- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05311995
Welche Trokarzugangsstelle sollten wir bei der laparoskopischen Appendektomie verwenden?
28. März 2022 aktualisiert von: Ersin Gündoğan, Inonu University
Die offene Appendektomie wird seit Ende des 19. Jahrhunderts zur Behandlung von Blinddarmentzündungen eingesetzt, die weltweit zu den häufigsten Notfallerkrankungen zählen.
Im 20. Jahrhundert rückte die laparoskopische Appendektomie in den Vordergrund und die Anwendungshäufigkeit nahm sukzessive zu.
Trotz der Häufigkeit der laparoskopischen Appendektomie besteht kein Konsens darüber, wie die einzelnen Verfahrensschritte am besten durchgeführt werden.
Einer dieser Schritte sind die Trokareintrittsbereiche.
In dieser Studie besteht das Ziel des Forschers darin, die Trokareintrittsbereiche zu vergleichen, die verschiedene Berichte in der Literatur darstellen, und die Lokalisierung mit dem optimalen Einsatzbereich zu finden.
140 Patienten, die sich zwischen 2021 und 2022 einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen, wurden in vier Gruppen randomisiert und in die Studie einbezogen.
Demografische Daten, peroperative Befunde, Komplikationen, Verweildauer und postoperative VAS-Werte der Patienten wurden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Truthahn, 38090
- Ersin Gundogan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
Patienten, die sich einer offenen Operation unterzogen und nicht in den Studienprozess einbezogen werden wollten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, linker unterer Quadrant, suprapubisch
|
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, linker unterer Quadrant, rechter unterer Quadrant
|
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur
|
Aktiver Komparator: Gruppe 3
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, rechter unterer Quadrant, suprapubisch
|
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur
|
Aktiver Komparator: Gruppe 4
Trokareintrittsbereiche: Periumblikal, linker unterer Quadrant, linker oberer Quadrant
|
Nur unterschiedliche Trokarstellen in der Literatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Maß für die Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Selbstberichtete Schmerzintensität am Morgen.
Das Item wird mit 0–10 bewertet ( 0: keine Schmerzen – 10: Schmerzen so stark wie
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021/267
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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