Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (VIBRANT)

9 marzo 2025 aggiornato da: Freda Liu, University of Washington

Affrontare il pregiudizio clinico per migliorare l'implementazione equa della formazione sulla riduzione e la neutralizzazione del pregiudizio virtuale basata sull'evidenza (VIBRANT)

Il pregiudizio implicito degli operatori sanitari è stato identificato come un contributo alle disuguaglianze sanitarie di lunga data attraverso impatti negativi sulla relazione paziente-clinico e sulla fornitura distorta di pratiche basate sull'evidenza (EBP) di alta qualità. L'implementazione di qualsiasi EBP corre il rischio di peggiorare le disparità di salute esistenti a causa dell'accesso, della consegna o del beneficio iniquo dell'intervento. Il pregiudizio clinico può essere un determinante critico e non affrontato dell'implementazione per qualsiasi EBP. Sebbene stiano emergendo alcuni interventi di pregiudizio implicito per gli operatori sanitari, gli studi raramente hanno incluso professionisti della salute mentale. In un progetto precedentemente finanziato dal NIMH, il nostro team di ricerca ha sviluppato in modo iterativo un breve (~ 45 minuti) interattivo online Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) per i medici della salute mentale della scuola con risultati preliminari promettenti. L'attuale studio testerà l'efficacia di VIBRANT, una strategia di implementazione per promuovere l'adozione equa, la penetrazione, la fedeltà e il sostegno degli EBP. Un EBP altamente apprendibile, efficiente e scalabile che è particolarmente adatto per il settore dell'istruzione è Measurement-Base Care (MBC), la raccolta sistematica di dati sui progressi riportati dai pazienti per informare il processo decisionale clinico. Lo studio proposto mira a (1) valutare la fattibilità di VIBRANT per promuovere l'adozione equa, la penetrazione, la fedeltà e il sostegno di MBC, con una formazione online convalidata, breve e interattiva per MBC; (2) esaminare l'impatto di VIBRANT sui meccanismi prossimali di cambiamento, inclusi i pregiudizi impliciti dei medici e gli esiti di salute mentale dei giovani distali (cioè sintomi e funzionamento) con i giovani neri e latini, e (3) valutare la fattibilità delle procedure di ricerca per un futuro ampio prova di efficacia su larga scala.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pregiudizio clinico costituisce un determinante critico e non affrontato dell'implementazione per qualsiasi pratica basata sull'evidenza (EBP). Il pregiudizio implicito interferisce con il processo decisionale clinico e ha un impatto negativo sulla relazione medico-paziente, portando i giovani appartenenti a minoranze etniche / razziali a ricevere cure non ottimali con risultati disparati (peggiori) rispetto ai loro coetanei NHW. Si tratta di una lacuna di implementazione prevenibile (ad esempio, adozione iniqua, penetrazione, fedeltà, sostegno) che limita sostanzialmente e ingiustamente la portata e l'impatto sulla salute pubblica di molti dei nostri EBP più consolidati nell'assistenza sanitaria mentale. Questo divario è particolarmente problematico nelle scuole, dove l'accesso ai servizi di salute mentale è significativamente migliorato per i giovani delle minoranze etniche, portando a maggiori opportunità per una qualità di assistenza disparata. Nonostante la consolidata base di conoscenze sui pregiudizi impliciti e sulle strategie di riduzione dei pregiudizi, sono state condotte pochissime ricerche con i professionisti della salute mentale; il lavoro precedente del nostro team costituisce i primi studi con i fornitori di salute mentale nell'ambiente scolastico. Per colmare questa lacuna nella ricerca sull'intervento di pregiudizio implicito e la mancanza di strategie di implementazione incentrate sull'equità, i ricercatori stanno conducendo una prova pilota di efficacia-implementazione ibrida di tipo 3 di una formazione virtuale di riduzione e neutralizzazione del pregiudizio implicito (VIBRANT) - un altamente efficiente (~ 45 minuti), intervento utilizzabile e scalabile (modulo di formazione online interattivo) per affrontare i pregiudizi impliciti tra i medici della salute mentale a scuola e supportare l'implementazione equa degli EBP.

Con il precedente finanziamento NIMH, VIBRANT è stato sviluppato in modo iterativo per i medici della salute mentale delle scuole utilizzando principi di progettazione incentrati sull'utente. In un piccolo studio proof-of-concept (N = 12), i medici della salute mentale della scuola hanno trovato VIBRANT altamente utilizzabile, appropriato, accettabile e fattibile da implementare nella loro pratica clinica. Dopo aver completato la formazione VIBRANT, i medici hanno dimostrato notevoli miglioramenti nella conoscenza dei bias impliciti e una tendenza al ribasso dei bias impliciti (misurata dall'Implicit Association Test) nell'arco di 14 settimane. Inoltre, i medici con le maggiori riduzioni dei bias impliciti hanno riportato anche la più forte alleanza con i loro giovani pazienti. Questi risultati dei nostri studi preliminari suggeriscono che VIBRANT è una strategia di implementazione efficiente e altamente utilizzabile che promette di affrontare il pregiudizio implicito del medico per promuovere un'implementazione equa di altri interventi altamente scalabili basati sull'evidenza.

Sebbene VIBRANT sia indipendente dall'EBP, sarà testato nel contesto dell'implementazione dell'assistenza basata sulla misurazione (MBC) dato (1) l'alto potenziale per l'MBC di ottimizzare i servizi di salute mentale nelle scuole, ma attualmente l'uso incoerente nella salute mentale nelle scuole, e ( 2) La vulnerabilità di MBC alla consegna iniqua. Nello specifico, questo studio valuterà l'efficacia preliminare di VIBRANT come strategia di implementazione incentrata sull'equità per MBC. Oltre a valutare l'impatto di VIBRANT sull'equa adozione, penetrazione, fedeltà e sostegno del MBC all'interno e tra i carichi di lavoro dei medici, i ricercatori esamineranno anche l'impatto sui meccanismi prossimali di cambiamento (pregiudizio implicito del clinico, alleanza terapeutica) e sui risultati clinici e funzionali della gioventù distale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Freda Liu, PhD
  • Numero di telefono: 206-987-3295
  • Email: fredaliu@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • Freda Liu
        • Contatto:
          • Freda Liu, PhD
        • Contatto:
          • Aaron Lyon, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per ciascuno dei soggetti che partecipano allo studio come segue:

  1. I medici partecipanti devono...

    1. Fornire servizi di salute mentale nelle scuole medie e superiori per almeno il 50% della loro distribuzione clinica.
    2. Fornire servizi di salute mentale continui 1:1 agli studenti (ad esempio, non solo valutazione).
    3. Avere un carico di lavoro (che riceve assistenza continua) composto da almeno il 20% di studenti neri o latini.

  2. I giovani partecipanti devono…

    1. Identificarsi come nero/afroamericano o/e ispanico/latino/latino/latino
    2. entrare in trattamento in corso con un medico partecipante nell'ambiente di salute mentale della scuola
  3. Gli operatori sanitari che partecipano devono... a. essere un caregiver primario per i giovani che può rispondere a domande sui comportamenti quotidiani e sul benessere emotivo dei giovani

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione per ciascuno dei soggetti partecipanti:

  1. Clinici della salute mentale a scuola

    1. Medico che in precedenza ha partecipato a uno studio relativo all'assistenza basata sulla misurazione (MBC) con il nostro team e ha già partecipato alla nostra formazione MBC online.
    2. Medici che hanno partecipato a uno studio precedente correlato a VIBRANT.

  2. Gioventù nera e latina

    1. Giovani con disabilità dello sviluppo o dell'apprendimento che interferirebbero con la loro capacità di dare accuratamente il consenso informato o il consenso e il completamento affidabile delle valutazioni dello studio.
    2. Giovani che non parlano inglese o spagnolo

  3. Badante

    1. I caregiver che non risiedono con il giovane o che altrimenti avrebbero un contatto quotidiano adeguato per riferire sui comportamenti tipici del giovane e/o sul benessere emotivo.
    2. Badante che non parla inglese o spagnolo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controlli MBC
I medici del gruppo di controllo completeranno il Brief Online Training (BOLT) for Measurement-Based Care (MBC) e i pacchetti di consultazione (4 moduli di formazione online supportati da due sessioni di consultazione post-formazione dal vivo della durata di 1 ora e un forum di discussione online asincrono facilitato da esperti ).
Comportamentale: Brief Online Training (BOLT) per l'assistenza basata sulla misurazione (MBC)
Brief Online Training (BOLT) per l'assistenza basata sulla misurazione (MBC) è una serie di 4 moduli di formazione online interattivi, di autoapprendimento, che richiedono circa 75-120 minuti per essere completati. I medici sono formati sulle funzioni principali, le procedure e gli approcci di best practice per la fornitura di MBC nell'ambiente scolastico di salute mentale. MBC è la raccolta sistematica di dati riportati dai pazienti per supportare il processo decisionale clinico collaborativo dall'assunzione alla cessazione.
Comportamentale: Consultazione post-formazione dal vivo
Due sessioni di consultazione in piccoli gruppi della durata di 1 ora con un consulente esperto pensate come ulteriori opportunità per supportare l'elaborazione delle conoscenze e la generalizzazione delle competenze.
Comportamentale: Forum di discussione asincrono
Un forum di discussione online facilitato da esperti per ulteriori opportunità di chiarimento delle conoscenze, rafforzamento della pratica e costruzione di comunità per supportare il sostegno dell'implementazione.
Sperimentale: MBC + VIBRANTE
I medici delle condizioni sperimentali completeranno gli stessi moduli di formazione online per MBC (BOLT) del gruppo di controllo, ma completeranno anche il modulo Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) (45 minuti). Riceveranno inoltre due sessioni di consultazione post-formazione dal vivo della durata di 1 ora e un forum di discussione online asincrono facilitato da esperti.
Comportamentale: Brief Online Training (BOLT) per l'assistenza basata sulla misurazione (MBC)
Brief Online Training (BOLT) per l'assistenza basata sulla misurazione (MBC) è una serie di 4 moduli di formazione online interattivi, di autoapprendimento, che richiedono circa 75-120 minuti per essere completati. I medici sono formati sulle funzioni principali, le procedure e gli approcci di best practice per la fornitura di MBC nell'ambiente scolastico di salute mentale. MBC è la raccolta sistematica di dati riportati dai pazienti per supportare il processo decisionale clinico collaborativo dall'assunzione alla cessazione.
Comportamentale: Consultazione post-formazione dal vivo
Due sessioni di consultazione in piccoli gruppi della durata di 1 ora con un consulente esperto pensate come ulteriori opportunità per supportare l'elaborazione delle conoscenze e la generalizzazione delle competenze.
Comportamentale: Forum di discussione asincrono
Un forum di discussione online facilitato da esperti per ulteriori opportunità di chiarimento delle conoscenze, rafforzamento della pratica e costruzione di comunità per supportare il sostegno dell'implementazione.
Comportamentale: Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT)
Il Virtual Implicit Bias Reduction and Neutralization Training (VIBRANT) è un breve modulo di formazione online interattivo (di 45 minuti) progettato per aiutare i medici della salute mentale a scuola a comprendere e gestire il loro pregiudizio implicito nelle interazioni cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione di strategie di Measurement-Based Care (MBC).
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up 2)
I medici completeranno i registri settimanali del servizio di carico di lavoro, che documentano se ciascuna delle 3 pratiche MBC fondamentali (ovvero, misurazione dell'amministrazione, revisione dei risultati da parte del medico, discussione dei risultati con il paziente per supportare la pianificazione collaborativa del trattamento) sono state utilizzate con ciascun paziente identificato nel loro carico di lavoro. L'adozione di MBC (a livello di cliente) sarà una misura binaria per ogni giovane sul carico di lavoro dei medici: l'evidenza di qualsiasi pratica MBC sarà considerata adozione. Questo è un risultato longitudinale che verrà raccolto su base settimanale per consentire l'osservazione della crescita nel tempo.
4 mesi (follow-up 2)
Penetrazione o saturazione dell'uso delle strategie di Measurement-Based Care (MBC).
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up 2)
I medici completeranno i registri settimanali del servizio di carico di lavoro, che documentano se ciascuna delle 3 pratiche MBC fondamentali (ovvero, misurazione dell'amministrazione, revisione dei risultati da parte del medico, discussione dei risultati con il paziente per supportare la pianificazione collaborativa del trattamento) è stata utilizzata con ciascun paziente identificato sul proprio carico di lavoro. La penetrazione dell'MBC sarà ricavata dividendo il numero di giovani nel carico di lavoro del medico che riceve qualsiasi pratica MBC per il numero totale di giovani nel carico di lavoro, che dovrebbe produrre un punteggio percentuale.
4 mesi (follow-up 2)
Uso delle strategie di supporto dell'assistenza basata sulla misurazione (MBC).
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up 2)
I medici completeranno i registri settimanali del servizio di carico di lavoro, che documentano se ciascuna delle 3 pratiche MBC di base (ovvero, misurazione dell'amministrazione, revisione dei risultati da parte del medico, discussione dei risultati con il paziente per supportare la pianificazione collaborativa del trattamento) è stata utilizzata con ciascun paziente identificato nel proprio carico di lavoro. Il mantenimento del MBC sarà indicato dal cambiamento nella penetrazione del MBC a 1 mese dopo la formazione (Follow-Up 1) e 3 mesi dopo la formazione (Follow-Up 2).
4 mesi (follow-up 2)
Fidelity of Measurement-Based Care (MBC) Strategie utilizzate
Lasso di tempo: 4 mesi (follow-up 2)
I medici completeranno i registri settimanali del servizio di carico di lavoro, che documentano se ciascuna delle 3 pratiche MBC fondamentali (ovvero, misurazione dell'amministrazione, revisione dei risultati da parte del medico, discussione dei risultati con il paziente per supportare la pianificazione collaborativa del trattamento) è stata utilizzata con ciascun paziente identificato sul proprio carico di lavoro. La fedeltà sarà misurata in base alla percentuale del carico di lavoro di un medico con il quale tutti e 3 i componenti principali di MBC sono stati riportati nei registri del servizio di carico di lavoro.
4 mesi (follow-up 2)
Modifica dei punteggi del test di associazione implicita del medico (IAT).
Lasso di tempo: 0 mesi (pre-formazione), 1 mese (post-formazione), 2 mesi di follow-up 1 e 4 mesi (follow-up 2)
L'Implicit Association Test (IAT), la misura più consolidata degli atteggiamenti razziali impliciti con oltre 20 anni di supporto empirico, è un'attività di tempo di reazione basata su computer che misura la forza relativa dell'associazione tra accoppiamenti di due gruppi con due attributi valutativi (ad esempio, Bianco-buono e Nero-cattivo vs Bianco-cattivo e Nero-buono). La differenza nel tempo di reazione tra i due accoppiamenti rivelerebbe il pregiudizio relativo dell'intervistato. I medici completeranno 4 IAT distinti (tramite i sondaggi online) in ogni momento della raccolta dei dati. Gli IAT misureranno (1) il pregiudizio implicito nei confronti dei giovani neri (2) e latini (entrambi rispetto ai giovani bianchi), (3) gli stereotipi impliciti dei giovani neri come aggressivi rispetto ai giovani bianchi (pacifici) e (4) gli stereotipi impliciti dei giovani Latinx associati al fallimento accademico e dei giovani bianchi al successo accademico.
0 mesi (pre-formazione), 1 mese (post-formazione), 2 mesi di follow-up 1 e 4 mesi (follow-up 2)
Variazione dell'inventario di Clinician and Youth Working Alliance--Short Form
Lasso di tempo: 1 mese (post-formazione), 4 mesi (follow-up 2)
Working Alliance Inventory--Short Form è una scala di valutazione della relazione terapeutica composta da 12 item di clinici e pazienti, con item che catturano l'accordo sugli obiettivi e sui compiti della terapia, nonché sul legame terapeutico. È stato convalidato per l'uso con giovani di età compresa tra 11 e 18 anni, dimostrando un'eccellente coerenza interna (α = da 0,93 a 0,96) sia per le forme di valutazione dei giovani che per quelle cliniche ed evidenziando una struttura a fattore singolo.
1 mese (post-formazione), 4 mesi (follow-up 2)
Cambiamento nei punti di forza e difficoltà Questionnaire (SDQ) punteggi dei rapporti di giovani e caregiver
Lasso di tempo: 1 mese (post-formazione), 4 mesi (follow-up 2)
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà (SDQ) è un questionario di 25 domande sui sintomi auto-riportati e riportati dall'informatore che è stato convalidato per l'uso con i giovani di età compresa tra 4 e 18 anni (autovalutazione per 11-18+) con 5 sottoscale (disagio emotivo, problemi di condotta, attenzione, relazioni con i coetanei, comportamenti prosociali). La coerenza interna per queste sottoscale è adeguata e va da α = .78 a .82. Altri 5 elementi comprendono una "scala di impatto" che valuta il grado in cui i sintomi della giovinezza interferiscono con diversi domini di funzionamento. L'impatto e i punteggi della sottoscala prosociale serviranno come misure della compromissione funzionale. L'SDQ ha dimostrato una forte psicometria in studi su larga scala con campioni statunitensi e internazionali e si è dimostrato sensibile al cambiamento del trattamento. Le versioni spagnole sono state convalidate con evidenza di struttura fattoriale simile, invarianza di misurazione e adeguata coerenza interna sia per il rapporto dei giovani che per quello dei genitori, α = .71 a .75.
1 mese (post-formazione), 4 mesi (follow-up 2)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Freda Liu, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00016173
  • 1R34MH128386-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bias implicito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi