Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Které místo pro přístup k trokarům bychom měli použít při laparoskopické apendektomii?

28. března 2022 aktualizováno: Ersin Gündoğan, Inonu University
Otevřená apendektomie se používá v léčbě apendicitidy, která patří mezi nejběžnější akutní patologie na celém světě, od konce 19. století. Ve 20. století se do popředí dostala laparoskopická apendektomie a frekvence použití se postupně zvyšovala. Navzdory četnosti laparoskopické apendektomie neexistuje konsenzus o nejlepším způsobu provedení každého procedurálního kroku. Jedním z těchto kroků jsou vstupní oblasti trokaru. V této studii je cílem výzkumníka porovnat vstupní oblasti trokarů, což jsou různé zprávy v literatuře, a najít lokalizaci s optimální oblastí použití. 140 pacientů, kteří v letech 2021-2022 podstoupili laparoskopickou apendektomii, bylo randomizováno do čtyř skupin a zařazeno do studie. Hodnocena byla demografická data, peroperační nálezy, komplikace, délka pobytu a pooperační hodnoty VAS pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38090
        • Ersin Gundogan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou apendektomii

Kritéria vyloučení:

pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci a nechtěli být zapojeni do procesu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1
Vstupní oblasti trokaru: Periumblické, levý dolní kvadrant, suprapubické
Pouze různá místa trokarů v literatuře
Aktivní komparátor: Skupina 2
Vstupní oblasti trokaru: Periumblical, levý dolní kvadrant, pravý dolní kvadrant
Pouze různá místa trokarů v literatuře
Aktivní komparátor: skupina 3
Vstupní oblasti trokaru: Periumblické, pravý dolní kvadrant, suprapubické
Pouze různá místa trokarů v literatuře
Aktivní komparátor: Skupina 4
Vstupní oblasti trokaru: Periumblical, levý dolní kvadrant, levý horní kvadrant
Pouze různá místa trokarů v literatuře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 1 rok
ráno sama hlášená intenzita bolesti. položka je hodnocena 0-10 ( 0: žádná bolest- 10: bolest tak silná jako
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021/267

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

3
Předplatit