用于测量瘦体重和脂肪体重的新 HAG-B19 量表的验证 (HAG-BIA)
通过与西方健康成人中常规使用的生物电阻抗分析和双 X 射线吸收测定法的比较,验证用于测量瘦体重和脂肪体重的新 HAG-B19 量表:日内瓦 HAG-BIA 研究
身体成分测量是评估病人或健康人身体状况以及监测饮食和/或训练期间身体成分和身体表现变化的重要工具。 许多人使用便携式且廉价的评估工具自我监测自己的身体成分,但其中大多数尚未经过准确性和精确度测试。
本研究旨在评估新型便携式阻抗计测量身体成分的准确度和精确度,并与 4 电极电子生物阻抗分析和双 X 射线吸收测定法等成熟技术进行比较。
研究概览
详细说明
这是一项观察性、前瞻性、横断面研究,旨在评估新型 HAG-B19 在西方健康成人中的准确性和精密度。 分层抽样方法用于招募 160 名受试者的异质样本,根据人群中特定性别的 BMI 分布涵盖广泛的年龄和身体成分。 签署知情同意书的志愿者被纳入研究。 经济补偿金 50.- CHF 提供给每位参与者(100.- 给予接受 DEXA 测量的 16 名参与者)。
使用 3 个 HAG-B19 和 3 个 Nutriguard-M® 设备(数据输入,德国)通过顺序测量评估每个受试者的身体成分(FM、LBM 和 FM%)。 将 HAG-B19 测量的 FM% 值与 Nutriguard-M® 的值进行比较,以评估 HAG-B19 的准确度和精密度(主要目标)。 通过比较 3 次重复测量和 3 个 HAG-B19 设备(次要目标)获得设备内和设备间的可变性。 在 16 人的小组中,将 HAG-B19 测量的 FM% 值与 DEXA 测量值(次要目标)进行比较。 执行 Pearson 相关性和 Bland-Altman 图以评估设备之间测量值的一致性,并使用配对 t 检验来确定设备之间是否存在偏差。 统计分析的显着性固定为 p <0.05。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Geneva 14
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Geneva、Geneva 14、瑞士、1211
- Geneva University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
签署知情同意书的健康白人/西班牙裔成年人(健康定义为无慢性病,最近6个月无住院,无身体残疾)
排除标准:
- BMI <18.5 或 ≥ 30 kg/m2
- 未签署知情同意书
- 无法理解研究的程序,例如 由于参与者的语言问题、心理障碍、痴呆症等。
- 影响体液和电解质平衡的药物(利尿剂或钙通道阻滞剂)
- 测量前 2-3 小时进行中等到高强度的体力活动
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪量百分比测量的准确性
大体时间:6个月
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HAG-B19与Nutriguard-M测量比较
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脂肪量百分比测量的设备内和设备间变异性
大体时间:6个月
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三个 HAG-B19 设备内部和之间的测量值比较。
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6个月
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与金标准相比脂肪质量百分比测量的准确性
大体时间:6个月
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在 10% 的参与者中比较 HAG-B19 和 DEXA
|
6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Claude Pichard, Prof、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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