- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05009238
Effetto degli esercizi lS sull'equilibrio e sui parametri dell'andatura spaziotemporale nelle donne PM
Effetto degli esercizi di stabilizzazione lombare sull'equilibrio e sui parametri dell'andatura spaziotemporale nelle donne in postmenopausa
La menopausa è un processo naturale nella vita delle donne con fluttuazioni ormonali che causano sintomi fisici ed emotivi come (vampate di calore, insonnia, attività fisica, umore instabile, difficoltà di memoria e concentrazione, ansia, stress, irritabilità, massa corporea instabile, disfunzione sessuale , sentimenti di tristezza, infertilità e depressione).
I disturbi dell'equilibrio sono comuni nella comunità nel suo insieme e aumentano di frequenza con l'età. Il rischio di cadere aumenta a partire dai 45 anni nelle donne e raggiunge il picco nella fascia di età 55-59 anni. Intorno al periodo della menopausa, la produzione di estrogeni diminuisce drasticamente e la perdita ossea accelera, il che predispone alle fratture in caso di caduta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hend Hamdy, PHD
- Numero di telefono: 01024420121
- Email: hendhamdy110@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Manal el shafei, PHD
- Numero di telefono: 01220664518
- Email: Manalpt1989@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in post-menopausa: la loro età sarà compresa tra 45 e 59 anni, con lombalgia.
Criteri di esclusione:
- Malattia infettiva o febbre.
- Ulcere del piede.
- Infezione del piede o intervento chirurgico al piede.
- Frattura recente al piede e alle dita dei piedi con ferite non rimarginate.
- Malattia trombotica degli arti inferiori.
- Perdita profonda della propriocezione.
- Neuropatia periferica.
- Gotta o artrite avanzata che colpisce il piede e le dita dei piedi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo (A)
Gruppo (A): riceverà esercizi di stabilizzazione lombare
|
gli esercizi selezionati verranno insegnati ai partecipanti e praticati 3 volte a settimana per 6 settimane
|
|
Nessun intervento: Gruppo (B)
Gruppo (B): sarà il gruppo di controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: circa 6 settimane.
|
la distanza tra il punto di primo contatto di un piede e il punto di primo contatto del piede opposto misurata in cm
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circa 6 settimane.
|
|
simmetria del passo
Lasso di tempo: circa 6 settimane.
|
distribuzione del tempo da destra a sinistra misurata in secondi
|
circa 6 settimane.
|
|
velocità di camminata
Lasso di tempo: circa 6 settimane.
|
il rapporto tra la distanza e il tempo in cui la distanza è stata percorsa dal soggetto misurato in m/s
|
circa 6 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- p.T.RCE/012/003190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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