- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04646720
Telebedömning vid nacksmärta (Teleneck)
23 november 2020 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Telebedömning hos patienter med nacksmärta: en observationsstudie
Ny teknik har förbättrat tillvägagångssättet för patienter med olika patologier.
Nacksmärta är en utbredd patologi på sjukgymnastikkliniker.
Att utvärdera patienter med en elektronisk anordning kan minska servicemättnaden och överbelastningen av proffspersonalen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
25
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk nacksmärta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Närvaro av nacksmärta
- Mellan 18 och 65 år
- Accepterade att underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Kognitiv försämring.
- Traumatiska olyckor.
- Annan ortopedisk eller neurologisk patologi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Nacksmärta patienter
Patienter med nacksmärta utvärderas med ny teknik och ansikte mot ansikte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i rörelseomfång
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i rörelseomfång mättes med goniometri och uttrycktes i grader.
|
Baslinje
|
Förändringar i triggerpunkter
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i triggerpunkter mättes enligt Travels och Simons protokoll i trapezius, suboccipitalis, scalenes och sternocleidomastoidmusklerna.
Antalet triggerpunkter som hittades registrerades.
|
Baslinje
|
Förändringar i nackens uthållighet (främre)
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i nackens uthållighet mättes med ett uthållighetstest för de främre nackmusklerna.
Tiden då testet utfördes registrerades.
|
Baslinje
|
Förändringar i nackens uthållighet (posterior)
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i nackens uthållighet mättes med ett uthållighetstest för de bakre nackmusklerna.
Tiden då testet utfördes registrerades.
|
Baslinje
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i livskvalitet mättes med hjälp av Euroqol 5-dimensionerna som omfattar fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Den innehåller också en visuell analog skala för att rapportera hälsostatus från 0 till 100.
|
Baslinje
|
Förändringar i livskvalitet (Visual Analog Scale)
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i livskvalitet mättes med hjälp av Euroqol 5-dimensionerna som består av en visuell analog skala för att rapportera hälsotillståndet från 0 till 100.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i kinesiofobi
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i kinesiofobi mättes med hjälp av Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK) som är ett av de mest använda måtten för att bedöma smärtrelaterad rädsla hos smärtpatienter.
|
Baslinje
|
Förändringar i funktionalitet
Tidsram: Baslinje
|
Förändringar i funktionalitet mättes med hjälp av World Health Organization Disability Assessment Schedule, WHODAS-2, som ger ett globalt mått på funktionshinder och 7 domänspecifika poäng.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (Faktisk)
30 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DF0092UG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike