- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05164302
Hudoverfladens temperatur ændres ved øreakupunktur ved kæbepunktet og tandpunktet
25. november 2022 opdateret af: Bui Pham Minh Man, University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City
Undersøgelse af hudoverfladens temperaturændring, når øreakupunktur ved kæbepunktet (LO1) og tandpunktet (LO3) på Heatlhy Volunteer: en pilotundersøgelse
Aurikulær akupunktur er en metode til at diagnosticere og behandle fysiske og psykosomatiske dysfunktioner ved at stimulere et bestemt punkt i øret.
Nogle undersøgelser viser, at akupunkterne på pinna har et tilsvarende forhold til områderne af kroppen.
Nogle undersøgelser viser også, at akupunktur akupunkter på kroppen kan ændre temperaturen i det tilsvarende område.
I vores undersøgelse undersøger vi hudoverfladens temperaturændring ved brug af aurikulær akupunktur ved kæbepunktet og tandpunktet i hver side af øret hos raske mennesker.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagere og metoder: En crossover-undersøgelse udføres ved at sammenligne temperaturændringen i hudoverfladen før og efter påføring af aurikulær akupunktur ved kæbepunktet (LO1) og tandpunktet (LO3) i hver side af øret hos sunde frivillige.
I alt 70 deltagere blev tilfældigt fordelt i 2 grupper (A og B), og fordelingen var 1:1.
I gruppe A: deltagerne fik øreakupunktur ved tandpunktet (LO1) tre gange: Venstre øre, Højre øre og Sham-akkumulering.
Tilsvarende blev LO1-punkt erstattet af LO3-punkt (Kæbepunkt) for deltagere i gruppe B. Det primære resultat var ændring af temperatur af hudoverfladen ved pinna og underkæben ved brug af aurikulær akupunktur på punkter: LO1 og LO3 i hver side af øret .
Dette forsøg vil blive udført som 2-arms crossover-design, randomiseret, kontrolleret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam
- Faculty of Traditional medicine - University of Medicine and Pharmacy of Ho Chi Minh City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund frivillig med normale vitale tegn
- Frivillige, der accepterer at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular efter en detaljeret forklaring af kliniske forsøg
- DASS 21 score inden for normale grænser
- BMI: 18,5 - 23 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Uhensigtsmæssig tilstand for øreakupunktur på grund af hudsygdom (huden på akupunkturpunktet er hævet, varm og rød)
- Gravide eller ammende kvinde eller kvinde i menstruation
- Andre sygdomme, der kan påvirke eller forstyrre resultater, herunder hjerte-kar-sygdom, skjoldbruskkirtelsygdom, ansigtssygdom.
- Indtagelse af vasodilatorer eller solcreme i de undersøgte hudområder
- Indtagelse af stimulans (alkohol, øl, kaffe, tobak) inden for 24 timer
- Massage eller cupping terapi eller akupunktur i ansigtsområdet inden for 24 timer
- At dyrke sport inden for 2 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A: LO1 point (tand)
Deltageren modtog øreakupunktur og falsk akupunktur ved LO1 punkt i hver side af øret.
I hver session registreres temperatur på hudoverfladen ved pinna og underkæben.
|
Aurikulær akupunktur er en metode til at diagnosticere og behandle fysiske og psykosomatiske dysfunktioner ved at stimulere et bestemt punkt i øret.
For at udføre denne intervention bruger vi tryknåle til at udføre aurikulær akupunktur.
|
Eksperimentel: Gruppe B: LO3-punkt (kæbe)
Deltageren modtog øreakupunktur og falsk akupunktur ved LO3-punktet i hver side af øret.
I hver session registreres temperatur på hudoverfladen ved pinna og underkæben.
|
Aurikulær akupunktur er en metode til at diagnosticere og behandle fysiske og psykosomatiske dysfunktioner ved at stimulere et bestemt punkt i øret.
For at udføre denne intervention bruger vi tryknåle til at udføre aurikulær akupunktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændre temperatur på hudoverfladen ved pinna og underkæben ved brug af aurikulær akupunktur ved tandpunktet i hver side af øret
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændre temperatur på hudoverfladen ved pinna og underkæben ved brug af aurikulær akupunktur ved kæbepunktet i hver side af øret
Tidsramme: Under proceduren
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hou PW, Hsu HC, Lin YW, Tang NY, Cheng CY, Hsieh CL. The History, Mechanism, and Clinical Application of Auricular Therapy in Traditional Chinese Medicine. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:495684. doi: 10.1155/2015/495684. Epub 2015 Dec 28.
- Tsuruoka N, Katayama S, Seki T, Matsunaga T, Iijima R, Haga Y. Focused Ultrasound PC-6 Stimulation Effects on Blood Flow Volume, Skin Temperature, and Coldness of the Finger and Toe. Complement Med Res. 2019;26(6):404-409. doi: 10.1159/000501149. Epub 2019 Jul 5.
- Wang D, Ji B, Yan M, Bai H, Sun X, Dai J, Lu Y, Liu Y, You M, Wu J, Ge Y, Su H, Cheng K, Zhao G. Effect of electroacpuncture of Neiguan (PC 6) and Tianquan (PC 2) on skin temperature, blood perfusion, and adrenoceptor response in rats with acute myocardial ischemia. J Tradit Chin Med. 2017 Dec;37(6):794-803.
- Guan L, Li G, Yang Y, Deng X, Cai P. Infrared thermography and meridian-effect evidence and explanation in Bell's palsy patients treated by moxibustion at the Hegu (LI4) acupoint: Overall regulation or a specific target? Neural Regen Res. 2012 Mar 25;7(9):680-5. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2012.09.007.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2021
Først opslået (Faktiske)
20. december 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-VN01002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografiske karakteristika og resultatdata vil blive delt
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aurikulær akupunktur
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
University Hospital, GrenobleRekruttering
-
Anna HuguenardRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSmerte | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Jiani WuIkke rekrutterer endnuKronisk prostatitisKina
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityAfsluttet
-
Longhua HospitalUkendtBrystkræft | Hot blinker | Hormonal terapi | AkupunkturKina
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse