Welke trocar-toegangsplaats moeten we gebruiken bij laparoscopische appendectomie?
28 maart 2022 bijgewerkt door: Ersin Gündoğan, Inonu University
Open appendectomie wordt sinds het einde van de 19e eeuw gebruikt bij de behandeling van appendicitis, een van de meest voorkomende pathologieën in noodsituaties wereldwijd.
In de 20e eeuw kwam de laparoscopische appendectomie op de voorgrond en nam de gebruiksfrequentie geleidelijk toe.
Ondanks de frequentie van laparoscopische appendectomie, bestaat er geen consensus over de beste manier om elke procedurele stap uit te voeren.
Een van deze stappen zijn de ingangsgebieden van de trocart.
In deze studie is het doel van de onderzoeker om de ingangsgebieden van de trocart te vergelijken, wat verschillende rapporten in de literatuur zijn, en om de lokalisatie met het optimale gebruiksgebied te vinden.
140 patiënten die tussen 2021-2022 een laparoscopische appendectomie ondergingen, werden gerandomiseerd in vier groepen en opgenomen in het onderzoek.
Demografische gegevens, peroperatieve bevindingen, complicaties, verblijfsduur en postoperatieve VAS-waarden van de patiënten werden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Kalkoen, 38090
- Ersin Gundogan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een laparoscopische appendectomie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
patiënten die een open operatie ondergingen en niet betrokken wilden zijn bij het studieproces
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
trocar ingangsgebieden: Periumblical, linker onderste kwadrant, suprapubisch
|
Alleen verschillende trocartplaatsen in de literatuur
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
trocar ingangsgebieden: Periumblical, linker onderste kwadrant, rechter onderste kwadrant
|
Alleen verschillende trocartplaatsen in de literatuur
|
|
Actieve vergelijker: groep 3
trocar ingangsgebieden: Periumblical, rechter onderste kwadrant, suprapubisch
|
Alleen verschillende trocartplaatsen in de literatuur
|
|
Actieve vergelijker: Groep 4
trocar ingangsgebieden: Periumblical, linker onderste kwadrant, linker bovenste kwadrant
|
Alleen verschillende trocartplaatsen in de literatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteitsmeting
Tijdsspanne: 1 jaar
|
zelfgerapporteerde pijnintensiteit ochtend.
item wordt gescoord van 0-10 (0: geen pijn- 10: pijn zo erg als
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/267
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .