Mhealth per l'aderenza alla profilassi pre-esposizione da parte di giovani adulti MSM

Obiettivi specifici: il trattamento della profilassi pre-esposizione (PrEP) riduce notevolmente il rischio di HIV. Quando la pillola PrEP (Truvada) viene assunta quotidianamente, può ridurre il rischio di HIV fino al 92%. Il NIH ha designato la riduzione dell'HIV/AIDS come argomento ad alta priorità per il sostegno alla ricerca utilizzando i fondi designati per l'AIDS. Tra gli altri gruppi, il CDC raccomanda la PrEP per uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM) che sono HIV-negativi e in una relazione con un partner HIV+, e MSM che hanno avuto rapporti anali senza preservativo o a cui è stata diagnosticata una malattia sessualmente trasmissibile in gli ultimi 6 mesi; circa 1 MSM su 4 soddisfa questi criteri. I giovani, di età compresa tra 13 e 29 anni, hanno rappresentato il 27% dei nuovi casi di HIV nel 2009. La più alta concentrazione di nuovi casi è stata tra i 20-29enni; Il 70% di questi erano MSM. Le disparità sono pronunciate: il 57% dei nuovi casi di HIV segnalati nel 2008-2010 erano tra MSM afroamericani; Il 21% dei casi erano giovani MSM latinoamericani. Negli studi sulla PrEP fino ad oggi, l'aderenza è stata generalmente bassa. In questi studi, la giovane età è stata il fattore più consistente associato a una minore aderenza alla PrEP. L'aderenza ai farmaci può essere difficile per i giovani. Mentre i giovani adulti comprendono meglio i benefici della prevenzione rispetto agli adolescenti, la maturità decisionale si sta ancora sviluppando negli anni '20. Non è fino alla fine degli anni '20 che due sistemi cerebrali, uno che stimola la ricerca di sensazioni e l'altro che sostiene l'autoregolazione e la pianificazione futura, si integrano. I maschi possono restare indietro rispetto alle femmine in questo senso. Inoltre, questo processo di sviluppo può essere ostacolato per coloro che hanno sperimentato lo stress della vittimizzazione come molti MSM. Gli interventi di aderenza alla PrEP per giovani adulti MSM (YMSM) devono tenere conto dei fattori di sviluppo che possono influenzare il processo decisionale. CDC incoraggia fortemente i prescrittori della PrEP a offrire supporto per l'adesione; fondamentale per tale supporto è l'educazione del paziente. CDC suggerisce anche piani di aderenza: 1) adattare individualmente il tempo di somministrazione 2) utilizzare i promemoria delle pillole 3) utilizzare i supporti per affrontare i cambiamenti nella routine e 4) considerare i problemi di divulgazione, ad esempio aiutare i pazienti a identificare i membri della rete sociale che possono supportare l'adesione o i modi per superare le barriere di adesione a causa della mancanza di divulgazione sociale. Ad oggi, nessun intervento di aderenza alla PrEP è stato sviluppato specificamente per YMSM, nonostante l'aumento dei tassi di HIV in questo gruppo e il loro aumentato rischio di non aderenza. Alti tassi di sms da parte di giovani adulti, insieme a una solida base di prove secondo cui i promemoria di testo possono migliorare l'aderenza, indicano la salute mobile (mhealth) come un modo ideale per supportare l'adesione alla PrEP tra YMSM.

L'obiettivo dell'SBIR proposto è sviluppare e testare la fattibilità e l'efficacia a breve termine di un intervento di adesione alla PrEP mhealth su misura individuale, sensibile allo sviluppo e alla cultura per YMSM culturalmente diversificato. La sua premessa scientifica si basa su tre ampi studi di follow-up di aderenza ben condotti alle prove di efficacia della PrEP, vale a dire VOICE, FEM-PrEP e iPrEx, che hanno identificato i facilitatori/ostacoli all'adesione presi di mira nello studio proposto, e su meta-analisi di una letteratura ampia e in crescita che indica l'efficacia della mhealth per l'aderenza ai farmaci in tutte le condizioni croniche, incluso l'HIV. L'intervento sarà modellato sull'intervento di aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) SBIR di fase 1 e 2 mhealth della dott.ssa Patricia Weitzman (proposto PI) per gli afroamericani HIV+. Quell'intervento ha impiegato un triplice approccio di promemoria di pillole su misura con testi motivazionali ed educativi sensibili all'età e alla cultura. I testi sono stati progettati per aumentare l'autoefficacia dell'ART e basati sui principi della teoria dell'apprendimento sociale e della psicologia positiva. Utilizzando un approccio simile, sarà condotta una ricerca formativa per creare testi motivazionali ed educativi che siano sensibili dal punto di vista culturale e di sviluppo per diversi YMSM. Inoltre, la ricerca formativa ci consentirà di identificare e indirizzare barriere e facilitatori unici di adesione alla PrEP tra YMSM culturalmente diversi. I risultati verranno utilizzati per creare e pilotare un intervento di adesione alla PrEP mhealth randomizzato di 6 settimane che affronti le barriere all'adesione e i facilitatori identificati negli RCT sulla PrEP e la nostra ricerca formativa, nonché le raccomandazioni sull'adesione alla PrEP del CDC. Il nostro obiettivo a lungo termine è ridurre i tassi di infezione da HIV tra YMSM culturalmente diversificati sostenendo l'adesione alla PrEP.

Obiettivo specifico 1: Sviluppare un intervento di mhealth su misura per l'individuo, sensibile alla cultura e allo sviluppo per promuovere l'adesione alla PrEP tra YMSM, di età compresa tra 20 e 29 anni. Obiettivo 2: implementare uno studio pilota randomizzato controllato di 6 settimane per valutare l'efficacia a breve termine (ha migliorato l'aderenza alla PrEP, la conoscenza della PrEP e l'autoefficacia del trattamento con la PrEP). Saranno seguite le linee guida del CONSORT per l'RCT al fine di garantire il rigore scientifico. Ipotesi primaria: i giovani MSM adulti che ricevono un promemoria giornaliero su misura per la pillola più testi motivazionali/educativi per 6 settimane mostreranno una maggiore aderenza alla PrEP rispetto ai controlli. Ipotesi secondaria: i giovani MSM adulti che ricevono un promemoria giornaliero su misura per la pillola più testi motivazionali/educativi per 6 settimane mostreranno una maggiore conoscenza della PrEP e autoefficacia del trattamento della PrEP rispetto ai controlli. Obiettivo 3: valutare la fattibilità dell'intervento, ad es. fedeltà di attuazione (in che misura l'intervento è stato erogato come pianificato), attrattiva del programma (quanto i partecipanti hanno gradito l'intervento) e portata del programma (quanto bene ha raggiunto i partecipanti). CDC stima che la PrEP sia appropriata per circa 500.000 MSM negli Stati Uniti. I modelli di impatto mostrano che anche una modesta adesione alla PrEP potrebbe ridurre le nuove infezioni da HIV tra i MSM del 29% in 20 anni. Uno strumento di adesione alla PrEP mhealth rivolto ai giovani MSM adulti, un gruppo che sta vivendo una maggiore incidenza dell'HIV, potrebbe non solo supportare tale riduzione ma, grazie al facile accesso e al basso costo, effettivamente migliorarla.