Risposta immunitaria adattativa alla vaccinazione contro l'influenza stagionale (AIGI) ((AIGI))
Donazioni di sangue da volontari sani per lo studio della risposta immunitaria adattativa alla vaccinazione contro l'influenza stagionale (AIGI)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
AIGI (Adaptive Immune Response to Seasonal Influenza Vaccination) è uno studio clinico prospettico volto a chiarire la cinetica della produzione di anticorpi vaccino-specifici dopo la vaccinazione contro l'influenza stagionale negli operatori sanitari dell'ospedale universitario di Greifswald. I partecipanti sono stati reclutati prima della vaccinazione prevista.
I partecipanti hanno ricevuto il vaccino antinfluenzale Vaxigrip Tetra 2020/2021 di Sanofi Pasteur Europe.
Nell'ambito dello studio, i volontari donano sangue periferico mediante prelievo venoso il giorno della vaccinazione e 7 e 14 giorni dopo la vaccinazione. Il plasma EDTA e le cellule mononucleate periferiche (PBMC) vengono preparati e conservati a -20 °C.
Ai volontari viene inoltre chiesto di compilare un questionario standardizzato ogni giorno del prelievo di sangue. I questionari raccolgono dati su caratteristiche fisiche, vaccinazioni contro l'influenza stagionale, infezioni in corso, farmaci, malattie immunitarie rilevanti ed effetti collaterali della vaccinazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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MV
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Greifswald, MV, Germania, 17475
- University Medicine Greifswald
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipazione pianificata alla vaccinazione contro l'influenza stagionale
- Compimento del 18° anno di vita
- consenso verbale e scritto dato
Criteri di esclusione:
- attuali malattie infettive
- sottopeso (BMI<18,5)
- disturbi della coagulazione del sangue, anemia o malattie simili
- immunodeficienze congenite o acquisite note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Istituzione del metodo
volontari sani a cui viene chiesto di donare sangue periferico per la messa a punto del metodo
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Vaccinazione antinfluenzale
Soggetti che ricevono il vaccino antinfluenzale Vaxigrip Tetra 2020/2021 di Sanofi Pasteur Europe.
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vaccino contro l'influenza stagionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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media della produzione attuale di anticorpi antinfluenzali e del titolo anticorpale cumulativo il giorno della vaccinazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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I titoli anticorpali sierici rappresentano una misura cumulativa di qualsiasi risposta immunitaria precedente o recente. L'attuale produzione di anticorpi può essere quantificata utilizzando MENSA (mezzo arricchito per anticorpi di nuova sintesi), un approccio che misura gli anticorpi rilasciati da plasmablasti circolanti che secernono anticorpi recentemente stimolati. A tale scopo, le PBMC vengono raccolte dal campione di sangue intero del soggetto, lavate per rimuovere gli anticorpi sierici e quindi coltivate per 7 giorni. Gli anticorpi rilasciati ex vivo dai plasmablasti che secernono anticorpi possono ora essere rilevati nel supernatante della coltura. Questi anticorpi di nuova sintesi sono una misura della risposta anticorpale istantanea. Il campionamento viene effettuato il giorno della vaccinazione. |
1 giorno
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media dell'attuale produzione di anticorpi antinfluenzali 7 giorni dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: 7 giorni dopo la vaccinazione
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I titoli anticorpali sierici rappresentano una misura cumulativa di qualsiasi risposta immunitaria precedente o recente. L'attuale produzione di anticorpi può essere quantificata utilizzando MENSA (mezzo arricchito per anticorpi di nuova sintesi), un approccio che misura gli anticorpi rilasciati da plasmablasti circolanti che secernono anticorpi recentemente stimolati. A tale scopo, le PBMC vengono raccolte dal campione di sangue intero del soggetto, lavate per rimuovere gli anticorpi sierici e quindi coltivate per 7 giorni. Gli anticorpi rilasciati ex vivo dai plasmablasti che secernono anticorpi possono ora essere rilevati nel supernatante della coltura. Questi anticorpi di nuova sintesi sono una misura della risposta anticorpale istantanea. Il campionamento viene effettuato 7 giorni dopo la vaccinazione. |
7 giorni dopo la vaccinazione
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media dell'attuale produzione di anticorpi anti-influenzali 14 giorni dopo la vaccinazione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo la vaccinazione
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I titoli anticorpali sierici rappresentano una misura cumulativa di qualsiasi risposta immunitaria precedente o recente. L'attuale produzione di anticorpi può essere quantificata utilizzando MENSA (mezzo arricchito per anticorpi di nuova sintesi), un approccio che misura gli anticorpi rilasciati da plasmablasti circolanti che secernono anticorpi recentemente stimolati. A tale scopo, le PBMC vengono raccolte dal campione di sangue intero del soggetto, lavate per rimuovere gli anticorpi sierici e quindi coltivate per 7 giorni. Gli anticorpi rilasciati ex vivo dai plasmablasti che secernono anticorpi possono ora essere rilevati nel supernatante della coltura. Questi anticorpi di nuova sintesi sono una misura della risposta anticorpale istantanea. Il campionamento viene effettuato 14 giorni dopo la vaccinazione. |
14 giorni dopo la vaccinazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli plasmatici di anticorpi contro l'influenza stagionale
Lasso di tempo: 3 settimane
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gli anticorpi anti-influenza sono quantificati mediante ELISA
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3 settimane
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fenotipizzazione delle cellule immunitarie (cellule B, cellule T)
Lasso di tempo: 3 settimane
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analisi basate sulla citometria a flusso
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Barbara M. Bröker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald, Dept. of Immunology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIGI
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