Quel site d'accès au trocart devrions-nous utiliser dans l'appendicectomie laparoscopique ?
28 mars 2022 mis à jour par: Ersin Gündoğan, Inonu University
L'appendicectomie ouverte est utilisée dans le traitement de l'appendicite, qui fait partie des pathologies d'urgence les plus courantes dans le monde, depuis la fin du XIXe siècle.
Au 20ème siècle, l'appendicectomie laparoscopique est apparue et la fréquence d'utilisation a augmenté progressivement.
Malgré la fréquence des appendicectomies laparoscopiques, il n'y a pas de consensus sur la meilleure façon d'effectuer chaque étape de la procédure.
L'une de ces étapes est la zone d'entrée du trocart.
Dans cette étude, l'objectif de l'investigateur est de comparer les zones d'entrée des trocarts, qui font l'objet de divers rapports dans la littérature, et de trouver la localisation avec la zone d'utilisation optimale.
140 patients ayant subi une appendicectomie laparoscopique entre 2021 et 2022 ont été randomisés en quatre groupes et inclus dans l'étude.
Les données démographiques, les résultats peropératoires, les complications, la durée du séjour et les valeurs EVA postopératoires des patients ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Turquie, 38090
- Ersin Gundogan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une appendicectomie laparoscopique
Critère d'exclusion:
patients ayant subi une chirurgie ouverte et ne souhaitant pas être impliqués dans le processus d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe 1
zones d'entrée du trocart : périomblique, quadrant inférieur gauche, sus-pubien
|
Seuls différents sites de trocart dans la littérature
|
|
Comparateur actif: Groupe 2
zones d'entrée du trocart : périomblique, quadrant inférieur gauche, quadrant inférieur droit
|
Seuls différents sites de trocart dans la littérature
|
|
Comparateur actif: groupe 3
zones d'entrée des trocarts : périomblique, quadrant inférieur droit, suprapubien
|
Seuls différents sites de trocart dans la littérature
|
|
Comparateur actif: Groupe 4
zones d'entrée du trocart : périomblique, quadrant inférieur gauche, quadrant supérieur gauche
|
Seuls différents sites de trocart dans la littérature
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de l'intensité de la douleur
Délai: 1 an
|
intensité de la douleur autodéclarée le matin.
l'item est noté de 0 à 10 ( 0 : pas de douleur - 10 : douleur aussi intense que
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
5 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/267
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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