Miglioramento degli effetti del trattamento dell'alcol con lamotrigina

Criterio di inclusione:

• Dai 16 ai 19 anni compresi
• Autodichiarazioni di consumo medio di alcol ≥ 2 giorni/settimana negli ultimi 90 giorni, di cui ≥ 5 giorni comportavano ≥ 4 drink in un periodo di 2 ore (ad es., binge drinking) per i ragazzi e ≥ 3 drink per le ragazze
• Soddisfare i criteri DSM-5 per il disturbo da uso di alcol (AUD)
• Sii interessato a ridurre il consumo di alcol
• Essere in grado di leggere un inglese semplice
• Le donne che assumono contraccettivi orali contenenti estrogeni devono accettare di utilizzare metodi secondari di controllo delle nascite, come i preservativi perché la lamotrigina riduce l'efficacia dei contraccettivi orali contenenti estrogeni. Le donne sessualmente attive non possono partecipare a questo studio se non accettano di utilizzare un metodo di controllo delle nascite di barriera (preservativo) ogni volta che hanno rapporti sessuali.

Criteri di esclusione:

• Attualmente riceve un trattamento formale AUD
• Sintomi significativi di astinenza da alcol
• Disturbo coesistente da uso di sostanze moderato o grave diverso da cannabis e nicotina, come definito dai criteri del DSM-5.
• Screening tossicologico delle urine positivo per qualsiasi sostanza diversa dalla cannabis (THC)
• Attualmente sta assumendo una farmacoterapia per l'AUD, un inibitore dell'anidrasi carbonica o una glucuronidazione
• Costretto al trattamento dell'alcol dal sistema giudiziario o ha requisiti di libertà vigilata o condizionale che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
• Storia di eruzione cutanea grave, che ha richiesto il ricovero in ospedale o correlata alla lamotrigina
• Avere una storia di qualsiasi malattia medica grave e instabile, comprese convulsioni o malattie epatiche, renali, gastroenterologiche, respiratorie, cardiovascolari, endocrinologiche, neurologiche, immunologiche o ematologiche
• Test di funzionalità epatica anormali clinicamente significativi, compreso l'aumento degli enzimi epatici (AST, ALT) 3 volte al di sopra del limite superiore della norma.
• Azotemia e creatinina anomale per insufficienza renale
• Compromissione renale o epatica
• Anomalie clinicamente significative per esame fisico, valutazione ematologica, concentrazione di bilirubina o analisi delle urine
• Incinta, allattamento o rifiuto di usare il preservativo, se femmina.
• Usato farmaci psicotropi o anticonvulsivanti (prescritti da un operatore sanitario) negli ultimi 30 giorni (ad es. topiramato)
• Assunzione di farmaci controindicati con lamotrigina (ad es. acido valproato [Depakote], carbamazepina, fenitoina, fenobarbital, primidone e rifampicina, inibitori della proteasi lopinavir/ritonavir e atazanavir/lopinavi
• Storia di precedente trattamento con lamotrigina
• Sensibilità o allergia nota alla lamotrigina
• Una precedente storia di reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) o discrasie ematiche
• Una storia di sindrome di Steven-Johnson o qualsiasi presentazione di sintomi suggestivi della sindrome di Steven-Johnson.
• Storia attuale o di una vita di psicosi o suicidalità