Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronar hæmodynamik ved koronar angiografi (ESCARGOT)

22. november 2020 opdateret af: KangWon National University Hospital

Estimering af koronararteriehæmodynamiske profiler ved brug af kineangiografiteknik

Undersøgelse til udvikling af teknikker til at evaluere koronararteriehæmodynamiske profiler ved konventionel angiografi uden mere dedikerede måleudstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

* Metoder: Sammenlign TIMI frame count, coronary clearance frame count i baseline/hyperæmisk koronar angiografi med FFR, CFR, IMR og udled korrelation, modtager-operativ karakteristisk kurve for at finde nye værktøjer, der estimerer koronar hæmodynamik udelukkende ved konventionel angiografi.

Et TIMI-frame-antal måles ved at tælle de angiografiske billed-cine-rammer under et head of radiocontrast-søjleløb fra indgangen af ​​venstre anterior descendensarterie (LAD) til den distale ende.

En coronar clearance frame count måles ved at tælle de angiografiske billedfilmbilleder under en hale af radiokontrastsøjleløb fra indgangen af ​​LAD til den distale ende.

Baseline angiografi udføres uden stimulering, og hyperæmisk angiografi udføres efter intrakoronar injektion af adenosin 300ug eller nicorandiol 2mg.

Inklusionskriterier

  • Patient, der gennemgik fysiologisk undersøgelse ved hjælp af en tryktråd til intermediær koronar læsion efter koronar angiografi

Eksklusionskriterier

  • ST elevation myokardieinfarkt
  • Kardiogent shock
  • Kongestiv hjertesvigt med lungeødem
  • LVEF < 30 %
  • Tidligere historie med koronar revaskularisering
  • Kronisk total okklusion
  • 3 karsygdomme
  • Mållæsion ved distale segmenter eller grene

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken, 24289
        • KangWon National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patient, der gennemgik fysiologisk undersøgelse ved hjælp af en tryktråd til intermediær koronar læsion efter koronar angiografi

Eksklusionskriterier

  • ST elevation myokardieinfarkt
  • Kardiogent shock
  • Kongestiv hjertesvigt med lungeødem
  • LVEF < 30 %
  • Tidligere historie med koronar revaskularisering
  • Kronisk total okklusion
  • 3 karsygdomme
  • Mållæsion ved distale segmenter eller grene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hyperæmiske stimuli
Hyperæmiske stimuli af koronar flow ved adenosin eller nicorandilinjektion
Medicin: Hyperæmiske stimuli
Hyperæmiske simuli af koronar flow ved adenosin- eller nicorandil-injektion
Andre navne:
  • Hyperæmi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIMI frame count
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
antal rammer mellem begyndelsen og slutningen af ​​kontrastsøjlehovedet
Umiddelbart efter proceduren
Antal koronar clearance
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren
antal rammer mellem begyndelsen og slutningen af ​​kontrastsøjlens hale
Umiddelbart efter proceduren
Indeks for mikrocirkulationsmodstand
Tidsramme: Under proceduren
afledt af distalt koronartryk efter transittid
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel flow reserve
Tidsramme: Under proceduren
målt med tryktråd
Under proceduren
Koronar flow reserve
Tidsramme: Under proceduren
målt med tryktråd ved termofortyndingsteknik
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KangWon National University Hospital

Samarbejdspartnere

The Korean Society of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. april 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2017-01-012-015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kunne deles efter nødvendige diskussioner

IPD-delingstidsramme

efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforsker, som jeg tillod

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Hyperæmiske stimuli

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner