Testare la fattibilità e l'accettabilità dei social media e delle terapie digitali per ridurre i comportamenti di svapo
7 aprile 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'uso di prodotti per lo svapo (ad es. sistemi elettronici di erogazione della nicotina, sigarette elettroniche) è in rapido aumento, in particolare tra adolescenti e giovani adulti.
Con informazioni limitate sugli effetti a lungo termine dei prodotti da svapo, le informazioni sulla salute sullo svapo sono state alquanto poco chiare per quanto riguarda i rischi per la salute associati.
Adolescenti e giovani adulti potrebbero essere riluttanti a rivelare il loro uso di prodotti da svapo a genitori o operatori sanitari e rivolgersi invece ai social media per condividere e cercare informazioni sui rischi di svapo e sui supporti per la cessazione.
Pertanto, la nostra attuale proposta delinea l'uso dei social media per identificare adolescenti e giovani adulti socialmente collegati allo svapo, l'uso di uno schermo di chatbot online per valutare le esigenze individuali di supporto alla cessazione e l'uso di un sistema di intervento digitale per supportare la cessazione dello svapo.
L'intervento mobile utilizzato in questo studio si basa su un intervento mobile ampiamente utilizzato basato sull'evidenza per il fumo combustibile (ad esempio, quitSTART) ed è stato adattato per lo svapo e i giovani adulti per includere un chatbot in-app per guidare gli utenti a contenuti su misura e per motivare e incoraggiare i loro sforzi di cessazione.
Miriamo a integrare il nostro reclutamento sui social media e l'approccio di screening online per connettere le persone con questo intervento di app mobile e condurremo uno studio controllato randomizzato per valutare il coinvolgimento degli utenti e l'efficacia preliminare dell'intervento digitale sulla riduzione dei comportamenti di svapo tra adolescenti e giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
189
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
- Numero di telefono: 314-362-2152
- Email: pcavazos@wust.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Erin Kasson, MSW
- Numero di telefono: 314-362-9003
- Email: erinmkasson@wustl.edu
Luoghi di studio
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-
Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Reclutamento
- Washington University in St. Louis, School of Medicine
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Contatto:
- Erin Kasson
- Numero di telefono: 314-246-9156
- Email: ichasmresearch@wustl.edu
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Investigatore principale:
- Patricia Cavazos-Rehg, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente negli Stati Uniti
- Parlando inglese
- Avere accesso quotidiano a uno smartphone
- Utente attuale del prodotto di svapo (P30D)
- Identificato come social networking sul desiderio di smettere di svapare e/o sperimentare esiti negativi sulla salute a causa dello svapo
- Solo utilizzatore di prodotti da svapo (ovvero, non utilizzare lo svapo come mezzo per supportare la cessazione del fumo combustibile)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Segnalazione di risorse a livello nazionale e lista d'attesa di intervento
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale A: Intervento su App Mobile
quitSTART Applicazione mobile adattata per smettere di svapare tra i giovani adulti
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Applicazione mobile con contenuti educativi, messaggi motivazionali, automonitoraggio e suggerimenti per la gestione delle voglie per sostenere la cessazione dello svapo tra i giovani adulti.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale B: Intervento su app mobili con funzione di chatbot incorporata
quitSTART Applicazione mobile adattata per la cessazione dello svapo tra i giovani adulti, inclusa la funzione chatbot incorporata
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Applicazione mobile con contenuti educativi, messaggi motivazionali, automonitoraggio e suggerimenti per la gestione delle voglie per sostenere la cessazione dello svapo tra i giovani adulti.
Funzionalità chatbot in-app incorporata nell'applicazione mobile quitSTART per motivare la cessazione dello svapo e supportare la navigazione dell'app.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cessazione dello svapo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
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Cessazione dello svapo valutata dall'astinenza dallo svapo autodichiarata di 7 giorni al follow-up.
Le procedure di follow-back della sequenza temporale verranno utilizzate per stabilire l'astinenza o se i partecipanti sono decaduti (la loro prima istanza di svapo dopo l'uscita) o sono ricaduti (svapato per 7 giorni consecutivi) in ogni punto temporale di follow-up.
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Basale, 6 settimane, 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
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La dipendenza da nicotina sarà valutata utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 4 voci.
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Basale, 6 settimane, 3 mesi
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Coinvolgimento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
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I dati acquisiti automaticamente all'interno del chatbot e della piattaforma dell'app verranno utilizzati per calcolare una misura composita del coinvolgimento per coloro che sono stati randomizzati a ciascuno di questi componenti di intervento e saranno esaminati come predittori dei risultati.
Useremo una versione modificata di un indice di coinvolgimento dell'app (EI).
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Basale, 6 settimane, 3 mesi
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Percezione del rischio legato allo svapo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi
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I rischi percepiti dello svapo, sia generali che condizionali, saranno valutati con due elementi adattati da Wackowski et al., 2020.
"Quanto ritieni dannoso, se non del tutto, lo svapo/l'uso di una sigaretta elettronica per la salute di un utente?"
(generale) e "Immagina di vaporizzare/usare sigarette elettroniche ogni giorno per i prossimi 10 anni e di non aver utilizzato nessun altro prodotto del tabacco.
Quanto pensi che questo svapo sarebbe dannoso per la tua salute?" (condizionale), entrambi utilizzando una scala di risposta a cinque punti (per nulla dannoso).
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Baseline, 6 settimane, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R34DA054725-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- R34DA054725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .