- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05311995
Hvilket trokaradgangssted skal vi bruge til laparoskopisk appendektomi?
28. marts 2022 opdateret af: Ersin Gündoğan, Inonu University
Åben blindtarmsoperation er blevet brugt til behandling af blindtarmsbetændelse, som er blandt de mest almindelige akutte patologier på verdensplan, siden slutningen af det 19. århundrede.
I det 20. århundrede kom laparoskopisk blindtarmsoperation i forgrunden, og brugshyppigheden steg gradvist.
På trods af hyppigheden af laparoskopisk appendektomi er der ingen konsensus om den bedste måde at udføre hvert proceduretrin på.
Et af disse trin er trokarens indgangsområder.
I denne undersøgelse er investigator's mål at sammenligne trokarindgangsområderne, som er forskellige rapporter i litteraturen, og at finde lokaliseringen med det optimale anvendelsesområde.
140 patienter, der gennemgik laparoskopisk blindtarmsoperation mellem 2021-2022, blev randomiseret i fire grupper og inkluderet i undersøgelsen.
Demografiske data, peroperative fund, komplikationer, liggetid og postoperative VAS-værdier for patienterne blev evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkun, 38090
- Ersin Gundogan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der fik foretaget laparoskopisk blindtarmsoperation
Ekskluderingskriterier:
patienter, der har gennemgået åben operation og ikke ønskede at være involveret i undersøgelsesprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
trokarindgangsområder: Periumblical, venstre nedre kvadrant, suprapubisk
|
Kun forskellige trokarsteder i litteraturen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
trokarindgangsområder: Periumblical, venstre nedre kvadrant, højre nedre kvadrant
|
Kun forskellige trokarsteder i litteraturen
|
|
Aktiv komparator: gruppe 3
trokarindgangsområder: Periumblical, højre nedre kvadrant, suprapubisk
|
Kun forskellige trokarsteder i litteraturen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 4
trokarindgangsområder: Periumblical, venstre nedre kvadrant, venstre øvre kvadrant
|
Kun forskellige trokarsteder i litteraturen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsmål
Tidsramme: 1 år
|
selvrapporteret smerteintensitet morgen.
punkt er scoret 0-10 ( 0: ingen smerte- 10: smerte så slem som
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
5. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/267
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater