Jakiego miejsca dostępu do trokara powinniśmy użyć w laparoskopowej appendektomii?
28 marca 2022 zaktualizowane przez: Ersin Gündoğan, Inonu University
Otwarta appendektomia jest stosowana w leczeniu zapalenia wyrostka robaczkowego, które jest jedną z najczęstszych patologii nagłych na świecie, od końca XIX wieku.
W XX wieku appendektomia laparoskopowa doszła do głosu i częstotliwość jej stosowania stopniowo rosła.
Pomimo częstości laparoskopowej appendektomii nie ma zgody co do najlepszego sposobu wykonania każdego etapu zabiegu.
Jednym z tych etapów są obszary wprowadzania trokarów.
W tym badaniu celem badacza jest porównanie obszarów wejścia trokaru, które są różnymi doniesieniami w literaturze, oraz znalezienie lokalizacji z optymalnym obszarem użycia.
140 pacjentów poddanych laparoskopowej appendektomii w latach 2021-2022 podzielono losowo na cztery grupy i włączono do badania.
Oceniono dane demograficzne, wyniki okołooperacyjne, powikłania, długość pobytu oraz pooperacyjne wartości VAS pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Indyk, 38090
- Ersin Gundogan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po laparoskopowej appendektomii
Kryteria wyłączenia:
pacjentów, którzy przeszli otwartą operację i nie chcieli być zaangażowani w proces badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
obszary wejścia trokaru: okolice obojczyka, lewy dolny kwadrant, nadłonowy
|
Tylko różne lokalizacje trokarów w literaturze
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
obszary wejścia trokara: okolice pępka, lewy dolny kwadrant, prawy dolny kwadrant
|
Tylko różne lokalizacje trokarów w literaturze
|
|
Aktywny komparator: grupa 3
obszary wejścia trokara: okołopępkowy, prawy dolny kwadrant, nadłonowy
|
Tylko różne lokalizacje trokarów w literaturze
|
|
Aktywny komparator: Grupa 4
obszary wejścia trokara: okołopępkowy, lewy dolny kwadrant, lewy górny kwadrant
|
Tylko różne lokalizacje trokarów w literaturze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar natężenia bólu
Ramy czasowe: 1 rok
|
zgłaszane przez siebie natężenie bólu rano.
pozycja jest oceniana w skali 0-10 (0: brak bólu – 10: ból tak silny jak
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/267
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .