- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05250661
Efficacia della Propoli nella Prevenzione della Mucosite Orale (OM)
Determinazione dell'efficacia della propoli nella prevenzione della mucosite orale nei pazienti sottoposti a chemioterapia ad alte dosi: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Lo studio è stato condotto per determinare l'efficacia della propoli nella prevenzione della mucosite orale e dei sintomi gastrointestinali associati alla mucosite orale in pazienti con leucemia, linfoma e sindrome mielodisplastica sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e/o trapianto di cellule staminali emopoietiche.
Disegno dello studio:
Lo studio è stato condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Sono stati ottenuti l'approvazione del Comitato Etico e l'autorizzazione scritta dell'Istituzione. Dopo che i partecipanti sono stati informati sullo scopo dello studio, sono stati ottenuti i loro consensi scritti. 64 pazienti, 32 nella propoli e 32 nel gruppo di controllo sono stati coinvolti nello studio che è stato eseguito presso l'Unità di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo.
I pazienti del gruppo di controllo hanno utilizzato il protocollo standard di trattamento dell'igiene orale (Tanflex (3x1) e NaHCO3 (1x1)) della clinica, mentre il gruppo propoli ha utilizzato l'estratto acquoso di propoli in aggiunta a questo protocollo. Gli individui del gruppo propoli facevano gargarismi 4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di coricarsi la sera) con 5 ml di estratto acquoso di propoli. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame intraorale quotidiano fino a 21 giorni dall'inizio della chemioterapia ad alte dosi. La mucosite orale è stata registrata sulla scala di tossicità orale dell'OMS e altri sintomi gastrointestinali sono stati registrati sulla scala National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trabzon, Tacchino, 61000
- Karadeniz Technical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Capacità di comunicare verbalmente
- Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata
- Ricezione di chemioterapia ospedaliera ad alte dosi (diagnosticata con leucemia, linfoma e MDS)
- Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche
- Punteggio zero OM secondo la Scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOOTS)
- Punteggio Karnofsky Performance Scale (KPS) di 80 e superiore
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Estratto acquoso di propoli
Agli individui del gruppo di intervento è stato chiesto di fare gargarismi con 5 ml di estratto acquoso di propoli quattro volte al giorno dopo i pasti (mattina, mezzogiorno, sera e sera prima di coricarsi) e attendere in media un minuto in bocca e poi sputare, in aggiunta allo standard pratica della clinica.
Secondo la pratica standard della clinica, è stato eseguito tanflex (3x1) e/o bicarbonato di sodio (1x1) ai pazienti nella prevenzione della mucosite orale su richiesta del medico.
I pazienti sono stati seguiti per 21 giorni.
Il periodo di 21 giorni è coerente con la durata della guarigione della mucosite in letteratura.
Il follow-up e la valutazione dei pazienti dimessi prematuramente sono stati eseguiti mediante visite domiciliari e una telefonata quotidiana.
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I pazienti facevano gargarismi 4 volte al giorno dopo i pasti e 5 ml ogni volta.
I pazienti sono stati istruiti a tenere la soluzione di propoli in bocca per un minuto, a toccare tutte le strutture della bocca ea non mangiare o bere nulla per via orale per un'ora dopo aver sputato.
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Nessun intervento: Controllo
Le procedure standard della clinica sono state applicate al gruppo di controllo.
Secondo la pratica standard della clinica, è stato eseguito tanflex (3x1) e/o bicarbonato di sodio (1x1) ai pazienti nella prevenzione della mucosite orale su richiesta del medico.
Il follow-up e la valutazione dei pazienti dimessi prematuramente sono stati eseguiti mediante visite domiciliari e una telefonata quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di insorgenza della mucosite orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Il tempo di insorgenza della mucosite orale è stato valutato dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno. Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Incidenza di mucosite orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza della mucosite orale è stata valutata dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno. Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità della mucosite orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità della mucosite orale è stata valutata dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno. Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della mucosite orale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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La durata della mucosite orale è stata valutata dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno. Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita |
Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di insorgenza di mucosite orale di almeno grado 2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Il tempo di insorgenza della mucosite orale di almeno grado 2 è stato valutato dalla scala dell'Organizzazione mondiale della sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno. Scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: Grado 2; moderato, Grado 3; grave e Grado 4; in pericolo di vita |
Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Tempo di comparsa della secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Il tempo all'insorgenza della secchezza delle fauci è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Incidenza di secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza della secchezza delle fauci è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità della secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità della secchezza delle fauci è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della secchezza delle fauci è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Tempo di insorgenza di nausea
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Il tempo di insorgenza della nausea è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Incidenza di nausea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza della nausea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità della nausea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità della nausea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della nausea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
|
La durata della nausea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Tempo di insorgenza di sensibilità/dolore alle gengive
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Il tempo di insorgenza della sensibilità/dolore nelle gengive è stato valutato dalla scala Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
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Incidenza di sensibilità/dolore alle gengive
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza di sensibilità/dolore nelle gengive è stata valutata mediante la scala Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti sottoposti a terapia antitumorale ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità della sensibilità/dolore alle gengive
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità della sensibilità/dolore nelle gengive è stata valutata dalla scala dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della sensibilità/dolore delle gengive
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della sensibilità/dolore nelle gengive è stata valutata mediante la scala Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono una terapia antitumorale ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Tempo di insorgenza del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Il tempo di insorgenza del dolore nella mucosa orale è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Incidenza del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza del dolore nella mucosa orale è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità del dolore nella mucosa orale è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata del dolore nella mucosa orale è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Tempo di insorgenza della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Il tempo di insorgenza della disfagia è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Incidenza della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza della disfagia è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità della disfagia è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della disfagia è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Tempo di insorgenza di esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Il tempo di insorgenza dell'esofagite è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Incidenza di esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza di esofagite è stata valutata dalla scala dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità dell'esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità dell'esofagite è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata dell'esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata dell'esofagite è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Tempo di comparsa della diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Il tempo di insorgenza della diarrea è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Incidenza di diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza della diarrea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità della diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità della diarrea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della diarrea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Tempo di insorgenza della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Il tempo di insorgenza della perdita di peso è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Incidenza della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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L'incidenza della perdita di peso è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Gravità della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La gravità della perdita di peso è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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La durata della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
|
La durata della perdita di peso è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno. Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave |
Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seher ÇAKMAK Karadeniz Technical University, Karadeniz Technical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E.6289
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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