Eficácia e segurança de uma única seringa de anestesia total intravenosa com propofol e remifentanil: um estudo de coorte prospectivo

A anestesia intravenosa total (TIVA) é um anestésico geral comumente usado. Propofol e remifentanil é uma combinação de medicamentos comum usada em TIVA e é um método seguro e eficaz de anestesia em pacientes pediátricos e adultos.[1-7] Um método TIVA típico é administrar cada medicamento usando uma bomba de seringa separada. Outra abordagem para TIVA é usar uma única bomba de seringa contendo propofol e remifentanil. Essa abordagem é considerada off-label, pois nenhum medicamento foi aprovado por uma agência reguladora nacional ou internacional para ser usado em uma única seringa.

A eficácia e a segurança da TIVA de seringa única ainda não foram avaliadas. Em um único centro hospitalar universitário, a TIVA de seringa única com propofol e remifentanil é utilizada há mais de 15 anos para uma variedade de procedimentos. Uma combinação comum de propofol e remifentanil em uma única seringa é propofol 10 mg/ml e remifentanil 20 mcg/ml.

Uma análise retrospectiva preliminar de registros médicos eletrônicos (Epic Hyperspace Electronic Medical Record, Epic Systems Corporation, Verona, Wisconsin) de maio de 2014 a junho de 2019 identificou 21.985 procedimentos usando seringa única TIVA. (dados não publicados) Essa análise retrospectiva foi usada para identificar eventos adversos, que incluíram: consciência durante a cirurgia, uso significativo de vasopressor, substituição da seringa única TIVA por um anestésico inalatório e lesão ou morte do paciente. Esta análise foi limitada pela possível subnotificação clínica do uso de vasopressores, alterações nas taxas de infusão de TIVA e eventos de conscientização.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo foi avaliar a eficácia e segurança da seringa única TIVA com propofol e remifentanil. O resultado primário para a eficácia foi um índice de EEG processado (pEEG) dentro do intervalo recomendado para anestesia geral durante a manutenção do anestésico. O desfecho primário de segurança foi a administração intraoperatória de vasopressores. Nossa hipótese é que o índice pEEG estaria dentro da faixa recomendada por mais de 90% da duração do anestésico de manutenção. Nossa hipótese é que o uso de vasopressores seria consistente com outros tipos de anestésicos que usam agentes inalatórios potentes.