- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04646278
Hemodinâmica Coronária por Angiografia Coronária (ESCARGOT)
Estimativa de Perfis Hemodinâmicos de Artérias Coronárias Utilizando a Técnica de Cineangiografia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
* Métodos: Comparar contagem de quadros TIMI, contagem de quadros de depuração coronariana na linha de base/angiografia coronariana hiperêmica com FFR, CFR, IMR e derivar correlação, curva característica de operação do receptor para encontrar novas ferramentas que estimam a hemodinâmica coronariana apenas por angiografia convencional.
Uma contagem de quadros TIMI é medida contando os quadros de cine de imagens angiográficas durante uma cabeça de coluna de contraste de rádio desde a entrada da artéria descendente anterior esquerda (LAD) até a extremidade distal.
Uma contagem de quadros de depuração coronariana é medida contando os quadros de cine de imagem angiográfica durante uma cauda de coluna de contraste de rádio desde a entrada de LAD até a extremidade distal.
A angiografia basal é realizada sem estimulação e a angiografia hiperêmica é realizada após injeção intracoronária de adenosina 300ug ou nicorandiol 2mg.
Critério de inclusão
- Paciente submetido a estudo fisiológico com fio de pressão para lesão coronária intermediária após coronariografia
Critério de exclusão
- Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
- Choque cardiogênico
- Insuficiência cardíaca congestiva com edema pulmonar
- FEVE < 30%
- História prévia de revascularização coronária
- Oclusão crônica total
- doença dos 3 vasos
- Lesão-alvo em segmentos ou ramos distais
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia, 24289
- KangWon National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente submetido a estudo fisiológico com fio de pressão para lesão coronária intermediária após coronariografia
Critério de exclusão
- Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
- Choque cardiogênico
- Insuficiência cardíaca congestiva com edema pulmonar
- FEVE < 30%
- História prévia de revascularização coronária
- Oclusão crônica total
- doença dos 3 vasos
- Lesão-alvo em segmentos ou ramos distais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Estímulos hiperêmicos
Estímulos hiperêmicos de fluxo coronário por injeção de adenosina ou nicorandil
|
Simuli hiperêmico de fluxo coronário por injeção de adenosina ou nicorandil
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem de quadros TIMI
Prazo: Imediatamente após o procedimento
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contagem de quadros entre o início e o fim do cabeçalho da coluna de contraste
|
Imediatamente após o procedimento
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Contagem de Quadros de Desobstrução Coronária
Prazo: Imediatamente após o procedimento
|
contagem de quadros entre o início e o fim da cauda da coluna de contraste
|
Imediatamente após o procedimento
|
Índice de resistência microcirculatória
Prazo: Durante o procedimento
|
derivado da pressão coronariana distal pelo tempo de trânsito
|
Durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Reserva de fluxo fracionário
Prazo: Durante o procedimento
|
medida por fio de pressão
|
Durante o procedimento
|
Reserva de fluxo coronário
Prazo: Durante o procedimento
|
medido por fio de pressão pela técnica de termodiluição
|
Durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2017-01-012-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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