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Koronare Hämodynamik durch Koronarangiographie (ESCARGOT)

22. November 2020 aktualisiert von: KangWon National University Hospital

Schätzung der hämodynamischen Koronararterienprofile unter Verwendung der Cineangiographie-Technik

Studie zur Entwicklung von Techniken zur Bewertung hämodynamischer Koronararterienprofile durch konventionelle Angiographie ohne speziellere Messgeräte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

* Methoden: Vergleichen Sie die TIMI-Frame-Zählung, die koronare Clearance-Frame-Zählung in der Baseline-/hyperämischen Koronarangiographie mit FFR, CFR, IMR und leiten Sie die Korrelation und die Empfänger-Betriebskennlinie ab, um neue Tools zur Schätzung der koronaren Hämodynamik nur durch konventionelle Angiographie zu finden.

Eine TIMI-Frame-Zählung wird durch Zählen der Cine-Frames des angiographischen Bildes gemessen, während ein Kopf einer Radiokontrastsäule vom Eingang der linken vorderen absteigenden Arterie (LAD) zum distalen Ende läuft.

Eine Zählung der koronaren Clearance-Frames wird durch Zählen der Cine-Frames des angiographischen Bildes gemessen, während ein Schweif der Radiokontrastsäule vom Eingang der LAD zum distalen Ende verläuft.

Die Baseline-Angiographie wird ohne jegliche Stimulation durchgeführt und die hyperämische Angiographie wird nach intrakoronarer Injektion von 300 ug Adenosin oder 2 mg Nicorandiol durchgeführt.

Einschlusskriterien

  • Patient, der sich einer physiologischen Untersuchung unter Verwendung eines Druckdrahts für eine intermediäre Koronarläsion nach einer Koronarangiographie unterzog

Ausschlusskriterien

  • Myokardinfarkt mit ST-Hebung
  • Kardiogener Schock
  • Herzinsuffizienz mit Lungenödem
  • LVEF < 30 %
  • Vorgeschichte der koronaren Revaskularisation
  • Chronischer totaler Verschluss
  • 3-Gefäß-Krankheit
  • Zielläsion an distalen Segmenten oder Ästen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republik von, 24289
        • Kangwon National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Patient, der sich einer physiologischen Untersuchung unter Verwendung eines Druckdrahts für eine intermediäre Koronarläsion nach einer Koronarangiographie unterzog

Ausschlusskriterien

  • Myokardinfarkt mit ST-Hebung
  • Kardiogener Schock
  • Herzinsuffizienz mit Lungenödem
  • LVEF < 30 %
  • Vorgeschichte der koronaren Revaskularisation
  • Chronischer totaler Verschluss
  • 3-Gefäß-Krankheit
  • Zielläsion an distalen Segmenten oder Ästen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Hyperämische Reize
Hyperämische Stimuli des Koronarflusses durch Adenosin- oder Nicorandil-Injektion
Arzneimittel: Hyperämische Reize
Hyperämische Simuli des Koronarflusses durch Adenosin- oder Nicorandil-Injektion
Andere Namen:
  • Hyperämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der TIMI-Frames
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bildanzahl zwischen Anfang und Ende des Kontrastspaltenkopfs
Unmittelbar nach dem Eingriff
Anzahl der Rahmen für die Koronarräumung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Bildanzahl zwischen Anfang und Ende des Kontrastspaltenendes
Unmittelbar nach dem Eingriff
Index des mikrozirkulatorischen Widerstands
Zeitfenster: Während des Verfahrens
abgeleitet vom distalen Koronardruck durch Laufzeit
Während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilstromreserve
Zeitfenster: Während des Verfahrens
gemessen durch Druckdraht
Während des Verfahrens
Koronare Flussreserve
Zeitfenster: Während des Verfahrens
gemessen durch Druckdraht durch Thermodilutionstechnik
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KangWon National University Hospital

Mitarbeiter

The Korean Society of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-2017-01-012-015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Könnte nach notwendigen Diskussionen geteilt werden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ermittler, den ich zugelassen habe

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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