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Quale sito di accesso al trocar dovremmo usare nell'appendicectomia laparoscopica?

28 marzo 2022 aggiornato da: Ersin Gündoğan, Inonu University
L'appendicectomia aperta è stata utilizzata nel trattamento dell'appendicite, che è tra le patologie di emergenza più comuni al mondo, dalla fine del XIX secolo. Nel 20° secolo, l'appendicectomia laparoscopica è venuta alla ribalta e la frequenza di utilizzo è aumentata gradualmente. Nonostante la frequenza dell'appendicectomia laparoscopica, non c'è consenso sul modo migliore per eseguire ogni passaggio procedurale. Uno di questi passaggi sono le aree di ingresso del trocar. In questo studio, l'obiettivo del ricercatore è confrontare le aree di ingresso del trocar, che sono vari rapporti in letteratura, e trovare la localizzazione con l'area di utilizzo ottimale. 140 pazienti sottoposti ad appendicectomia laparoscopica tra il 2021 e il 2022 sono stati randomizzati in quattro gruppi e inclusi nello studio. Sono stati valutati i dati demografici, i risultati peroperatori, le complicanze, la durata della degenza e i valori VAS postoperatori dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Tacchino, 38090
        • Ersin Gundogan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti ad appendicectomia laparoscopica

Criteri di esclusione:

pazienti sottoposti a chirurgia a cielo aperto e che non volevano essere coinvolti nel processo dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
Aree di ingresso del trocar: perioblico, quadrante inferiore sinistro, sovrapubico
Procedura: Solo diversi siti di trocar
Solo diversi siti di trocar in letteratura
Comparatore attivo: Gruppo 2
Aree di ingresso del trocar: perioblico, quadrante inferiore sinistro, quadrante inferiore destro
Procedura: Solo diversi siti di trocar
Solo diversi siti di trocar in letteratura
Comparatore attivo: gruppo 3
Aree di ingresso del trocar: perioblico, quadrante inferiore destro, sovrapubico
Procedura: Solo diversi siti di trocar
Solo diversi siti di trocar in letteratura
Comparatore attivo: Gruppo 4
Aree di ingresso del trocar: perioblico, quadrante inferiore sinistro, quadrante superiore sinistro
Procedura: Solo diversi siti di trocar
Solo diversi siti di trocar in letteratura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
intensità del dolore auto-riferita al mattino. l'articolo ha un punteggio da 0 a 10 (0: nessun dolore- 10: dolore così forte come
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/267

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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