Blocco del nervo penieno caudale VS dorsale a basso dosaggio per l'analgesia postoperatoria dopo la circoncisione
per eliminare la paura e l'ansia. Le tecniche regionali sono più efficaci degli oppioidi sistemici, dei farmaci antinfiammatori non steroidei e del paracetamolo per l'analgesia postoperatoria nella circoncisione. Le tecniche più preferite sono il blocco del nervo dorsale del pene e il blocco caudale.
Obiettivo: indagare l'efficacia dell'analgesia postoperatoria e le complicanze tra blocco del nervo dorsale del pene, blocco caudale e la combinazione di entrambi.
Pazienti e metodi: il nostro studio è stato condotto per confrontare l'efficacia, la durata dell'analgesia post-operatoria e le complicanze tra blocco del nervo dorsale del pene (DPNB), blocco del nervo caudale (CNB) e la combinazione di entrambi. Questo studio si svolgerà su 81 pazienti di sesso maschile, di età compresa tra 3 e 12 anni e sottoposti a circoncisione. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi, ciascuno composto da 27 pazienti; gruppo 1 comprendente pazienti DPNB, gruppo 2 comprendente pazienti CNB e gruppo 3 per blocco combinato. Questo studio ha confrontato i tre gruppi per quanto riguarda i dati vitali intraoperatori (HR, BP), i punteggi VAS postoperatori e le complicanze (nausea, vomito, ritenzione urinaria, prurito, costipazione e depressione del SNC).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I casi sono stati suddivisi in tre gruppi: Gruppo 1: includeva pazienti con blocco penieno dorsale. Gruppo 2: inclusi i pazienti con blocco caudale. Gruppo 3: inclusi i pazienti in blocco combinato.
La circoncisione è stata eseguita in anestesia generale ed è stata utilizzata la tecnica della fessura dorsale.
Procedura di studio:
L'anestesia generale è stata indotta e mantenuta mediante inalazione di sevoflurano in ossigeno miscelato con flusso di gas aereo. Dopo l'induzione è stata posizionata una cannula endovenosa (i.v.) da 22 G. La respirazione spontanea è stata mantenuta attraverso una maschera laringea selezionata e il sevoflurano inalato è stato modificato e mantenuto tra 0,8 e 1,0 MAC.
Tecniche di blocco:
Tecnica del blocco caudale Il paziente è stato posto in decubito laterale per blocco epidurale caudale cieco. È stata tracciata una linea per collegare le creste iliache posteriori superiori bilaterali e utilizzata come un lato di un triangolo equilatero; quindi la posizione dello iato sacrale è stata approssimata palpando i corni sacrali come 2 protuberanze ossee, lo iato sacrale è stato identificato come una fossetta intermedia. Un ago è stato inserito a 45 gradi rispetto al sacro e reindirizzato se è stata contattata la superficie posteriore dell'osso sacrale.
Una sensazione soggettiva di perdita di resistenza suggerisce di perforare l'SCL ma è stata associata a un tasso di errore fino al 26% anche in mani esperte. Il "test whoosh", eseguito mediante auscultazione nella regione toracolombare con uno stetoscopio durante l'iniezione di 2 ml di aria, ha avuto una sensibilità dell'80% e una specificità del 60% negli adulti. La palpazione per il rigonfiamento sottocutaneo durante l'iniezione rapida di 5 ml di aria o soluzione fisiologica aveva un valore predittivo positivo dell'83% e un valore predittivo negativo del 44%. L'imprecisione dell'uso della tecnica alla cieca per l'iniezione epidurale caudale negli adulti, anche confermata da vari test, è chiaramente evidente.
Farmaci e dosi utilizzate: 0,5 ml/kg di Bupivacaina 0,25% (diluita con soluzione fisiologica 0,9).
Tecnica del blocco del nervo dorsale del pene:
In tecnica asettica e sotto guida ecografica. È stata utilizzata una sonda a "bastone da hockey", coperta da una medicazione sterile trasparente. La sonda è stata posizionata verticalmente sopra la sinfisi pubica e la base dell'asta peniena. Con la regolazione della sonda, è stata prodotta una vista sagittale dell'asta peniena. La fascia di Scarpa era vista come una linea iperecogena superficiale alla diafisi peniena. Sotto guida in tempo reale, l'ago è stato inserito e fatto avanzare fino a quando la sua punta si è adagiata in profondità sulla fascia di Scarpa (cioè all'interno dello spazio subpubico), dove è stato depositato l'anestetico locale. La soluzione di anestetico locale iniettata era bupivacaina allo 0,5% in un volume raccomandato. (2 ml fino a 3 anni e 1 ml aggiuntivo ogni 3 anni fino a un massimo di 6 ml). Blocco combinato:
È stato eseguito il blocco caudale, quindi il paziente è stato posto in posizione supina ed è stato eseguito il DPNB.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 20
- Ain Shams University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 3-12 anni.
- ASSA I e II.
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto del paziente.
- Controindicazioni ai blocchi regionali come disturbi emorragici e infezioni cutanee.
- Ipersensibilità al farmaco.
- Mancato raggiungimento del blocco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: pazienti con blocco dorsale del pene
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Tecnica del blocco del nervo dorsale del pene: In tecnica asettica e sotto guida ecografica. È stata utilizzata una sonda a "bastone da hockey", coperta da una medicazione sterile trasparente. La sonda è stata posizionata verticalmente sopra la sinfisi pubica e la base dell'asta peniena. Con la regolazione della sonda, è stata prodotta una vista sagittale dell'asta peniena. La fascia di Scarpa era vista come una linea iperecogena superficiale alla diafisi peniena. Sotto guida in tempo reale, l'ago è stato inserito e fatto avanzare fino a quando la sua punta si è adagiata in profondità sulla fascia di Scarpa (cioè all'interno dello spazio subpubico), dove è stato depositato l'anestetico locale. La soluzione di anestetico locale iniettata era bupivacaina allo 0,5% in un volume raccomandato. (2 ml fino a 3 anni e 1 ml aggiuntivo ogni 3 anni fino a un massimo di 6 ml). |
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Comparatore attivo: pazienti con blocco caudale
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Tecnica del blocco caudale Il paziente è stato posto in decubito laterale per blocco epidurale caudale cieco. È stata tracciata una linea per collegare le creste iliache posteriori superiori bilaterali e utilizzata come un lato di un triangolo equilatero; quindi la posizione dello iato sacrale è stata approssimata palpando i corni sacrali come 2 protuberanze ossee, lo iato sacrale è stato identificato come una fossetta intermedia. Un ago è stato inserito a 45 gradi rispetto al sacro e reindirizzato se è stata contattata la superficie posteriore dell'osso sacrale. Una sensazione soggettiva di perdita di resistenza suggerisce la perforazione del legamento sacrale. Il "test whoosh", eseguito mediante auscultazione nella regione toracolombare con uno stetoscopio durante l'iniezione di 2 ml di aria, la palpazione per il rigonfiamento sottocutaneo durante l'iniezione rapida di 5 ml di aria o soluzione fisiologica aveva un valore predittivo positivo dell'83% e un valore predittivo negativo del 44%. |
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Comparatore attivo: pazienti in blocco combinato
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Tecniche combinate di blocco dei nervi penieni caudale e dorsale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore utilizzando la scala di Wong Baker
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
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scala alla 1a ora postoperatoria, che mostra una serie di facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia piangente a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile".
Sulla base dei volti e delle descrizioni scritte, il paziente sceglie il volto che meglio descrive il proprio livello di dolore.
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1 ora dopo l'intervento
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Punteggio del dolore utilizzando la scala di Wong Baker
Lasso di tempo: 3a ora postoperatoria
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scala alla 3a ora postoperatoria, che mostra una serie di facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia piangente a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile".
Sulla base dei volti e delle descrizioni scritte, il paziente sceglie il volto che meglio descrive il proprio livello di dolore.
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3a ora postoperatoria
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Punteggio del dolore utilizzando la scala di Wong Baker
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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scala alla 24a ora postoperatoria, che mostra una serie di facce che vanno da una faccia felice a 0, o "nessun dolore", a una faccia piangente a 10, che rappresenta "fa male come il peggior dolore immaginabile".
Sulla base dei volti e delle descrizioni scritte, il paziente sceglie il volto che meglio descrive il proprio livello di dolore.
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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: frequenza cardiaca intraoperatoria (battiti/minuti).
Lasso di tempo: scala alla 1a ora postoperatoria
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scala alla 1a ora postoperatoria
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: frequenza cardiaca intraoperatoria (battiti/minuti).
Lasso di tempo: scala alla 3a ora postoperatoria
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scala alla 3a ora postoperatoria
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: frequenza cardiaca intraoperatoria (battiti/minuti).
Lasso di tempo: scala alla 24a ora post operatoria
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scala alla 24a ora post operatoria
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pressione arteriosa media intraoperatoria (mmhg)
Lasso di tempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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complicazioni
Lasso di tempo: un giorno dopo l'operazione
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un giorno dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU MS 573/ 2021
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