- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04519372
Přijímací screening SARS-CoV-2 /COVID-19 v prostředí fakultní nemocnice
Vstupní screening SARS-CoV-2 /COVID-19 v prostředí univerzitní nemocnice (studie kontroly kvality Covid-Screen)
Podíl asymptomatických nosičů SARS-CoV-2 zůstává nepolapitelný, takže potenciální přínos systematického screeningu během pandemie SARS-CoV-2 je kontroverzní. Zkoumáme podíl asymptomatických hospitalizovaných pacientů, kteří byli identifikováni systematickým screeningem SARS-CoV-2 při přijetí do nemocnice.
Dospělí pacienti přijatí do Fakultní nemocnice Basilej od 1. 4. do 14. 6. 2020 byli rutinně testováni na SARS-CoV-2 do 72 hodin od přijetí výtěry z nosohltanu.
Každý pacient vyšetřený během období studie byl retrospektivně klasifikován jako symptomatický nebo asymptomatický na COVID-19 na základě lékařského přehledu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Populace pacientů je definována jako všichni dospělí pacienti hospitalizovaní ve Fakultní nemocnici v Basileji od 1. dubna 2020 do 14. června 2020.
Kritéria vyloučení:
- Ambulantní pacienti
- Pacienti se screeningem SARS-CoV-2 v ambulantním testovacím centru
- Pacienti s testem SARS-CoV-2 více než 72 hodin před přijetím do nemocnice
- Test nebyl proveden (z jakéhokoli důvodu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů infikovaných SARS-CoV-2
Časové okno: 01.04.2020-14.06.2020
|
Naším cílem je určit podíl pacientů infikovaných SARS-CoV-2 zjištěných systematickým screeningem při přijetí
|
01.04.2020-14.06.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Tschudin-Sutter, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00808
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .