- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05749562
Effetto di un tutore sulla respirazione della scoliosi idiopatica adolescenziale (CTM biomec)
Studio dell'effetto di un tutore Cheneau-Toulouse-Munster nel trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale sulla funzione respiratoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scoliosi è una deformità 3D della colonna vertebrale con curvature che si verificano nei tre piani dello spazio.
Il tutore è ampiamente utilizzato per la scoliosi idiopatica adolescenziale. Il tutore Cheneau-Toulouse-Munster (CTM) è un tutore rigido, classicamente indicato per curve toraciche e lombari. Tuttavia, la scoliosi induce la deformazione strutturale della gabbia toracica. Ciò può portare a cambiamenti nel volume toracico associati a un disturbo respiratorio, principalmente restrittivo. Ma l'effetto del corsetto sulla funzione polmonare al momento rimane poco chiaro.
Pochi studi in letteratura hanno esaminato l'impatto del tutore sulla funzione polmonare. In questi studi, i risultati erano basati solo sui risultati del test di funzionalità polmonare (PFT). Nello studio CTM biomec, i ricercatori propongono di valutare la funzione polmonare mediante PFT associata alla radiografia biplanare utilizzando il sistema EOS®, che consente la modellazione 3D della gabbia toracica. Verrà effettuata un'ulteriore valutazione delle forze di pressione del tutore CTM, utilizzando una t-shirt collegata, per comprendere meglio la biomeccanica del tutore. Ci permetterà di osservare le superfici di sollecitazione sul torace durante il ciclo respiratorio e di confrontarle con la cinematica di adattamento della gabbia toracica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazze adolescenti dai 12 ai 16 anni
- Con una curvatura toracica destra o toraco-lombare (destra e sinistra)
- Con un angolo di Cobb compreso tra 20 e 40°.
- Trattata con un tutore Cheneau-Toulouse-Munster per più di 1 mese
- Con una durata di utilizzo del tutore superiore alle 12/24 ore
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Genere maschile
- Avere una scoliosi secondaria (patologia neuromuscolare, sindromica, post-traumatica, congenita)
- Avere una patologia respiratoria prima della diagnosi di scoliosi
- Avere una storia di chirurgia spinale
- Avendo già beneficiato di un trattamento ortesico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Scoliosi idiopatica adolescenziale con curvatura toracica destra o toraco-lombare
I pazienti saranno trattati con un tutore Cheneau-Toulouse-Munster (CTM), con un tempo di utilizzo superiore a 12 ore/24 ore, per più di 1 mese.
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Verranno eseguite radiografie a lunghezza intera, anteroposteriore e laterale ortogonali con il tutore Cheneau-Toulouse-Munster.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità polmonare totale (TLC)
Lasso di tempo: 1 giorno
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cambio con e senza tutore
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: 1 giorno
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cambio con e senza tutore
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO23019*
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