En undersøgelse af LY3473329 i sunde deltagere

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder skal overholde præventionsrestriktioner
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde eller med acceptable afvigelser
• Body mass index (BMI) mindre end eller lig med (≤)30 kg pr. kvadratmeter (kg/m²)

• For del B:

  • Lipoprotein (a) (Lp[a]) større end eller lig med (≥)75 nanomol pr. liter (nmol/l) eller 30 milligram pr. deciliter (mg/dL) ved screening
  • Plasminogen er inden for normalområdet ved screening

Ekskluderingskriterier:

• Er i øjeblikket tilmeldt eller afbrudt inden for de seneste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgslægemiddel, der ikke har modtaget myndighedsgodkendelse for nogen indikation, undtagen for ethvert forsøg, der involverer antisense Lp(a), for hvilket der skal være gået 6 måneder fra deltagerens sidste lægemiddeldosis i undersøgelsen
• Har tidligere gennemført eller trukket sig fra denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger LY3473329
• Er gravid eller ammer
• Glomerulær filtrationshastighed (GFR) er lavere end estimeret GFR 60 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m2) ved at bruge ligningen for modifikation af kost i nyresygdomme
• Har en historie eller tilstedeværelse af medicinsk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, enhver kardiovaskulær, tromboemboli eller blødningssygdom, lever-, respiratorisk, hæmatologisk, endokrin, immun, psykiatrisk eller neurologisk sygdom, kramper eller enhver klinisk signifikant laboratorieabnormitet, der i efterforskerens vurdering angiver et medicinsk problem, der ville udelukke undersøgelsesdeltagelse
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger de risici, der er forbundet med at deltage i undersøgelsen. Derudover vil deltagere med følgende resultater blive udelukket: Bekræftet Fridericias korrigerede QT-interval større end (>)450 millisekunder (ms) for mænd og >470 msek for kvinder. Et ekstra EKG kan udføres, hvis det er nødvendigt
• Har et forhøjet højfølsomt C-reaktivt protein (>3 milligram pr. liter [mg/L]) eller har en protrombintid/internationalt normaliseret forhold (PT/INR) eller aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) >1,25 gange (x) øvre normalgrænse (ULN)
• Er en efterforsker eller stedets personale direkte tilknyttet eller nærmeste familie. Nærmeste familie defineres som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret
• Er Lilly ansatte eller entreprenører eller et umiddelbar familiemedlem til sådanne
• Vis tegn på human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer, hepatitis C og/eller positivt hepatitis C-antistof eller hepatitis B og/eller positivt hepatitis B-overfladeantigen
• Har doneret mere end 500 milliliter (ml) blod inden for den seneste måned
• Er uvillige til at stoppe alkoholforbruget, mens de er bosat i den kliniske forskningsenhed (CRU)
• Har et gennemsnitligt ugentligt alkoholindtag, der overstiger 21 enheder om ugen (1 enhed = 12 ounce [oz] eller 360 ml øl; 5 oz eller 150 ml vin; 1,5 oz eller 45 ml destilleret spiritus)
• Har et unormalt blodtryk (liggende) defineret som diastolisk blodtryk >95 eller mindre end (160 eller
• Har positive fund for kendte misbrugsstoffer på urinstofscreening
• Positiv svær akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) virus nasopharyngeal polymerase kædereaktion (PCR) test på dag -1
• Kontakt med SARS-CoV-2-positiv eller corona virus sygdom 2019 (COVID-19) patient inden for de sidste 14 dage før indlæggelse på den kliniske enhed
• Efter investigatorens eller sponsorens opfattelse er de uegnede til at blive inkluderet i undersøgelsen