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Efficacia della Propoli nella Prevenzione della Mucosite Orale (OM)

20 febbraio 2022 aggiornato da: Seher Çakmak, Karadeniz Technical University

Determinazione dell'efficacia della propoli nella prevenzione della mucosite orale nei pazienti sottoposti a chemioterapia ad alte dosi: uno studio controllato randomizzato

Lo studio è stato condotto per determinare l'efficacia della propoli nella prevenzione della mucosite orale e dei sintomi gastrointestinali associati alla mucosite orale in pazienti con leucemia, linfoma e sindrome mielodisplastica sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e/o trapianto di cellule staminali emopoietiche. 64 pazienti, 32 nel gruppo propoli e 32 nel gruppo di controllo, sono stati coinvolti nello studio sperimentale prospettico randomizzato controllato. Mentre al gruppo di controllo è stato somministrato il protocollo di trattamento standard per l'igiene orale della clinica, al gruppo propoli è stato applicato l'estratto acquoso di propoli in aggiunta al protocollo standard di trattamento per l'igiene orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo studio è stato condotto per determinare l'efficacia della propoli nella prevenzione della mucosite orale e dei sintomi gastrointestinali associati alla mucosite orale in pazienti con leucemia, linfoma e sindrome mielodisplastica sottoposti a chemioterapia ad alte dosi e/o trapianto di cellule staminali emopoietiche.

Disegno dello studio:

Lo studio è stato condotto come uno studio sperimentale controllato randomizzato. Sono stati ottenuti l'approvazione del Comitato Etico e l'autorizzazione scritta dell'Istituzione. Dopo che i partecipanti sono stati informati sullo scopo dello studio, sono stati ottenuti i loro consensi scritti. 64 pazienti, 32 nella propoli e 32 nel gruppo di controllo sono stati coinvolti nello studio che è stato eseguito presso l'Unità di Ematologia e Trapianto di Midollo Osseo.

I pazienti del gruppo di controllo hanno utilizzato il protocollo standard di trattamento dell'igiene orale (Tanflex (3x1) e NaHCO3 (1x1)) della clinica, mentre il gruppo propoli ha utilizzato l'estratto acquoso di propoli in aggiunta a questo protocollo. Gli individui del gruppo propoli facevano gargarismi 4 volte al giorno (dopo i pasti e prima di coricarsi la sera) con 5 ml di estratto acquoso di propoli. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un esame intraorale quotidiano fino a 21 giorni dall'inizio della chemioterapia ad alte dosi. La mucosite orale è stata registrata sulla scala di tossicità orale dell'OMS e altri sintomi gastrointestinali sono stati registrati sulla scala National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Trabzon, Tacchino, 61000
        • Karadeniz Technical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Capacità di comunicare verbalmente
  • Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata
  • Ricezione di chemioterapia ospedaliera ad alte dosi (diagnosticata con leucemia, linfoma e MDS)
  • Pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali emopoietiche
  • Punteggio zero OM secondo la Scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOOTS)
  • Punteggio Karnofsky Performance Scale (KPS) di 80 e superiore

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Estratto acquoso di propoli
Agli individui del gruppo di intervento è stato chiesto di fare gargarismi con 5 ml di estratto acquoso di propoli quattro volte al giorno dopo i pasti (mattina, mezzogiorno, sera e sera prima di coricarsi) e attendere in media un minuto in bocca e poi sputare, in aggiunta allo standard pratica della clinica. Secondo la pratica standard della clinica, è stato eseguito tanflex (3x1) e/o bicarbonato di sodio (1x1) ai pazienti nella prevenzione della mucosite orale su richiesta del medico. I pazienti sono stati seguiti per 21 giorni. Il periodo di 21 giorni è coerente con la durata della guarigione della mucosite in letteratura. Il follow-up e la valutazione dei pazienti dimessi prematuramente sono stati eseguiti mediante visite domiciliari e una telefonata quotidiana.
I pazienti facevano gargarismi 4 volte al giorno dopo i pasti e 5 ml ogni volta. I pazienti sono stati istruiti a tenere la soluzione di propoli in bocca per un minuto, a toccare tutte le strutture della bocca ea non mangiare o bere nulla per via orale per un'ora dopo aver sputato.
Nessun intervento: Controllo
Le procedure standard della clinica sono state applicate al gruppo di controllo. Secondo la pratica standard della clinica, è stato eseguito tanflex (3x1) e/o bicarbonato di sodio (1x1) ai pazienti nella prevenzione della mucosite orale su richiesta del medico. Il follow-up e la valutazione dei pazienti dimessi prematuramente sono stati eseguiti mediante visite domiciliari e una telefonata quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza della mucosite orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

Il tempo di insorgenza della mucosite orale è stato valutato dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno.

Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Incidenza di mucosite orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza della mucosite orale è stata valutata dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno.

Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità della mucosite orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità della mucosite orale è stata valutata dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno.

Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata della mucosite orale
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia

La durata della mucosite orale è stata valutata dalla scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno.

Scala di tossicità orale dell'Organizzazione mondiale della sanità: intervallo da 0 a 4, grado 0; nessuno, Grado 1; lieve, Grado 2; moderato, Grado 3; grave, Grado 4; in pericolo di vita

Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di insorgenza di mucosite orale di almeno grado 2
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia

Il tempo di insorgenza della mucosite orale di almeno grado 2 è stato valutato dalla scala dell'Organizzazione mondiale della sanità che registra l'estensione e la gravità della mucosite orale ogni giorno.

Scala di tossicità orale dell'Organizzazione Mondiale della Sanità: Grado 2; moderato, Grado 3; grave e Grado 4; in pericolo di vita

Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
Tempo di comparsa della secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia

Il tempo all'insorgenza della secchezza delle fauci è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
Incidenza di secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza della secchezza delle fauci è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità della secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità della secchezza delle fauci è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata della secchezza delle fauci
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata della secchezza delle fauci è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Tempo di insorgenza di nausea
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia

Il tempo di insorgenza della nausea è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
Incidenza di nausea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza della nausea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità della nausea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità della nausea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata della nausea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata della nausea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Tempo di insorgenza di sensibilità/dolore alle gengive
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia

Il tempo di insorgenza della sensibilità/dolore nelle gengive è stato valutato dalla scala Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Dal giorno 1 al giorno 21 di chemioterapia
Incidenza di sensibilità/dolore alle gengive
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza di sensibilità/dolore nelle gengive è stata valutata mediante la scala Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti sottoposti a terapia antitumorale ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità della sensibilità/dolore alle gengive
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità della sensibilità/dolore nelle gengive è stata valutata dalla scala dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata della sensibilità/dolore delle gengive
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata della sensibilità/dolore nelle gengive è stata valutata mediante la scala Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute, che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono una terapia antitumorale ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Tempo di insorgenza del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

Il tempo di insorgenza del dolore nella mucosa orale è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Incidenza del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza del dolore nella mucosa orale è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità del dolore nella mucosa orale è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata del dolore nella mucosa orale
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata del dolore nella mucosa orale è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Tempo di insorgenza della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

Il tempo di insorgenza della disfagia è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Incidenza della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza della disfagia è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità della disfagia è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata della disfagia
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata della disfagia è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Tempo di insorgenza di esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

Il tempo di insorgenza dell'esofagite è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Incidenza di esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza di esofagite è stata valutata dalla scala dei criteri di terminologia comune per gli eventi avversi del National Cancer Institute che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità dell'esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità dell'esofagite è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata dell'esofagite
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata dell'esofagite è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Tempo di comparsa della diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

Il tempo di insorgenza della diarrea è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Incidenza di diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza della diarrea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità della diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità della diarrea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata della diarrea
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata della diarrea è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri di terminologia comune del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 5, 1 era lieve, 5 era morte

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Tempo di insorgenza della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

Il tempo di insorgenza della perdita di peso è stato valutato dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Incidenza della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

L'incidenza della perdita di peso è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
Gravità della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La gravità della perdita di peso è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia
La durata della perdita di peso
Lasso di tempo: Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

La durata della perdita di peso è stata valutata dal National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale che descrive la gravità della tossicità d'organo per i pazienti che ricevono la terapia del cancro ogni giorno.

Scala dei criteri comuni di terminologia del National Cancer Institute per gli eventi avversi: intervallo da 1 a 3, 1 era lieve, 3 era grave

Per 21 giorni dall'inizio della chemioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Seher ÇAKMAK Karadeniz Technical University, Karadeniz Technical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estratto acquoso di propoli

3
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