Ciclosporina vs steroidi in DRESS

Tutti i pazienti iniziano con 5 mg/kg/giorno (3 mg/kg/giorno in caso di insufficienza renale) PO diviso bid per 7 giorni (o IV se il paziente è NPO)

1. Se la risoluzione è completa, interrompere la ciclosporina e monitorare attentamente l'eventuale ricaduta

   UN. In caso di recidiva del paziente, somministrare 5 (3 in caso di insufficienza renale) mg/kg/die PO suddivisi due volte per PO per 7 giorni

   io. Se il trend è al ribasso, iniziare un regime di riduzione orale

   ii. Se il trend non è al ribasso, passa al braccio degli steroidi

2. Se un miglioramento >25% e i risultati dei test di laboratorio sono in calo, iniziare il regime di riduzione orale.

3. Se un miglioramento è dello 0-25%, somministrare 5 (3 in caso di insufficienza renale) mg/kg/die PO divisi due volte per 3 giorni

   1. Se il trend è al ribasso, iniziare un regime di riduzione orale
   2. Se il trend non è al ribasso, passa al braccio degli steroidi
4. Se non ci sono miglioramenti o valori di laboratorio con trend positivo dopo 7 giorni, passare al braccio con steroidi

Il regime di riduzione orale è impostato su 3 mg/kg PO suddivisi due volte al giorno per 14 giorni, quindi 2 mg/kg PO suddivisi due volte al giorno per 20 giorni. In caso di compromissione renale, il regime graduale orale è fissato a 2 mg/kg PO diviso due volte al giorno per 14 giorni, quindi 1 mg/kg PO diviso due volte al giorno per 20 giorni

Tutti i pazienti iniziano con 500 mg di metilprednisolone IV per 3 giorni

1. Se un miglioramento >25% (deve essere >25% in tutti gli organi coinvolti), iniziare il regime graduale 2. Se un miglioramento dello 0-25% (in ≥1 organo interno coinvolto), somministrare 500 mg di metilprednisolone IV per 4 giorni

1. Se non vi sono miglioramenti, passare al braccio di trattamento con ciclosporina
2. Se il miglioramento è dello 0-25%, somministrare 500 mg di metilprednisolone e.v. per 3 giorni

io. Se i laboratori hanno un trend al ribasso, avvia il regime di riduzione

ii. Se i laboratori non mostrano un trend al ribasso, passare al braccio dello studio dedicato alla ciclosporina

C. Se un miglioramento >25%, iniziare il regime graduale

Regime di conicità impostato come:

1. 125 mg IV Metilprednisolone x3 giorni
2. 1,2 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana
3. 1 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana
4. 0,8 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana
5. 0,6 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana
6. 0,4 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana
7. 0,2 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana
8. 0,1 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana
9. 0,05 mg/kg di prednisone PO x 1 settimana

Misurato dalle seguenti metriche quantitative:

• Creatinina entro 1,25 volte rispetto al basale o al limite superiore del normale, qualunque sia il più alto
• Aspartato aminotransferasi (AST) entro 1,5 volte rispetto al basale o al limite superiore della norma, a seconda di quale sia il più alto
• Troponina-T, banda miocardica della creatina chinasi (CK-MB), peptide natriuretico di tipo Pro B (Pro-BNP) e lipasi entro 1,25 volte rispetto al basale o al limite superiore del normale, qualunque sia il più alto
• Risoluzione della polmonite interstiziale alla radiografia del torace

Misurato dalle seguenti metriche quantitative:

• Creatinina entro 1,25 volte rispetto al basale o al limite superiore del normale, qualunque sia il più alto
• Aspartato aminotransferasi (AST) entro 1,5 volte rispetto al basale o al limite superiore della norma, a seconda di quale sia il più alto
• Troponina-T, banda miocardica della creatina chinasi (CK-MB), peptide natriuretico di tipo Pro B (Pro-BNP) e lipasi entro 1,25 volte rispetto al basale o al limite superiore del normale, qualunque sia il più alto
• Risoluzione della polmonite interstiziale alla radiografia del torace