Convalida di A&D UA-651 nei bambini

Criterio di inclusione:

• Autorizzazione dei genitori
• Assenso per partecipanti di età compresa tra 7 e 12 anni
• Ulteriori criteri di selezione sequenziale (descritti di seguito)

Criteri di esclusione:

• Revoca del permesso o del consenso
• Età inferiore a 3 anni o superiore a 12 anni
• Partecipanti non collaborativi, definiti come rifiuto di istruzioni da parte del personale dello studio, dei coordinatori o degli osservatori
• Preclusione fisica alla misurazione della pressione sanguigna
• Partecipanti che hanno una misurazione della pressione arteriosa di riferimento superiore al 95° percentile più 30 mmHg per età, sesso e altezza (livello di pressione sanguigna urgente come definito dall'American Academy of Pediatrics)
• Partecipanti con differenza di pressione arteriosa sistolica superiore a 12 mmHg o differenza di pressione arteriosa diastolica superiore a 8 mmHg tra due misurazioni di riferimento qualsiasi

Criteri di selezione sequenziale:

I partecipanti saranno selezionati in sequenza durante gli eventi di studio. Secondo gli standard ISO/ESH/AAMI, i partecipanti devono soddisfare le seguenti caratteristiche:

• almeno il 30% maschi e il 30% femmine
• almeno 1/6 utilizzando ciascuna delle tre misure di bracciale disponibili (piccolo, medio, grande)
• per ogni taglia di bracciale, almeno il 40% nella metà superiore dell'intervallo della circonferenza del braccio e almeno il 40% nella metà inferiore dell'intervallo della circonferenza del braccio.

Se l'inclusione di un partecipante richiede l'iscrizione di altri partecipanti per soddisfare i criteri di cui sopra, quel partecipante non sarà incluso. Ad esempio, se per completare lo studio sono necessari solo 2 partecipanti con bracciale piccolo, ma un potenziale partecipante richiederebbe un bracciale grande E l'inclusione di quel partecipante richiederà ulteriori partecipanti con bracciale piccolo o medio per completare lo studio, allora quel potenziale partecipante non sarà incluso .