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Hemodinâmica Coronária por Angiografia Coronária (ESCARGOT)

22 de novembro de 2020 atualizado por: KangWon National University Hospital

Estimativa de Perfis Hemodinâmicos de Artérias Coronárias Utilizando a Técnica de Cineangiografia

Estudo para desenvolvimento de técnicas de avaliação de perfis hemodinâmicos de artérias coronárias por angiografia convencional sem dispositivos de medição mais dedicados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

* Métodos: Comparar contagem de quadros TIMI, contagem de quadros de depuração coronariana na linha de base/angiografia coronariana hiperêmica com FFR, CFR, IMR e derivar correlação, curva característica de operação do receptor para encontrar novas ferramentas que estimam a hemodinâmica coronariana apenas por angiografia convencional.

Uma contagem de quadros TIMI é medida contando os quadros de cine de imagens angiográficas durante uma cabeça de coluna de contraste de rádio desde a entrada da artéria descendente anterior esquerda (LAD) até a extremidade distal.

Uma contagem de quadros de depuração coronariana é medida contando os quadros de cine de imagem angiográfica durante uma cauda de coluna de contraste de rádio desde a entrada de LAD até a extremidade distal.

A angiografia basal é realizada sem estimulação e a angiografia hiperêmica é realizada após injeção intracoronária de adenosina 300ug ou nicorandiol 2mg.

Critério de inclusão

  • Paciente submetido a estudo fisiológico com fio de pressão para lesão coronária intermediária após coronariografia

Critério de exclusão

  • Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
  • Choque cardiogênico
  • Insuficiência cardíaca congestiva com edema pulmonar
  • FEVE < 30%
  • História prévia de revascularização coronária
  • Oclusão crônica total
  • doença dos 3 vasos
  • Lesão-alvo em segmentos ou ramos distais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia, 24289
        • KangWon National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente submetido a estudo fisiológico com fio de pressão para lesão coronária intermediária após coronariografia

Critério de exclusão

  • Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
  • Choque cardiogênico
  • Insuficiência cardíaca congestiva com edema pulmonar
  • FEVE < 30%
  • História prévia de revascularização coronária
  • Oclusão crônica total
  • doença dos 3 vasos
  • Lesão-alvo em segmentos ou ramos distais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estímulos hiperêmicos
Estímulos hiperêmicos de fluxo coronário por injeção de adenosina ou nicorandil
Simuli hiperêmico de fluxo coronário por injeção de adenosina ou nicorandil
Outros nomes:
  • Hiperemia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de quadros TIMI
Prazo: Imediatamente após o procedimento
contagem de quadros entre o início e o fim do cabeçalho da coluna de contraste
Imediatamente após o procedimento
Contagem de Quadros de Desobstrução Coronária
Prazo: Imediatamente após o procedimento
contagem de quadros entre o início e o fim da cauda da coluna de contraste
Imediatamente após o procedimento
Índice de resistência microcirculatória
Prazo: Durante o procedimento
derivado da pressão coronariana distal pelo tempo de trânsito
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reserva de fluxo fracionário
Prazo: Durante o procedimento
medida por fio de pressão
Durante o procedimento
Reserva de fluxo coronário
Prazo: Durante o procedimento
medido por fio de pressão pela técnica de termodiluição
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

25 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

25 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Poderia ser compartilhado após as discussões necessárias

Prazo de Compartilhamento de IPD

após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Investigador que eu permiti

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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