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Assistente virtuale per DPI COVID-19

7 gennaio 2021 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Sviluppo di un assistente virtuale automatizzato e scalabile per favorire l'aderenza ai DPI e protocolli clinici per la sicurezza degli operatori sanitari

Il virus COVID viene acquisito attraverso la trasmissione di goccioline e micro goccioline. Sebbene gli operatori sanitari debbano aderire a rigide procedure cliniche aggiornate per ridurre al minimo l'esposizione al virus ed evitare la contaminazione, l'ipotesi che tutti possano ricordare con precisione ogni passaggio è improbabile poiché molte di queste procedure sono piuttosto complesse e comportano più passaggi in situazioni stressanti . Inoltre, l'uso di un responsabile della sicurezza addestrato per garantire l'adesione non è sempre fattibile a causa della domanda sempre crescente degli operatori sanitari. Gli investigatori propongono di utilizzare il dispositivo Amazon Alexa e l'applicazione Alexa Skills per sviluppare un assistente virtuale abilitato alla voce per guidare gli operatori sanitari attraverso i passaggi esatti delle procedure cliniche, tra cui l'indossamento e la rimozione dei DPI, le procedure di intubazione ed estubazione.

Metodi Verrà reclutato un totale di 10 anestesisti del personale per partecipare alla fase 1 dello studio per valutare l'utilità e la funzionalità di questo dispositivo VA.

Un totale di 40 operatori sanitari sarà reclutato per partecipare alla fase 2 dello studio. I fornitori di anestesia (personale e colleghi), gli assistenti di anestesia, gli assistenti respiratori e gli infermieri di sala operatoria saranno randomizzati per ricevere una guida didattica dal VA in un'occasione di test e da un allenatore umano in un'altra occasione. Durante questa fase dello studio, l'efficacia di questo prototipo di VA verrà confrontata con un addetto alla sicurezza umana addestrato / allenatore nella sua capacità di fornire una guida didattica per 4 procedure cliniche e di sicurezza: 1) indossare correttamente i dispositivi di protezione individuale (DPI); 2) levata dei DPI; 3) intubazione (inserimento di un tubo respiratorio) e 4) estubazione (estrazione di un tubo respiratorio).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
        • Reclutamento
        • University Health Network
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo il personale addetto all'anestesia è consentito nello studio di fase 1.
  • Tutto il personale e collega di anestesia che lavora, assistente di anestesia, assistente respiratorio e infermiere di sala operatoria sono qualificati per prendere parte alla fase 2 di questo studio. Tuttavia, solo il personale di anestesia, i borsisti e gli assistenti di anestesia parteciperanno alla parte che prevede l'intubazione e l'estubazione.

Criteri di esclusione:

• Riluttanza a entrare nello studio per la fase 1 o la fase 2.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Indossare i DPI usando VA e poi togliersi i DPI usando HC
I soggetti dello studio riceveranno prima la guida VA per la vestizione, quindi la guida di un allenatore umano (HC) per la levata.
Altro: Prima Virtual Assistant, poi Human Coach
Le istruzioni per aiutare l'operatore sanitario ad aderire ai DPI adeguati e alla procedura di intubazione ed estubazione sono fornite da un VA (e-coach) al posto di un responsabile della sicurezza (un coach umano).
Comparatore attivo: Indossare i DPI usando HC e poi togliersi i DPI usando VA
I soggetti dello studio riceveranno prima la guida HC per la vestizione, quindi la guida VA per la levata.
Altro: Prima Human Coach, poi Virtual Assistant
le istruzioni per aiutare l'operatore sanitario ad aderire ai DPI adeguati e alla procedura di intubazione ed estubazione sono fornite da un addetto alla sicurezza (un allenatore umano).
Comparatore attivo: Intubazione mediante VA quindi estubazione mediante HC;
I soggetti dello studio riceveranno prima la guida VA per l'intubazione, quindi la guida HC per la procedura di estubazione
Altro: Prima Virtual Assistant, poi Human Coach
Le istruzioni per aiutare l'operatore sanitario ad aderire ai DPI adeguati e alla procedura di intubazione ed estubazione sono fornite da un VA (e-coach) al posto di un responsabile della sicurezza (un coach umano).
Comparatore attivo: Intubazione con HC quindi estubazione con VA
I soggetti dello studio riceveranno prima la guida HC per l'intubazione, quindi la guida VA per la procedura di estubazione
Altro: Prima Human Coach, poi Virtual Assistant
le istruzioni per aiutare l'operatore sanitario ad aderire ai DPI adeguati e alla procedura di intubazione ed estubazione sono fornite da un addetto alla sicurezza (un allenatore umano).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 0-30 minuti durante la vestizione
Errori verificatisi durante l'indossamento dei DPI misurati dalla lista di controllo della procedura
0-30 minuti durante la vestizione
prestazioni degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 0-30 minuti durante la levata
Errori verificatisi durante la levata dei DPI misurati dalla lista di controllo della procedura
0-30 minuti durante la levata
prestazioni degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 0-30 minuti durante l'intubazione
Errori verificatisi durante l'intubazione misurati dall'elenco di controllo della procedura
0-30 minuti durante l'intubazione
prestazioni degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 0-30 minuti durante l'estubazione
Errori verificatisi durante l'estubazione misurati dalla lista di controllo della procedura
0-30 minuti durante l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-5399

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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