- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04637074
Uno studio di coorte sulla trombectomia per l'ictus
27 dicembre 2021 aggiornato da: Ning Wang, MD., PhD.
Studio di coorte registrato sulla trombectomia per l'ictus
La circolazione collaterale cerebrale si riferisce alla rete sussidiaria di canali vascolari che stabilizzano il flusso sanguigno cerebrale quando i condotti principali falliscono.
Lo stato collaterale differisce tra i pazienti con ictus ischemico acuto.
Un'attenzione relativamente scarsa è stata dedicata al ruolo della circolazione collaterale basale nei pazienti con ictus ischemico acuto candidati alla rivascolarizzazione.
Questo studio si propone di indagare la correlazione tra la circolazione collaterale basale e la probabilità di apertura di un'occlusione arteriosa, l'entità della riperfusione, il danno tissutale e il danno clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ying M Fu, MD
- Numero di telefono: +8613920263688
- Email: fuying@fjmu.eu.cn
Luoghi di studio
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Fuzhou, Cina, 350000
- Reclutamento
- Department of Neurology, First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
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Contatto:
- Ying M Fu, MD
- Numero di telefono: +8613920263688
- Email: fuying@fjmu.eu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infarto cerebrale che complica l'occlusione del grosso vaso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni.
- Trombectomia meccanica iniziata entro 24 ore dall'esordio
- La perfusione TC può essere eseguita prima dell'inizio della trombectomia e 24 ore dopo la trombectomia
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'imaging con agenti di contrasto
- Ritardo tra l'imaging e l'inizio della trombectomia > 90 minuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Un buon risultato funzionale sarà definito da una scala Rankin modificata di 0-2, 3 mesi dopo l'insorgenza dell'ictus
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 novembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRCTA, ECFAH of FMU [2020]389
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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