- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04646720
Televalutazione nel Cervicalgia (Teleneck)
23 novembre 2020 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Televalutazione nei pazienti con dolore al collo: uno studio osservazionale
Le nuove tecnologie hanno migliorato l'approccio dei pazienti con diverse patologie.
Il dolore al collo è una patologia prevalente nelle cliniche di terapia fisica.
Valutare i pazienti con un dispositivo elettronico potrebbe diminuire la saturazione dei servizi e il sovraccarico dei professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
25
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con dolore cronico al collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di dolore al collo
- Tra i 18 e i 65 anni
- Accettato di firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Decadimento cognitivo.
- Incidenti traumatici.
- Altre patologie ortopediche o neurologiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con dolore al collo
Pazienti con dolore al collo valutati con nuove tecnologie e faccia a faccia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel raggio di movimento
Lasso di tempo: Linea di base
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I cambiamenti nel raggio di movimento sono stati misurati con la goniometria ed espressi in gradi.
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Linea di base
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Cambiamenti nei punti trigger
Lasso di tempo: Linea di base
|
I cambiamenti nei punti trigger sono stati misurati seguendo il protocollo di Travels e Simons nei muscoli trapezio, suboccipitale, scaleno e sternocleidomastoideo.
Il numero di punti trigger trovati è stato registrato.
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Linea di base
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Cambiamenti nella resistenza del collo (anteriore)
Lasso di tempo: Linea di base
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I cambiamenti nella resistenza del collo sono stati misurati utilizzando un test di resistenza per i muscoli anteriori del collo.
Il tempo di esecuzione del test è stato registrato.
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Linea di base
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Cambiamenti nella resistenza del collo (posteriore)
Lasso di tempo: Linea di base
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I cambiamenti nella resistenza del collo sono stati misurati utilizzando un test di resistenza per i muscoli posteriori del collo.
Il tempo di esecuzione del test è stato registrato.
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Linea di base
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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I cambiamenti nella qualità della vita sono stati misurati utilizzando le dimensioni Euroqol 5 che comprendono cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
Include anche una scala analogica visiva per riportare lo stato di salute da 0 a 100.
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Linea di base
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Cambiamenti nella qualità della vita (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: Linea di base
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I cambiamenti nella qualità della vita sono stati misurati utilizzando le dimensioni Euroqol 5 che comprende una scala analogica visiva per riportare lo stato di salute da 0 a 100.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella kinesiofobia
Lasso di tempo: Linea di base
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I cambiamenti nella kinesiofobia sono stati misurati utilizzando la Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), che è una delle misure più frequentemente impiegate per valutare la paura correlata al dolore nei pazienti con dolore.
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Linea di base
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Modifiche di funzionalità
Lasso di tempo: Linea di base
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I cambiamenti nella funzionalità sono stati misurati utilizzando il programma di valutazione della disabilità dell'Organizzazione mondiale della sanità, WHODAS-2, che fornisce una misura globale della disabilità e 7 punteggi specifici del dominio.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 marzo 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0092UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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