Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární hemodynamika koronární angiografií (ESCARGOT)

22. listopadu 2020 aktualizováno: KangWon National University Hospital

Odhad hemodynamických profilů koronárních tepen pomocí kineangiografické techniky

Studie pro vývoj technik pro hodnocení hemodynamických profilů koronárních tepen konvenční angiografií bez více specializovaných měřicích zařízení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

* Metody: Porovnejte počet snímků TIMI, počet snímků koronární clearance při základní/hyperemické koronarografii s FFR, CFR, IMR a odvoďte korelaci, křivku operačního přijímače, abyste našli nové nástroje pro odhad koronární hemodynamiky pouze konvenční angiografií.

Počet snímků TIMI se měří počítáním kinematografických snímků angiografického snímku během běhu hlavy radiokontrastního sloupce od vstupu levé přední sestupné tepny (LAD) k distálnímu konci.

Počet snímků koronární clearance se měří počítáním kinematografických snímků angiografického obrazu během konce sloupce radiokontrastní části od vstupu LAD k distálnímu konci.

Základní angiografie se provádí bez jakékoli stimulace a hyperemická angiografie se provádí po intrakoronární injekci adenosinu 300 ug nebo nikorandiolu 2 mg.

Kritéria pro zařazení

  • Pacient, který podstoupil fyziologickou studii s použitím tlakového drátu pro intermediární koronární lézi po koronarografii

Kritéria vyloučení

  • Infarkt myokardu s elevací ST
  • Kardiogenní šok
  • Městnavé srdeční selhání s plicním edémem
  • LVEF < 30 %
  • Předchozí anamnéza koronární revaskularizace
  • Chronická totální okluze
  • 3 onemocnění cév
  • Zacilte léze na distální segmenty nebo větve

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korejská republika, 24289
        • KangWon National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Pacient, který podstoupil fyziologickou studii s použitím tlakového drátu pro intermediární koronární lézi po koronarografii

Kritéria vyloučení

  • Infarkt myokardu s elevací ST
  • Kardiogenní šok
  • Městnavé srdeční selhání s plicním edémem
  • LVEF < 30 %
  • Předchozí anamnéza koronární revaskularizace
  • Chronická totální okluze
  • 3 onemocnění cév
  • Zacilte léze na distální segmenty nebo větve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyperemické podněty
Hyperemické stimuly koronárního průtoku injekcí adenosinu nebo nikorandilu
Lék: Hyperemické podněty
Hyperemické simulace koronárního průtoku injekcí adenosinu nebo nikorandilu
Ostatní jména:
  • Hyperémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet snímků TIMI
Časové okno: Ihned po zákroku
počet snímků mezi začátkem a koncem hlavy kontrastního sloupce
Ihned po zákroku
Počet rámů koronární clearance
Časové okno: Ihned po zákroku
počet snímků mezi začátkem a koncem ocasu kontrastního sloupce
Ihned po zákroku
Index mikrocirkulačního odporu
Časové okno: Během procedury
odvozené z distálního koronárního tlaku dobou průchodu
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční průtoková rezerva
Časové okno: Během procedury
měřeno tlakovým drátem
Během procedury
Koronární průtoková rezerva
Časové okno: Během procedury
měřeno tlakovým drátem termodiluční technikou
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KangWon National University Hospital

Spolupracovníci

The Korean Society of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-2017-01-012-015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po nezbytných diskuzích lze sdílet

Časový rámec sdílení IPD

po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatel, kterému jsem dovolil

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperemické podněty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit