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Welche Trokarzugangsstelle sollten wir bei der laparoskopischen Appendektomie verwenden?

28. März 2022 aktualisiert von: Ersin Gündoğan, Inonu University
Die offene Appendektomie wird seit Ende des 19. Jahrhunderts zur Behandlung von Blinddarmentzündungen eingesetzt, die weltweit zu den häufigsten Notfallerkrankungen zählen. Im 20. Jahrhundert rückte die laparoskopische Appendektomie in den Vordergrund und die Anwendungshäufigkeit nahm sukzessive zu. Trotz der Häufigkeit der laparoskopischen Appendektomie besteht kein Konsens darüber, wie die einzelnen Verfahrensschritte am besten durchgeführt werden. Einer dieser Schritte sind die Trokareintrittsbereiche. In dieser Studie besteht das Ziel des Forschers darin, die Trokareintrittsbereiche zu vergleichen, die verschiedene Berichte in der Literatur darstellen, und die Lokalisierung mit dem optimalen Einsatzbereich zu finden. 140 Patienten, die sich zwischen 2021 und 2022 einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen, wurden in vier Gruppen randomisiert und in die Studie einbezogen. Demografische Daten, peroperative Befunde, Komplikationen, Verweildauer und postoperative VAS-Werte der Patienten wurden ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38090
        • Ersin Gundogan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einer offenen Operation unterzogen und nicht in den Studienprozess einbezogen werden wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, linker unterer Quadrant, suprapubisch
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, linker unterer Quadrant, rechter unterer Quadrant
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, rechter unterer Quadrant, suprapubisch
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur
Aktiver Komparator: Gruppe 4
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, linker unterer Quadrant, linker oberer Quadrant
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Jahr
Selbstberichtete Schmerzintensität am Morgen. Das Item wird mit 0–10 bewertet ( 0: keine Schmerzen – 10: Schmerzen so stark wie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/267

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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