Variazione della temperatura della superficie della pelle durante l'agopuntura auricolare al punto della mascella e al punto del dente
25 novembre 2022 aggiornato da: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Indagine sul cambiamento di temperatura della superficie della pelle durante l'agopuntura auricolare al punto della mascella (LO1) e al punto del dente (LO3) su Heatlhy Volontario: uno studio pilota
L'agopuntura auricolare è un metodo per la diagnosi e il trattamento di disfunzioni fisiche e psicosomatiche attraverso la stimolazione di un punto specifico dell'orecchio.
Alcuni studi dimostrano che gli agopunti sul padiglione auricolare hanno una relazione corrispondente con le aree del corpo.
Alcune ricerche mostrano anche che i punti terapeutici di agopuntura sul corpo possono modificare la temperatura dell'area corrispondente.
Nel nostro studio, esaminiamo il cambiamento di temperatura della superficie della pelle quando si utilizza l'agopuntura auricolare al punto della mascella e del dente in ciascun lato dell'orecchio nelle persone sane.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Partecipanti e metodi: viene condotto uno studio incrociato confrontando il cambiamento di temperatura della superficie cutanea prima e dopo l'applicazione dell'agopuntura auricolare al punto della mascella (LO1) e al punto del dente (LO3) in ciascun lato dell'orecchio in volontari sani.
Un totale di 70 partecipanti è stato assegnato in modo casuale a 2 gruppi (A e B) e l'assegnazione è stata 1:1.
Nel gruppo A: i partecipanti hanno ricevuto l'agopuntura auricolare al punto del dente (LO1) tre volte: orecchio sinistro, orecchio destro e agopuntura fittizia.
Allo stesso modo, il punto LO1 è stato sostituito dal punto LO3 (punto della mascella) per i partecipanti al gruppo B. L'esito primario era il cambiamento della temperatura della superficie della pelle al padiglione auricolare e alla mascella inferiore quando si utilizzava l'agopuntura auricolare nei punti: LO1 e LO3 in ciascun lato dell'orecchio .
Questo studio verrà eseguito come disegno incrociato a 2 bracci, randomizzato, controllato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario sano con segni vitali normali
- Volontari che accettano di partecipare e firmano il modulo di consenso informato, a seguito di una spiegazione dettagliata delle sperimentazioni cliniche
- Punteggio DASS 21 entro limiti normali
- IMC: 18,5 - 23 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Condizione inappropriata per l'agopuntura auricolare a causa di una malattia della pelle (la pelle del punto di agopuntura è gonfia, calda e arrossata)
- Donna incinta o che allatta o donna in periodo
- Altre malattie che potrebbero influenzare o interferire con i risultati, tra cui malattie cardiovascolari, disturbi della tiroide, malattie facciali.
- Assunzione di vasodilatatori o creme solari nelle aree cutanee esaminate
- Assunzione di stimolanti (alcol, birra, caffè, tabacco) entro 24 ore
- Massaggio o coppettazione o agopuntura nella zona del viso entro 24 ore
- Fare sport entro 2 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: punto LO1 (dente)
Il partecipante ha ricevuto l'agopuntura auricolare e l'agopuntura fittizia nel punto LO1 in ciascun lato dell'orecchio.
In ogni sessione verrà registrata la temperatura della superficie cutanea del padiglione auricolare e della mascella inferiore.
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L'agopuntura auricolare è un metodo per la diagnosi e il trattamento di disfunzioni fisiche e psicosomatiche attraverso la stimolazione di un punto specifico dell'orecchio.
Per condurre questo intervento, utilizziamo aghi presstack per eseguire l'agopuntura auricolare.
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Sperimentale: Gruppo B: punto LO3 (Mascella)
Il partecipante ha ricevuto l'agopuntura auricolare e l'agopuntura fittizia al punto LO3 in ciascun lato dell'orecchio.
In ogni sessione verrà registrata la temperatura della superficie cutanea del padiglione auricolare e della mascella inferiore.
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L'agopuntura auricolare è un metodo per la diagnosi e il trattamento di disfunzioni fisiche e psicosomatiche attraverso la stimolazione di un punto specifico dell'orecchio.
Per condurre questo intervento, utilizziamo aghi presstack per eseguire l'agopuntura auricolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modificare la temperatura della superficie cutanea del padiglione auricolare e della mascella inferiore quando si utilizza l'agopuntura auricolare sulla punta del dente in ciascun lato dell'orecchio
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modificare la temperatura della superficie della pelle sul padiglione auricolare e sulla mascella inferiore quando si utilizza l'agopuntura auricolare nel punto della mascella in ciascun lato dell'orecchio
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tsuruoka N, Katayama S, Seki T, Matsunaga T, Iijima R, Haga Y. Focused Ultrasound PC-6 Stimulation Effects on Blood Flow Volume, Skin Temperature, and Coldness of the Finger and Toe. Complement Med Res. 2019;26(6):404-409. doi: 10.1159/000501149. Epub 2019 Jul 5.
- Wang D, Ji B, Yan M, Bai H, Sun X, Dai J, Lu Y, Liu Y, You M, Wu J, Ge Y, Su H, Cheng K, Zhao G. Effect of electroacpuncture of Neiguan (PC 6) and Tianquan (PC 2) on skin temperature, blood perfusion, and adrenoceptor response in rats with acute myocardial ischemia. J Tradit Chin Med. 2017 Dec;37(6):794-803.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-VN01002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sulle caratteristiche demografiche e sui risultati saranno condivisi
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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