プロポフォールとレミフェンタニルによる単一注射器の全静脈麻酔の有効性と安全性：前向きコホート研究

完全静脈麻酔 (TIVA) は、一般的に使用される全身麻酔です。 プロポフォールとレミフェンタニルは、TIVA で使用される一般的な薬物の組み合わせであり、小児および成人患者における安全で効果的な麻酔方法です。 典型的な TIVA メソッドは、個別のシリンジ ポンプを使用して各薬剤を投与することです。 TIVA への別のアプローチは、プロポフォールとレミフェンタニルを含む単一のシリンジ ポンプを使用することです。 このアプローチは、いずれの薬剤も単一の注射器で使用することが国内または国際的な規制機関によって承認されていないため、適応外と見なされます.

シングルシリンジTIVAの有効性と安全性はまだ評価されていません。 単一の大学病院センターでは、プロポフォールとレミフェンタニルを含む単一の注射器 TIVA が 15 年以上にわたってさまざまな処置に使用されてきました。 プロポフォールとレミフェンタニルの一般的な組み合わせは、1 つの注射器でプロポフォール 10 mg/ml とレミフェンタニル 20 mcg/ml です。

2014 年 5 月から 2019 年 6 月までの電子医療記録 (Epic Hyperspace Electronic Medical Record、Epic Systems Corporation、ヴェローナ、ウィスコンシン州) の予備レトロスペクティブ分析では、シングルシリンジ TIVA を使用した 21,985 件の処置が特定されました。 (未発表データ) このレトロスペクティブ分析は、以下を含む有害事象を特定するために使用されました: 手術中の意識、有意な昇圧剤の使用、単一注射器 TIVA の吸入麻酔薬への交換、および患者の負傷または死亡。 この分析は、昇圧剤の使用、TIVA 注入率の変化、および意識イベントの臨床医による過小報告の可能性によって制限されていました。

この前向き観察研究の目的は、プロポフォールとレミフェンタニルを用いた単一注射器 TIVA の有効性と安全性を評価することでした。 有効性の主要な結果は、維持麻酔薬の持続時間中の全身麻酔の推奨範囲内の処理された EEG (pEEG) 指数でした。 安全性の主要評価項目は、昇圧剤の術中投与でした。 pEEG 指数は、維持麻酔の持続時間の 90% 以上で推奨範囲内にあるという仮説を立てました。 昇圧剤の使用は、強力な吸入剤を使用する他の種類の麻酔薬と一致すると仮定しました。