- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05009238
Vliv l S cvičení na rovnováhu a časoprostorové parametry chůze u PM ženy
Vliv bederních stabilizačních cvičení na rovnováhu a časoprostorové parametry chůze u postmenopauzálních žen
Menopauza je přirozený proces v životě žen s hormonálními výkyvy, které způsobují fyzické a emocionální příznaky, jako jsou (návaly horka, nespavost, fyzická aktivita, nestabilní nálada, potíže s pamětí a koncentrací, úzkost, stres, podrážděnost, nestabilní tělesná hmota, sexuální dysfunkce pocity smutku, neplodnosti a deprese).
Poruchy rovnováhy jsou běžné v komunitě jako celku a jejich frekvence se zvyšuje s věkem. Riziko pádu se u žen zvyšuje od 45 let a vrcholí ve věkové skupině 55–59 let. Přibližně v době menopauzy produkce estrogenu dramaticky klesá a úbytek kostní hmoty se zrychluje, což předurčuje ke zlomeninám, pokud dojde k pádu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hend Hamdy, PHD
- Telefonní číslo: 01024420121
- E-mail: hendhamdy110@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Manal el shafei, PHD
- Telefonní číslo: 01220664518
- E-mail: Manalpt1989@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze: Jejich věk se bude pohybovat mezi 45-59 lety, s bolestmi v kříži.
Kritéria vyloučení:
- Infekční onemocnění nebo horečka.
- Vředy na nohou.
- Infekce nohou nebo podstoupení operace nohy.
- Nedávná zlomenina na chodidle a prstech s nezhojenými ranami.
- Trombotické onemocnění dolních končetin.
- Hluboká ztráta propriocepce.
- Periferní neuropatie.
- Dna nebo pokročilá artritida postihující chodidlo a prsty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina (A)
Skupina (A): bude dostávat bederní stabilizační cviky
|
vybrané cviky budou účastníky vyučovány a procvičovány 3x týdně po dobu 6 týdnů
|
Žádný zásah: Skupina (B)
Skupina (B): bude kontrolní skupinou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka kroku
Časové okno: asi 6 týdnů.
|
vzdálenost mezi bodem počátečního kontaktu jedné nohy a místem počátečního kontaktu protější nohy měřená v cm
|
asi 6 týdnů.
|
kroková symetrie
Časové okno: asi 6 týdnů.
|
rozdělení času zprava doleva měřené po sekundách
|
asi 6 týdnů.
|
rychlost chůze
Časové okno: asi 6 týdnů.
|
poměr vzdálenosti k času, za který vzdálenost urazil subjekt, měřený v m/s
|
asi 6 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- p.T.RCE/012/003190
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na bederní stabilizační cvičení
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesNáborDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno