Validação da Nova Escala HAG-B19 para Medição de Massa Corporal Magra e Gorda (HAG-BIA)
Validação da Nova Escala HAG-B19 para Medição de Massa Corporal Magra e Gorda por comparação com Análise de Impedância Bioelétrica Usada Rotineiramente e Absorciometria de Raio-X Duplo em Adultos Saudáveis Ocidentais: O Estudo HAG-BIA de Genebra
A medição da composição corporal é uma ferramenta importante para avaliar a condição física de pessoas doentes ou saudáveis, bem como para monitorar mudanças na composição corporal e desempenho físico durante dieta e/ou treinamento. Muitas pessoas automonitoram sua composição corporal usando ferramentas de avaliação portáteis e baratas, mas a maioria delas não foi testada quanto à exatidão e precisão.
Este estudo tem como objetivo avaliar a exatidão e precisão de uma nova balança impedancemétrica portátil para medir a composição corporal em comparação com técnicas comprovadas, como análise de bioimpedância elétrica de 4 eletrodos e absorciometria de raios-X duplos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional, prospectivo e transversal para avaliar a exatidão e precisão do novo HAG-B19 em adultos ocidentais saudáveis. Um método de amostragem estratificada é usado para recrutar uma amostra heterogênea de 160 indivíduos, cobrindo uma ampla gama de idades e composições corporais de acordo com distribuições de IMC específicas de gênero na população. Os voluntários que assinaram o formulário de consentimento informado são incluídos no estudo. Uma compensação financeira de 50.- CHF é dado a cada participante (100.- aos 16 participantes submetidos às medições DEXA).
A composição corporal de cada indivíduo (FM, LBM e FM%) é avaliada com medições sequenciais usando 3 dispositivos HAG-B19 e 3 Nutriguard-M® (Data Input, Alemanha). Os valores de FM% medidos pelo HAG-B19 são comparados com os valores do Nutriguard-M® para avaliar a exatidão e precisão do HAG-B19 (objetivo principal). A variabilidade intra e interdispositivos é obtida comparando as 3 medições repetidas e os 3 dispositivos HAG-B19 (objetivo secundário). Em um subgrupo de 16 indivíduos, os valores de FM% medidos pelo HAG-B19 são comparados com as medidas DEXA (objetivo secundário). Correlações de Pearson e gráficos de Bland-Altman são realizados para avaliar a concordância das medidas entre os dispositivos e testes t pareados são usados para determinar se há viés entre os dispositivos. A significância da análise estatística é fixada em p <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva 14
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Geneva, Geneva 14, Suíça, 1211
- Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos caucasianos/hispânicos saudáveis que assinaram o formulário de consentimento informado (saudável definido como sem doença crônica, sem hospitalização nos últimos 6 meses, sem deficiência física)
Critério de exclusão:
- IMC <18,5 ou ≥ 30 kg/m2
- Nenhum formulário de consentimento informado assinado
- Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo, por ex. devido a problemas de linguagem, distúrbios psicológicos, demência, etc. do participante.
- Medicação que afeta o equilíbrio de fluidos e eletrólitos (diuréticos ou bloqueadores dos canais de cálcio)
- Atividade física de nível moderado a intenso 2-3 h antes da medição
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da medição do percentual de massa gorda
Prazo: 6 meses
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Comparação entre a medição HAG-B19 e Nutriguard-M
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade intra e interdispositivo da medição de massa gorda percentual
Prazo: 6 meses
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Comparação de medições dentro e entre três dispositivos HAG-B19.
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6 meses
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Precisão da medição do percentual de massa gorda em comparação com o padrão-ouro
Prazo: 6 meses
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Comparação entre HAG-B19 e DEXA em 10 por cento dos participantes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Claude Pichard, Prof, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01613
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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