La valutazione dell'estratto di Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum sull'effetto antietà
27 novembre 2020 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Per valutare Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum Extract sull'anti-invecchiamento cutaneo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età compresa tra 20 e 65 anni
- I soggetti devono leggere e firmare il modulo di consenso informato dopo che lo studio è stato completamente spiegato.
- I soggetti sono disposti a collaborare e rispettare tutto il regolamento durante il processo.
- Il soggetto deve informare immediatamente l'investigatore se si è verificato un effetto avverso.
- I soggetti sono disposti a evitare la sovraesposizione ai raggi UV durante la prova (includere il trattamento abbronzante indoor).
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno conosciuto allergie estetiche, farmacologiche o alimentari.
- I soggetti con grave desquamazione, tatuaggi, scottature solari, desquamazione della pelle o altre condizioni della pelle potrebbero influire sulla misurazione.
- Soggetti con qualsiasi condizione fisica giudicati dal ricercatore non idonei per questo studio.
- Soggetti con condizioni fisiche incontrollabili come ipertensione, malattie della tiroide, diabete, ecc.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Coloro che stanno attualmente partecipando ad altre sperimentazioni cliniche o che hanno appena concluso una sperimentazione clinica due settimane fa.
- Donne che hanno iniziato la contraccezione o cambiano gli attuali metodi contraccettivi ormonali entro 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Bevanda placebo
|
consumare 2 bottiglie (30 ml) al giorno per 56 giorni
|
|
Sperimentale: Bevanda Chenopodium Formosanum e Fagopyrum Esculentum Extract
|
consumare 2 bottiglie (30 ml) al giorno per 56 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento di umidità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
|
Corneometer® CM825 viene utilizzato per misurare l'umidità della pelle.
Unità: unità Corneometer® arbitrarie 0-120
|
Variazione dall'umidità della pelle di base a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di elasticità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
Cutometer® dual MPA 580 viene utilizzato per misurare l'elasticità della pelle (parametro R2).
Unità: profondità di penetrazione in μm nell'apertura della sonda, espressa come curve
|
Modifica dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare le rughe.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiamento rispetto alle rughe della pelle di base a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di densità del collagene della pelle
Lasso di tempo: Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
Combinazione DermaLab® - Alta frequenza 20 MHz
La sonda ad ultrasuoni viene utilizzata per scansionare e analizzare la densità del collagene della pelle.
Unità: Punteggio di intensità
|
Modifica della densità del collagene della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambio di tono della pelle
Lasso di tempo: Modifica del tono della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
Per misurare il tono della pelle è stato utilizzato l'analizzatore di pelle 3D Full-Face IRV.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica del tono della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di luminosità della pelle
Lasso di tempo: Modifica dalla luminosità della pelle di base a 8 settimane
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare la luminosità della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica dalla luminosità della pelle di base a 8 settimane
|
|
Il cambiamento dell'indice di melanina della pelle
Lasso di tempo: Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
|
Mexameter® MX 18 è utilizzato per misurare l'indice di melanina della pelle.
Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
|
Variazione dall'indice di melanina cutanea al basale a 8 settimane
|
|
Il cambio di pelle L*a*b* valore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al valore L*a*b* della pelle al basale a 8 settimane
|
Lo spettrofotometro a colori SCM-104/108 viene utilizzato per misurare il valore L*a*b* della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Variazione rispetto al valore L*a*b* della pelle al basale a 8 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il cambiamento della perdita di acqua transepidermica (TEWL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
|
Tewameter® TM 300 viene utilizzato per misurare la perdita di acqua transepidermica.
Unità: g/hm²
|
Variazione rispetto al basale TEWL a 8 settimane
|
|
Il cambiamento della struttura della pelle
Lasso di tempo: Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare la struttura della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica della struttura della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento dei pori della pelle
Lasso di tempo: Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare i pori della pelle.
Unità: unità arbitrarie
|
Modifica dei pori della pelle rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Il cambiamento di macchie cutanee
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
|
3D Full-Face Skin Analyzer IRV viene utilizzato per misurare le macchie cutanee.
Unità: unità arbitrarie
|
Cambiamento rispetto alle macchie cutanee di base a 8 settimane
|
|
Il cambiamento del livello di eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale di eritema cutaneo a 8 settimane
|
Mexameter® MX 18 viene utilizzato per misurare il livello di eritema cutaneo.
Unità: unità Mexameter® arbitrarie (0-999)
|
Variazione rispetto al livello basale di eritema cutaneo a 8 settimane
|
|
Questionario di autovalutazione
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il questionario viene utilizzato per valutare la condizione della pelle dei soggetti.
Unità: punteggio
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH108-REC1-147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .