- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05311995
Které místo pro přístup k trokarům bychom měli použít při laparoskopické apendektomii?
28. března 2022 aktualizováno: Ersin Gündoğan, Inonu University
Otevřená apendektomie se používá v léčbě apendicitidy, která patří mezi nejběžnější akutní patologie na celém světě, od konce 19. století.
Ve 20. století se do popředí dostala laparoskopická apendektomie a frekvence použití se postupně zvyšovala.
Navzdory četnosti laparoskopické apendektomie neexistuje konsenzus o nejlepším způsobu provedení každého procedurálního kroku.
Jedním z těchto kroků jsou vstupní oblasti trokaru.
V této studii je cílem výzkumníka porovnat vstupní oblasti trokarů, což jsou různé zprávy v literatuře, a najít lokalizaci s optimální oblastí použití.
140 pacientů, kteří v letech 2021-2022 podstoupili laparoskopickou apendektomii, bylo randomizováno do čtyř skupin a zařazeno do studie.
Hodnocena byla demografická data, peroperační nálezy, komplikace, délka pobytu a pooperační hodnoty VAS pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Krocan, 38090
- Ersin Gundogan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou apendektomii
Kritéria vyloučení:
pacientů, kteří podstoupili otevřenou operaci a nechtěli být zapojeni do procesu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Vstupní oblasti trokaru: Periumblické, levý dolní kvadrant, suprapubické
|
Pouze různá místa trokarů v literatuře
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Vstupní oblasti trokaru: Periumblical, levý dolní kvadrant, pravý dolní kvadrant
|
Pouze různá místa trokarů v literatuře
|
Aktivní komparátor: skupina 3
Vstupní oblasti trokaru: Periumblické, pravý dolní kvadrant, suprapubické
|
Pouze různá místa trokarů v literatuře
|
Aktivní komparátor: Skupina 4
Vstupní oblasti trokaru: Periumblical, levý dolní kvadrant, levý horní kvadrant
|
Pouze různá místa trokarů v literatuře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 1 rok
|
ráno sama hlášená intenzita bolesti.
položka je hodnocena 0-10 ( 0: žádná bolest- 10: bolest tak silná jako
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2021/267
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael