Convalida della nuova scala HAG-B19 per la misurazione della massa corporea magra e grassa (HAG-BIA)
Convalida della nuova scala HAG-B19 per la misurazione della massa corporea magra e grassa mediante confronto con l'analisi dell'impedenza bioelettrica utilizzata di routine e l'assorbimetria a raggi X doppia in adulti sani occidentali: lo studio HAG-BIA di Ginevra
La misurazione della composizione corporea è uno strumento importante per valutare la condizione fisica di persone malate o sane, nonché per monitorare i cambiamenti nella composizione corporea e nelle prestazioni fisiche durante la dieta e/o l'allenamento. Molte persone monitorano autonomamente la propria composizione corporea utilizzando strumenti di valutazione portatili ed economici, ma la maggior parte di essi non è stata testata per accuratezza e precisione.
Questo studio mira a valutare l'accuratezza e la precisione di una nuova bilancia impedenziometrica portatile per misurare la composizione corporea rispetto a tecniche collaudate, come l'analisi della bioimpedenza elettrica a 4 elettrodi e l'assorbimetria a raggi X duali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale, prospettico e trasversale per valutare l'accuratezza e la precisione del nuovo HAG-B19 negli adulti occidentali sani. Un metodo di campionamento stratificato viene utilizzato per reclutare un campione eterogeneo di 160 soggetti, che copre un'ampia gamma di età e composizioni corporee in base a distribuzioni di BMI specifiche per genere nella popolazione. I volontari che hanno firmato il modulo di consenso informato sono inclusi nello studio. Una compensazione finanziaria di 50.- CHF è dato a ciascun partecipante (100.- ai 16 partecipanti sottoposti alle misurazioni DEXA).
La composizione corporea di ciascun soggetto (FM, LBM e FM%) viene valutata con misurazioni sequenziali utilizzando 3 dispositivi HAG-B19 e 3 Nutriguard-M® (Data Input, Germania). I valori FM% misurati da HAG-B19 vengono confrontati con i valori di Nutriguard-M® per valutare l'accuratezza e la precisione di HAG-B19 (obiettivo principale). La variabilità intra e inter-dispositivo è ottenuta confrontando le 3 misurazioni ripetute e i 3 dispositivi HAG-B19 (obiettivo secondario). In un sottogruppo di 16 individui, i valori FM% misurati da HAG-B19 vengono confrontati con le misurazioni DEXA (obiettivo secondario). Le correlazioni di Pearson e i grafici di Bland-Altman vengono eseguiti per valutare l'accordo delle misurazioni tra i dispositivi e vengono utilizzati test t accoppiati per determinare se esiste una distorsione tra i dispositivi. La significatività dell'analisi statistica è fissata a p <0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, Svizzera, 1211
- Geneva University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti caucasici/ispanici sani che hanno firmato il modulo di consenso informato (sano definito come nessuna malattia cronica, nessun ricovero negli ultimi 6 mesi, nessuna disabilità fisica)
Criteri di esclusione:
- BMI <18,5 o ≥ 30 kg/m2
- Nessun modulo di consenso informato firmato
- Incapacità di comprendere le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante.
- Farmaci che influenzano l'equilibrio idrico ed elettrolitico (diuretici o bloccanti dei canali del calcio)
- Attività fisica di livello da moderato a intenso 2-3 ore prima della misurazione
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione della misurazione della percentuale di massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto tra la misurazione HAG-B19 e Nutriguard-M
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità intra e inter-dispositivo della misurazione della massa grassa percentuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto delle misurazioni all'interno e tra tre dispositivi HAG-B19.
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6 mesi
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Precisione della misurazione della percentuale di massa grassa rispetto al gold standard
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confronto tra HAG-B19 e DEXA nel 10% dei partecipanti
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Claude Pichard, Prof, University Hospital, Geneva
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-01613
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