- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04519372
Screening di ammissione SARS-CoV-2 /COVID-19 in un ospedale universitario
Screening di ammissione SARS-CoV-2 /COVID-19 in un ospedale universitario (studio sul controllo di qualità Covid-Screen)
La percentuale di portatori asintomatici di SARS-CoV-2 rimane sfuggente, quindi il potenziale vantaggio dello screening sistematico durante la pandemia di SARS-CoV-2 è controverso. Indaghiamo sulla percentuale di pazienti ricoverati asintomatici che sono stati identificati mediante screening sistematico per SARS-CoV-2 al momento del ricovero in ospedale.
I pazienti adulti ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 01.04.-14.06.2020 sono stati regolarmente testati per SARS-CoV-2 entro 72 ore dal ricovero mediante tamponi rinofaringei.
Ogni paziente sottoposto a screening durante il periodo di studio è stato retrospettivamente classificato sintomatico o asintomatico per COVID-19 sulla base della revisione della cartella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La popolazione di pazienti è definita come tutti i pazienti adulti ricoverati presso l'Ospedale universitario di Basilea dal 1° aprile 2020 al 14 giugno 2020.
Criteri di esclusione:
- Ambulatori
- Pazienti con screening SARS-CoV-2 nel centro di test ambulatoriale
- Pazienti con un test SARS-CoV-2 più di 72 ore prima del ricovero ospedaliero
- Test non eseguito (per qualsiasi motivo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di pazienti con infezione da SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 01.04.2020-14.06.2020
|
Miriamo a determinare la proporzione di pazienti con infezione da SARS-CoV-2 rilevati mediante screening sistematico al momento del ricovero
|
01.04.2020-14.06.2020
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00808
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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