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L'elettrolisi intratissutale (EPI) è efficace nella disattivazione dei punti trigger miofasciali (MTrPs). (EPIEMG) (EPIEMG)

10 gennaio 2026 aggiornato da: Camilo Jose Cela University

L'efficacia dell'elettrolisi percutanea intratessutale nell'accorciamento del flessore breve dell'alluce causato dalla sindrome dolorosa miofasciale. Uno studio pre-post.

Le tecniche invasive di fisioterapia, come l'Elettrolisi Percutanea Intratessutale (IPE), hanno numerosi effetti benefici a seconda della patologia trattata, incluso la disattivazione dei punti trigger miofasciali (MTP) causati dalla sindrome del dolore miofasciale (MPS).

Gli obiettivi sono (1) valutare l'efficacia del trattamento IPE a bassa intensità rispetto alla DN sull'accorciamento dell'FHB in pazienti con MPS, nelle valutazioni a 4 e 12 settimane, (2) valutare la distribuzione delle pressioni plantari dopo gli interventi e (3) valutare la modifica dell'attivazione dell'FHB in seguito agli interventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono suddivisi in due gruppi di intervento (IPE; n=18) e (DN; n=22). Prima dell'intervento, le variabili di pressione media e massima vengono misurate in tutti i pazienti utilizzando una piattaforma di pressione, e l'attività neuromuscolare viene valutata attraverso elettromiografia di superficie (sEMG). Queste misure vengono ripetute a 4 e 12 settimane dopo l'intervento. I risultati mostrano efficacia in entrambe le tecniche, con differenze significative sia a 4 settimane che a 12 settimane a favore del gruppo IPE, sia nella distribuzione della pressione plantare che nell'attività muscolare.

La prima misurazione (settimana del 25 novembre 2024) è considerata la misurazione basale poiché i soggetti non erano stati precedentemente sottoposti all'intervento. Pertanto, la misurazione viene prima eseguita utilizzando la piattaforma di pressione e la sEMG, seguita dall'intervento di DN o IPE in base al gruppo a cui i soggetti erano stati precedentemente assegnati.

A 4 settimane dalla prima misurazione (settimana del 23 dicembre 2024), viene condotta la seconda raccolta dati, utilizzando la stessa procedura della prima misurazione.

A 12 settimane dalla misurazione iniziale (settimana del 17 febbraio 2025), ha luogo la terza raccolta dati utilizzando la stessa procedura delle due precedenti, con la differenza che in questa misurazione finale non ci sarà alcun intervento di DN o IPE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Universidad Camilo José Cela

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • punto ipersensibile all'interno di una banda tesa nel muscolo FHB.
  • dolore alla stimolazione del MTP.
  • limite doloroso al completo range di movimento

Criteri di esclusione:

  • soggetti con LTP bilaterale presente.
  • che hanno subito un infortunio o un intervento chirurgico agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi.
  • soggetti con patologie attive al momento della misurazione nell'arto inferiore.
  • soggetti con deficit cognitivo.
  • soggetti con belonofobia o controindicazioni all'uso di aghi (terapia anticoagulante orale).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Elettrolisi Intratissutale Percutanea (IPE)
Per eseguire l'intervento correttamente, sia per DN che per IPE, il paziente viene posizionato in posizione prona, seguita dalla disinfezione con un antisettico applicato sulla regione da trattare, con il terapista che indossa sempre guanti come protezione. Una volta completato il rispettivo trattamento, viene applicata pressione sul punto di ingresso dell'ago per 30 secondi. L'intervento IPE viene eseguito con il dispositivo Physio Invasiva® (Enraf Nonius Ibérica S.A., Madrid, Spagna), seguendo lo stesso approccio della DN, con guanti indossati e la regione disinfettata in anticipo. La banda tesa viene localizzata per introdurre l'ago nel nodulo, tentando di suscitare un LTR prodotto da un MTP (20,34,37,38), quindi viene applicata corrente galvanica, con 3 impulsi di 5 secondi ciascuno a un'intensità di 1,5 milliampere (mA) e interruzione della corrente tra ogni impulso (34), differendo da altri studi che applicano 3 mA o più (37,38).
Altro: Intratissue Percutaneous Electroly
Tre interventi sono stati eseguiti, il primo nella settimana iniziale, dopo le misurazioni di pressione e sEMG, il secondo nella quarta settimana e il terzo nella dodicesima settimana.
Sperimentale: dry needling (DN)
Per eseguire l'intervento correttamente, sia per la DN che per l'IPE, il paziente viene posizionato in posizione prona. Segue la disinfezione con un antisettico applicato sulla regione da trattare, con il terapista che indossa sempre guanti come protezione. Una volta completato il rispettivo trattamento, viene applicata pressione sul punto di ingresso dell'ago per 30 secondi. L'intervento con DN viene eseguito utilizzando la "tecnica di rapido inserimento ed estrazione di Hong" (35), con guanti e disinfettante alcolico applicato sulla regione da trattare, in questo caso, la parte interna del piede plantare (FHB) (33). Successivamente, si individua la banda tesa del muscolo FHB, e si identifica un nodulo palpabile che è doloroso alla stimolazione meccanica nella banda tesa. L'ago viene quindi inserito nel nodulo per eseguire la "tecnica di rapido inserimento ed estrazione" (34), con 4 inserimenti ed estrazioni eseguiti sul FHB, mirando a provocare risposte di contrazione locale (LTR).
Altro: dry needling
Sono state eseguite tre interventi, il primo nella settimana iniziale, dopo le misurazioni di pressione e sEMG, il secondo alla settimana 4 e il terzo alla settimana 12.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressioni medie (PM)
Lasso di tempo: È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.
è il valore medio della pressione misurata su una piattaforma di pressione, che rappresenta la distribuzione generale della forza per unità di area su una superficie (g/cm²)
È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.
pressioni massime (PMáx)
Lasso di tempo: È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.
è il valore di pressione più alto registrato sulla piattaforma di pressione, che indica il punto di maggiore concentrazione di forza per unità di area sulla superficie valutata.(g/cm²)
È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.
contrazione volontaria massima (MVC)
Lasso di tempo: È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.
L'attivazione muscolare viene analizzata durante 3 serie di 5 secondi di contrazione isometrica, contro la resistenza della mano dell'esaminatore
È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.
attivazione muscolare dinamica del FHB
Lasso di tempo: È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.
La posizione del soggetto è un protocollo che è stato precedentemente spiegato per garantire una corretta misurazione. Il soggetto deve camminare per 20 secondi
È stato misurato all'inizio del protocollo nella settimana 1, nella settimana 4 e nella settimana 12.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Camilo Jose Cela University

Investigatori

  • Direttore dello studio: María de Pedro Benito, PhD, Associate Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPIEMG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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