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Efficacia della psicoterapia psicodinamica a tempo limitato e gestione clinica informata negli utenti MHS elevati di BPD (HUMSH)

18 maggio 2011 aggiornato da: University of Turin, Italy

Breve psicoterapia psicodinamica adleriana sequenziale in utenti pesanti di un servizio di salute mentale con disturbo borderline di personalità: uno studio randomizzato preliminare di follow-up di due anni.

I soggetti affetti da grave Disturbo Borderline di Personalità (BPD) sono spesso forti utilizzatori dei Servizi di Salute Mentale (MHS). Questo studio valuta l'efficacia dell'aggiunta della Sequential Brief Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (SB-APP) al trattamento-as-usual (TAU) per BPD rispetto alla sola TAU per un gruppo naturalistico di forti utilizzatori di MHS con BPD. L'efficacia è stata valutata dopo 6 punti temporali lungo un follow-up di due anni.

Trentacinque pazienti ambulatoriali eleggibili per lo studio sono stati assegnati in modo casuale a due gruppi di trattamento (TAU=17; SB-APP=18). Il Clinical Global Impression (CGI) e il CGI-modified (CGI-M) per BPD, il Global Assessment of Functioning (GAF), lo State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) e il Symptom Checklist-90 Revised (SCL- 90-R) sono stati somministrati a T1, T3, T6, T12, T18 e T24. Al T12 anche il Working Alliance Inventory-Short Form (WAI-S) è stato compilato dai partecipanti e confrontato tra i gruppi. Nel follow-up di un anno il gruppo SB-APP non ha ricevuto alcun supporto psicologico individuale. MHS è stato specificamente addestrato nel trattamento della BPD e aveva supervisioni regolari.

I punteggi di CGI, GAF e STAXI sono migliorati dopo 6 e 12 mesi, indipendentemente dal trattamento. Il gruppo SB-APP ha mostrato un risultato migliore per impulsività, tentativi di suicidio, sentimenti cronici di vuoto e relazioni disturbate. I risultati hanno mostrato una buona stabilizzazione durante l'anno di follow-up anche dopo l'interruzione della psicoterapia nel gruppo SB-APP.

Anche se il TAU per BPD applicato a forti consumatori di MSH ha mostrato una certa efficacia nel ridurre l'espressione dei sintomi e migliorare il funzionamento globale, l'aggiunta di uno specifico trattamento psicoterapeutico limitato nel tempo e mirato ha raggiunto un risultato migliore. In particolare la possibilità di un focus sul funzionamento della personalità dei pazienti (SB-APP) con uno specifico approccio psicoterapeutico sembrava essere più efficace del supporto generale alla menomazione sociale offerto dall'approccio TAU.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: (a) diagnosi di disturbo borderline secondo i criteri del DSM-IV-TR; (b) età compresa tra 20 e 50 anni; (c) uso massiccio di MHS durante l'anno precedente lo studio - come definito di seguito; e (h) consenso informato firmato.

Criteri di esclusione: (d) disturbo di Asse I con sindrome acuta completa che richiede un trattamento ospedaliero urgente; (e) attuale Disturbo da Dipendenza da Sostanze; (f) Ritardo Mentale da moderato a grave; (g) precedente trattamento con psicoterapia strutturata;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia SB-APP
I pazienti che hanno firmato il consenso informato sono stati assegnati in modo casuale a gruppi SB-APP in aggiunta a TAU (n=18) o solo a TAU (n=17). Il gruppo SB-APP ha ricevuto il trattamento abituale più SB-APP (40 sessioni settimanali) per 10 o 11 mesi. Al termine del primo anno (T12) il gruppo TAU ha proseguito con la gestione TAU con seduta settimanale di supporto mentre il gruppo SB-APP è proseguito con la gestione psichiatrica, infermieristica, educativa senza alcun supporto psicologico individuale. Il numero di sessioni eseguite dai due gruppi nel primo anno (T0-T12) è stato programmato per essere quasi lo stesso per ridurre il bias del numero di sessioni confrontando la qualità specifica dei trattamenti.
Altro: SB-APP

SB-APP, derivato da Brief-Adlerian Psychodynamic Psychotherapy (B-APP) è una psicoterapia psicodinamica a tempo limitato (40 sessioni settimanali) basata sulla teoria di Alfred Adler e fornita in moduli sequenziali e ripetibili.

SB-APP si concentra specificamente su quattro livelli di funzionamento della personalità (PFL). Questi sono valutati dai terapeuti sulla base dei sintomi, della qualità delle relazioni interpersonali, dei comportamenti sociali complessivi, dei modelli cognitivi ed emotivi e dei meccanismi di difesa
Comparatore attivo: Trattamento TAU
Questo trattamento consisteva in una combinazione di farmaci, supporto psicologico non strutturato focalizzato sulla compromissione socio-relazionale e interventi riabilitativi forniti da infermieri ed educatori. Il farmaco è stato somministrato secondo le linee guida APA [18] per la buona pratica clinica per quanto riguarda la BPD.
Altro: trattamento come al solito
Questo trattamento consisteva in una combinazione di farmaci, supporto psicologico non strutturato focalizzato sulla compromissione socio-relazionale e interventi riabilitativi forniti da infermieri ed educatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MHS uso pesante
Lasso di tempo: 2 anni
che richiedono più di 6 interventi di emergenza all'anno
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
miglioramento psicopatologico
Lasso di tempo: 2 anni
Clinical Global Impression (CGI) e CGI-modified (CGI-M) per BPD, Global Assessment of Functioning (GAF), State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI) e Symptom Checklist-90 Revised (SCL-90 -R) sono stati somministrati a T1, T3, T6, T12, T18 e T24. Al T12
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turin, Italy

Investigatori

  • Cattedra di studio: Secondo Fassino, MD, University of Torino
  • Investigatore principale: Federico Amianto, MD, University of Torino
  • Direttore dello studio: Andrea Ferrero, MD, ASL TO-04 Chivasso (TO)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUMHS-2004

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