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Emodinamica coronarica mediante angiografia coronarica (ESCARGOT)

22 novembre 2020 aggiornato da: KangWon National University Hospital

Stima dei profili emodinamici dell'arteria coronaria utilizzando la tecnica della cineangiografia

Studio per lo sviluppo di tecniche per la valutazione dei profili emodinamici dell'arteria coronarica mediante angiografia convenzionale senza dispositivi di misurazione più dedicati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

* Metodi: confrontare il conteggio dei fotogrammi TIMI, il conteggio dei fotogrammi della clearance coronarica nell'angiografia coronarica al basale/iperemica con FFR, CFR, IMR e derivare la correlazione, la curva caratteristica operativa del ricevitore per trovare nuovi strumenti per stimare l'emodinamica coronarica solo mediante angiografia convenzionale.

Un conteggio dei fotogrammi TIMI viene misurato contando i fotogrammi cine dell'immagine angiografica durante una corsa della testa della colonna di radiocontrasto dall'ingresso dell'arteria discendente anteriore sinistra (LAD) all'estremità distale.

Un conteggio dei fotogrammi di clearance coronarica viene misurato contando i fotogrammi cine dell'immagine angiografica durante una coda della colonna di radiocontrasto dall'ingresso del LAD all'estremità distale.

L'angiografia basale viene eseguita senza alcuna stimolazione e l'angiografia iperemica viene eseguita dopo l'iniezione intracoronarica di adenosina 300 ug o nicorandiolo 2 mg.

Criterio di inclusione

  • Paziente sottoposto a studio fisiologico utilizzando un filo di pressione per lesione coronarica intermedia dopo angiografia coronarica

Criteri di esclusione

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
  • Shock cardiogenico
  • Insufficienza cardiaca congestizia con edema polmonare
  • LVEF < 30%
  • Storia precedente di rivascolarizzazione coronarica
  • Occlusione totale cronica
  • 3 malattie vascolari
  • Target lesione a segmenti o rami distali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 24289
        • Kangwon National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Paziente sottoposto a studio fisiologico utilizzando un filo di pressione per lesione coronarica intermedia dopo angiografia coronarica

Criteri di esclusione

  • Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
  • Shock cardiogenico
  • Insufficienza cardiaca congestizia con edema polmonare
  • LVEF < 30%
  • Storia precedente di rivascolarizzazione coronarica
  • Occlusione totale cronica
  • 3 malattie vascolari
  • Target lesione a segmenti o rami distali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Stimoli iperemici
Stimoli iperemici del flusso coronarico mediante iniezione di adenosina o nicorandil
Droga: Stimoli iperemici
Simuli iperemici di flusso coronarico mediante iniezione di adenosina o nicorandil
Altri nomi:
  • Iperemia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conteggio fotogrammi TIMI
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
conteggio dei fotogrammi tra l'inizio e la fine dell'intestazione della colonna di contrasto
Immediatamente dopo la procedura
Conta frame di clearance coronarica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la procedura
conteggio dei fotogrammi tra l'inizio e la fine della coda della colonna di contrasto
Immediatamente dopo la procedura
Indice di resistenza microcircolatoria
Lasso di tempo: Durante la procedura
derivato dalla pressione coronarica distale per tempo di transito
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riserva di flusso frazionale
Lasso di tempo: Durante la procedura
misurato dal filo di pressione
Durante la procedura
Riserva di flusso coronarico
Lasso di tempo: Durante la procedura
misurata con filo di pressione mediante tecnica di termodiluizione
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KangWon National University Hospital

Collaboratori

The Korean Society of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-2017-01-012-015

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Potrebbe essere condiviso dopo le necessarie discussioni

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Investigatore che ho autorizzato

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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