Efficacia e sicurezza di un'anestesia endovenosa totale con singola siringa con propofol e remifentanil: uno studio prospettico di coorte

L'anestesia endovenosa totale (TIVA) è un anestetico generale comunemente usato. Propofol e remifentanil è una comune combinazione di farmaci utilizzata nel TIVA ed è un metodo di anestesia sicuro ed efficace nei pazienti pediatrici e adulti.[1-7] Un tipico metodo TIVA è quello di somministrare ciascun farmaco utilizzando una pompa a siringa separata. Un altro approccio al TIVA consiste nell'utilizzare una singola pompa a siringa contenente propofol e remifentanil. Questo approccio è considerato off-label in quanto nessuno dei due farmaci è stato approvato da un'agenzia di regolamentazione nazionale o internazionale per essere utilizzato in una singola siringa.

L'efficacia e la sicurezza della singola siringa TIVA non è stata ancora valutata. In un unico centro ospedaliero universitario, la siringa singola TIVA con propofol e remifentanil è stata utilizzata per oltre 15 anni per una varietà di procedure. Una combinazione comune di propofol e remifentanil in una singola siringa è propofol 10 mg/ml e remifentanil 20 mcg/ml.

Un'analisi retrospettiva preliminare delle cartelle cliniche elettroniche (Epic Hyperspace Electronic Medical Record, Epic Systems Corporation, Verona, Wisconsin) da maggio 2014 a giugno 2019 ha identificato 21.985 procedure utilizzando una singola siringa TIVA. (dati non pubblicati) Questa analisi retrospettiva è stata utilizzata per identificare gli eventi avversi, che includevano: consapevolezza durante l'intervento chirurgico, uso significativo di vasopressori, sostituzione della singola siringa TIVA con un anestetico inalato e lesioni o morte del paziente. Questa analisi è stata limitata dalla possibile sottostima da parte del medico dell'uso di vasopressori, dai cambiamenti nei tassi di infusione di TIVA e dagli eventi di consapevolezza.

Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico era di valutare l'efficacia e la sicurezza della singola siringa TIVA con propofol e remifentanil. L'esito primario per l'efficacia era un indice EEG elaborato (pEEG) all'interno dell'intervallo raccomandato per l'anestesia generale per la durata dell'anestesia di mantenimento. L'outcome primario per la sicurezza era la somministrazione intraoperatoria di vasopressori. Abbiamo ipotizzato che l'indice pEEG rientri nell'intervallo raccomandato per oltre il 90% della durata dell'anestesia di mantenimento. Abbiamo ipotizzato che l'uso di vasopressori sarebbe coerente con altri tipi di anestetici che utilizzano potenti agenti per via inalatoria.