Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg dos kaudal vs dorsal penis nervblockad för postoperativ analgesi efter omskärelse

1 januari 2023 uppdaterad av: RAMY AHMED, Ain Shams University

för att eliminera rädsla och ångest. Regionala tekniker är mer effektiva än systemiska opioider, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och paracetamol för postoperativ analgesi vid omskärelse. De mest föredragna teknikerna är nervblockad dorsal penis och kaudal blockering.

Mål: Att undersöka effektiviteten av postoperativ analgesi och komplikationer bland dorsal penis nervblockad, kaudal blockering och kombinationen av båda.

Patienter och metoder: Vår studie utfördes för att jämföra effektiviteten, varaktigheten av postoperativ analgesi och komplikationerna mellan dorsal penis nervblock (DPNB), kaudalt nervblock (CNB) och kombinationen av båda. Denna studie kommer att genomföras på 81 manliga patienter i åldern 3-12 år och som genomgår omskärelse. Patienterna delades in i 3 grupper, var och en består av 27 patienter; grupp 1 inklusive DPNB-patienter, grupp 2 inklusive CNB-patienter och grupp 3 för kombinerad blockering. Denna studie jämförde de tre grupperna avseende intraoperativa vitala data (HR,BP), postoperativa VAS-poäng och komplikationerna (illamående, kräkningar, urinretention, klåda, förstoppning och CNS-depression).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fallen delades in i tre grupper: Grupp 1: inkluderade patienter med dorsal penisblockad. Grupp 2: inkluderade patienter med kaudalt block. Grupp 3: inkluderade kombinerade blockpatienter.

Omskärelse utfördes under narkos och dorsal slitsteknik användes.

Studieförfarande:

Allmän anestesi inducerades och upprätthölls genom inandning av sevofluran i syre blandat med luftgasflöde. En 22-G intravenös (i.v.) kanyl placerades efter induktion. Spontan andning upprätthölls via en utvald struphuvudmask, och den inhalerade sevofluranen modifierades och bibehölls som 0,8 till 1,0 MAC.

Blocktekniker:

Teknik för kaudal blockering Patienten placerades i lateral decubitusposition för blind kaudal epidural blockering. En linje drogs för att förbinda de bilaterala posteriora övre höftbenskammen och användes som en sida av en liksidig triangel; sedan uppskattades platsen för den sakrala hiatusen genom att palpera den sakrala hornhinnan som 2 beniga prominenser, den sakrala hiatusen identifierades som en fördjupning däremellan. En nål sattes in i 45 grader mot korsbenet och omdirigerades om den bakre ytan av korsbenet kom i kontakt.

En subjektiv känsla av förlust av motstånd tyder på piercing av SCL men var associerad med en missfrekvens på upp till 26 % även i erfarna händer. "Whoosh-testet", utfört genom auskultation i bröstkorgsregionen med ett stetoskop under injicering av 2 ml luft, hade en sensitivitet på 80 % och en specificitet på 60 % hos vuxna. Palpering för subkutan utbuktning vid snabb injektion av 5 mL luft eller koksaltlösning hade ett positivt prediktivt värde på 83 % och ett negativt prediktivt värde på 44 %. Den felaktiga användningen av blindteknik för kaudal epidural injektion hos vuxna, även bekräftad av olika tester, är tydligt uppenbar.

Läkemedel och använda doser: 0,5 ml/kg 0,25 % bupivacain (utspädd med koksaltlösning 0,9).

Teknik för nervblockad dorsal penis:

Under aseptisk teknik och under ultraljudsvägledning. En "hockeystick"-sond användes, täckt av genomskinligt sterilt förband. Sonden placerades vertikalt över blygdsymfysen och basen av penisskaftet. Med justering av sonden producerades en sagittal vy av penisskaftet. Scarpas fascia sågs som en hyperechoisk linje ytlig mot penisskaftet. Under vägledning i realtid sattes nålen in och fördes fram tills dess spets låg djupt mot Scarpas fascia (dvs inom det subpubiska utrymmet), där lokalbedövningsmedel deponerades. Den lokalanestetiska lösningen som injicerades var 0,5 % bupivakain i en rekommenderad volym. (2 ml upp till 3 år och ytterligare 1 ml för varje 3 år upp till maximalt 6 ml). Kombinerat block:

Den kaudala blockeringen utfördes sedan placerades patienten i ryggläge och DPNB gjordes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

81

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 20
        • ain shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 3-12 år.
  • ASA I & II.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • Kontraindikationer för regionala blockeringar som blödningsrubbningar och hudinfektioner.
  • Läkemedelsöverkänslighet.
  • Misslyckande med att uppnå blockering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med dorsal penisblockad

Teknik för nervblockad dorsal penis:

Under aseptisk teknik och under ultraljudsvägledning. En "hockeystick"-sond användes, täckt av genomskinligt sterilt förband. Sonden placerades vertikalt över blygdsymfysen och basen av penisskaftet. Med justering av sonden producerades en sagittal vy av penisskaftet. Scarpas fascia sågs som en hyperechoisk linje ytlig mot penisskaftet. Under vägledning i realtid sattes nålen in och fördes fram tills dess spets låg djupt mot Scarpas fascia (dvs inom det subpubiska utrymmet), där lokalbedövningsmedel deponerades. Den lokalanestetiska lösningen som injicerades var 0,5 % bupivakain i en rekommenderad volym. (2 ml upp till 3 år och ytterligare 1 ml för varje 3 år upp till maximalt 6 ml).

Aktiv komparator: patienter med kaudalt block

Teknik för kaudal blockering Patienten placerades i lateral decubitusposition för blind kaudal epidural blockering. En linje drogs för att förbinda de bilaterala posteriora övre höftbenskammen och användes som en sida av en liksidig triangel; sedan uppskattades platsen för den sakrala hiatusen genom att palpera den sakrala hornhinnan som 2 beniga prominenser, den sakrala hiatusen identifierades som en fördjupning däremellan. En nål sattes in i 45 grader mot korsbenet och omdirigerades om den bakre ytan av korsbenet kom i kontakt.

En subjektiv känsla av förlust av motstånd tyder på att man sticker hål i det sakrala ligamentet. "Whoosh-testet", utfört genom auskultation vid bröstkorgsregionen med ett stetoskop under injicering av 2 ml luft, Palpering för subkutan utbuktning vid snabb injektion av 5 ml luft eller koksaltlösning hade ett positivt prediktivt värde på 83 % och ett negativt prediktivt värde på 44 %.

Aktiv komparator: kombinerade blockpatienter
Kombinerade tekniker för stjärt och dorsal penis nervblockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng med hjälp av Wong Baker-skalan
Tidsram: 1:a timmen postoperativt
skala vid 1:a timmen efter operationen, som visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig". Utifrån ansiktena och skriftliga beskrivningar väljer patienten det ansikte som bäst beskriver deras smärtnivå.
1:a timmen postoperativt
smärtpoäng med hjälp av Wong Baker-skalan
Tidsram: 3:e timmen postoperativt
skala vid 3:e timmen efter operationen, som visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig". Utifrån ansiktena och skriftliga beskrivningar väljer patienten det ansikte som bäst beskriver deras smärtnivå.
3:e timmen postoperativt
smärtpoäng med hjälp av Wong Baker-skalan
Tidsram: 24:e timmen postoperativt
skala vid 24:e timmen efter operationen, som visar en serie ansikten som sträcker sig från ett glatt ansikte vid 0, eller "ingen skada", till ett gråtande ansikte vid 10, vilket representerar "gör ont som den värsta smärta man kan tänka sig". Utifrån ansiktena och skriftliga beskrivningar väljer patienten det ansikte som bäst beskriver deras smärtnivå.
24:e timmen postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
: intraoperativ hjärtfrekvens (slag/minut).
Tidsram: skala vid 1:a timmen efter operation
skala vid 1:a timmen efter operation
: intraoperativ hjärtfrekvens (slag/minut).
Tidsram: skala vid 3:e timmen efter operation
skala vid 3:e timmen efter operation
: intraoperativ hjärtfrekvens (slag/minut).
Tidsram: skala vid 24:e timmen efter operation
skala vid 24:e timmen efter operation
intraoperativt medelartärt blodtryck (mmhg)
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
komplikationer
Tidsram: en dag efter operationen
en dag efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 maj 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU MS 573/ 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Dorsal penis nervblockad

3
Prenumerera