Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​propolis til forebyggelse af oral mucositis (OM)

20. februar 2022 opdateret af: Seher Çakmak, Karadeniz Technical University

Bestemmelse af effektiviteten af ​​propolis til forebyggelse af oral mucositis hos patienter, der modtager højdosis kemoterapi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effektiviteten af ​​propolis til forebyggelse af oral mucositis og gastrointestinale symptomer forbundet med oral mucositis hos patienter med leukæmi, lymfom og myelodysplastisk syndrom, der modtager højdosis kemoterapi og/eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation. 64 patienter, 32 i propolis og 32 i kontrolgruppen, var involveret i den prospektive randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse. Mens klinikkens standardbehandlingsprotokol for mundpleje blev administreret til kontrolgruppen, blev vandigt propolisekstrakt påført propolisgruppen ud over standardbehandlingsprotokollen for mundpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Undersøgelsen blev udført for at bestemme effektiviteten af ​​propolis til forebyggelse af oral mucositis og gastrointestinale symptomer forbundet med oral mucositis hos patienter med leukæmi, lymfom og myelodysplastisk syndrom, der modtager højdosis kemoterapi og/eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation.

Studere design:

Undersøgelsen blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse. Godkendelse fra den etiske komité og skriftlig tilladelse fra institutionen blev opnået. Efter at deltagerne var informeret om formålet med undersøgelsen, blev deres skriftlige samtykke indhentet. 64 patienter, 32 i propolis og 32 i kontrolgruppen var involveret i undersøgelsen, der blev udført i hæmatologi- og knoglemarvstransplantationsenheden.

Kontrolgruppepatienterne brugte standardbehandlingsprotokol for mundpleje (Tanflex (3x1) og NaHCO3 (1x1)) fra klinikken, mens propolisgruppen brugte det vandige ekstrakt af propolis ud over denne protokol. Individerne i propolisgruppen gurglede 4 gange om dagen (efter måltider og før de gik i seng om natten) med 5 ml vandigt propolisekstrakt. Alle patienter gennemgik en daglig intraoral undersøgelse op til 21 dage fra starten af ​​højdosis kemoterapi. Oral mucositis blev registreret på WHO's orale toksicitetsskala, og andre gastrointestinale symptomer blev registreret på National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events-skalaen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Trabzon, Kalkun, 61000
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Evne til at kommunikere verbalt
  • Ikke at have en diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • Modtagelse af indlagt højdosis kemoterapi (diagnosticeret med leukæmi, lymfom og MDS)
  • Hæmatopoietiske stamcelletransplantationspatienter
  • Nul OM-score ifølge World Health Organization Oral Toxicity Scale (WHOOTS)
  • Karnofsky Performance Scale (KPS) score på 80 og derover

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandigt propolisekstrakt
Individerne i interventionsgruppen blev bedt om at gurgle med 5 ml vandigt propolisekstrakt fire gange dagligt efter måltider (morgen, middag, aften og aften før sengetid) og vente i gennemsnit et minut i munden og derefter spytte, ud over standarden. praksis på klinikken. I henhold til klinikkens standardpraksis blev det udført tanflex (3x1) og/eller natriumbicarbonat (1x1) til patienterne i forebyggelsen af ​​oral mucositis efter anmodning fra lægen. Patienterne blev fulgt i 21 dage. Perioden på 21 dage er i overensstemmelse med varigheden af ​​mucositis-heling i litteraturen. Opfølgning og evaluering af patienter, der blev udskrevet tidligt, blev udført ved hjemmebesøg og foretaget et telefonopkald hver dag.
Patienterne gurglede 4 gange om dagen efter måltider og 5 ml hver gang. Patienterne blev instrueret i at holde propolisopløsningen i munden i et minut, at røre ved alle strukturer i munden og ikke at spise eller drikke noget oralt i en time efter spyttet.
Ingen indgriben: Styring
Klinikkens standardprocedurer blev anvendt på kontrolgruppen. I henhold til klinikkens standardpraksis blev det udført tanflex (3x1) og/eller natriumbicarbonat (1x1) til patienterne i forebyggelsen af ​​oral mucositis efter anmodning fra lægen. Opfølgning og evaluering af patienter, der blev udskrevet tidligt, blev udført ved hjemmebesøg og foretaget et telefonopkald hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til indtræden af ​​oral mucositis
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Tiden til indtræden af ​​oral mucositis blev evalueret af World Health Organization Oral Toxicity Scale, som registrerer omfanget og sværhedsgraden af ​​oral mucositis hver dag.

Verdenssundhedsorganisationens orale toksicitetsskala: område 0 til 4, grad 0; ingen, klasse 1; mild, klasse 2; moderat, 3. klasse; svær, Grad 4; livstruende

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Forekomst af oral mucositis
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​oral mucositis blev evalueret af World Health Organization Oral Toxicity Scale, som registrerer omfanget og sværhedsgraden af ​​oral mucositis hver dag.

Verdenssundhedsorganisationens orale toksicitetsskala: område 0 til 4, grad 0; ingen, klasse 1; mild, klasse 2; moderat, 3. klasse; svær, Grad 4; livstruende

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​oral mucositis
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​oral mucositis blev evalueret af World Health Organization Oral Toxicity Scale, som registrerer omfanget og sværhedsgraden af ​​oral mucositis hver dag.

Verdenssundhedsorganisationens orale toksicitetsskala: område 0 til 4, grad 0; ingen, klasse 1; mild, klasse 2; moderat, 3. klasse; svær, Grad 4; livstruende

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​oral mucositis
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi

Varigheden af ​​oral mucositis blev evalueret af World Health Organization Oral Toxicity Scale, som registrerer omfanget og sværhedsgraden af ​​oral mucositis hver dag.

Verdenssundhedsorganisationens orale toksicitetsskala: område 0 til 4, grad 0; ingen, klasse 1; mild, klasse 2; moderat, 3. klasse; svær, Grad 4; livstruende

Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til indtræden af ​​mindst grad 2 oral mucositis
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi

Tid til indtræden af ​​mindst grad 2 oral mucositis blev evalueret af World Health Organization Scale, som registrerer omfanget og sværhedsgraden af ​​oral mucositis hver dag.

Verdenssundhedsorganisationens orale toksicitetsskala: Grad 2; moderat, 3. klasse; svær og Grad 4; livstruende

Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi
Tid til indtræden af ​​mundtørhed
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi

Tiden til indtræden af ​​mundtørhed blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi
Forekomst af mundtørhed
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​mundtørhed blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​mundtørhed
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​mundtørhed blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​mundtørhed
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​mundtørhed blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Tid til begyndende kvalme
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi

Tidspunktet for indtræden af ​​kvalme blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi
Forekomst af kvalme
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​kvalme blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​kvalme
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​kvalme blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​kvalme
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​kvalme blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Tid til indtræden af ​​følsomhed/smerter i tandkødet
Tidsramme: Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi

Tiden til indtræden af ​​følsomhed/smerte i tandkødet blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

Fra dag 1 til dag 21 af kemoterapi
Forekomst af følsomhed/smerter i tandkødet
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​følsomhed/smerte i tandkødet blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgrad af følsomhed/smerter i tandkødet
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​følsomhed/smerte i tandkødet blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​følsomhed/smerter i tandkødet
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​følsomhed/smerte i tandkødet blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Tid til indtræden af ​​smerter i mundslimhinden
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Tid til indtræden af ​​smerter i mundslimhinden blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Forekomst af smerter i mundslimhinden
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​smerter i mundslimhinden blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​smerte i mundslimhinden
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​smerte i mundslimhinden blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​smerte i mundslimhinden
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​smerte i mundslimhinden blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Tid til indtræden af ​​dysfagi
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Tid til indtræden af ​​dysfagi blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Forekomst af dysfagi
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​dysfagi blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​dysfagi
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​dysfagi blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​dysfagi
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​dysfagi blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Tid til indtræden af ​​esophagitis
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Tid til indtræden af ​​esophagitis blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Forekomst af esophagitis
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​esophagitis blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​esophagitis
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​esophagitis blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​esophagitis
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​esophagitis blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Tid til indtræden af ​​diarré
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Tiden til indtræden af ​​diarré blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Forekomst af diarré
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​diarré blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​diarré
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​diarré blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​diarré
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​diarré blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 5, 1 var mildt, 5 var dødsfaldet

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Tid til begyndende vægttab
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Tiden til indtræden af ​​vægttab blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Forekomst af vægttab
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Forekomsten af ​​vægttab blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Sværhedsgraden af ​​vægttab
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Sværhedsgraden af ​​vægttab blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerbehandling hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien
Varigheden af ​​vægttab
Tidsramme: I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Varigheden af ​​vægttab blev evalueret af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Scale, som beskriver sværhedsgraden af ​​organtoksicitet for patienter, der modtager cancerterapi hver dag.

National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Skala: Interval 1 til 3, 1 var mild, 3 var alvorlig

I 21 dage fra begyndelsen af ​​kemoterapien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher ÇAKMAK Karadeniz Technical University, Karadeniz Technical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral mucositis

Kliniske forsøg med Vandigt propolisekstrakt

3
Abonner