Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкая доза блокады каудального и дорсального полового нерва для послеоперационной анальгезии после обрезания

1 января 2023 г. обновлено: RAMY AHMED, Ain Shams University

для устранения страха и беспокойства. Регионарные методы более эффективны, чем системные опиоиды, нестероидные противовоспалительные препараты и ацетаминофен для послеоперационной анальгезии при обрезании. Наиболее предпочтительными методами являются блокада дорсального полового нерва и каудальная блокада.

Цель: исследовать эффективность послеоперационной анальгезии и осложнений при блокаде дорсального полового нерва, каудальной блокаде и их комбинации.

Пациенты и методы. Наше исследование было проведено для сравнения эффективности, продолжительности послеоперационного обезболивания и осложнений при блокаде дорсального полового нерва (DPNB), блокаде каудального нерва (CNB) и их комбинации. Это исследование будет проведено на 81 пациенте мужского пола в возрасте от 3 до 12 лет, перенесшем обрезание. Больные были разделены на 3 группы по 27 человек в каждой; 1-я группа включает пациентов с ДПНБ, 2-я группа включает пациентов с ХНБ и 3-я группа с комбинированным блоком. В этом исследовании сравнивались между тремя группами интраоперационные жизненно важные данные (ЧСС, АД), послеоперационные оценки по ВАШ и осложнения (тошнота, рвота, задержка мочи, зуд, запор и угнетение ЦНС).

Обзор исследования

Подробное описание

Случаи были разделены на три группы: Группа 1: пациенты с дорсальной блокадой полового члена. 2-я группа: пациенты с каудальной блокадой. 3-я группа: пациенты с комбинированным блоком.

Обрезание проводилось под общей анестезией с использованием техники дорсального разреза.

Процедура исследования:

Общая анестезия индуцировалась и поддерживалась ингаляцией севофлюрана в кислороде, смешанном с потоком газа воздуха. После индукции была установлена ​​внутривенная (в/в) канюля 22-G. Спонтанное дыхание поддерживалось через выбранные дыхательные пути ларингеальной маски, а вдыхаемый севофлуран был изменен и поддерживался на уровне от 0,8 до 1,0 ПДК.

Блочные техники:

Техника каудальной блокады. Пациент был помещен в положение лежа на боку для слепой каудальной эпидуральной блокады. Была проведена линия, соединяющая двусторонние задние верхние гребни подвздошных костей, и она использовалась как одна сторона равностороннего треугольника; затем расположение крестцового отверстия было приблизительно определено путем пальпации рогов крестца в виде 2 костных выступов, крестцовое отверстие было идентифицировано как ямочка между ними. Иглу вводили под углом 45° к крестцу и перенаправляли, если касалась задней поверхности крестцовой кости.

Субъективное ощущение потери сопротивления предполагает прокол SCL, но было связано с вероятностью промаха до 26% даже в опытных руках. «Свист-тест», проводимый путем аускультации в грудопоясничной области с помощью стетоскопа при введении 2 мл воздуха, имел чувствительность 80% и специфичность 60% у взрослых. Пальпация подкожной выпуклости при быстром введении 5 мл воздуха или физиологического раствора имела положительную прогностическую ценность 83% и отрицательную прогностическую ценность 44%. Неточность использования слепой методики каудальной эпидуральной анестезии у взрослых, даже подтвержденная различными тестами, очевидна.

Используемые препараты и дозы: 0,5 мл/кг 0,25% бупивакаина (разбавленного физиологическим раствором 0,9).

Техника блокады дорсального полового нерва:

В асептических условиях и под контролем УЗИ. Использовали зонд в виде «хоккейной клюшки», покрытый прозрачной стерильной повязкой. Зонд располагали вертикально над лобковым симфизом и основанием полового члена. С настройкой зонда был получен сагиттальный вид ствола полового члена. Фасция Скарпа визуализировалась как гиперэхогенная линия, расположенная на поверхности ствола полового члена. Под контролем в режиме реального времени иглу вводили и продвигали до тех пор, пока ее кончик не уходил глубоко в фасцию Скарпа (т. е. в подлобковое пространство), куда вводился местный анестетик. Введенный раствор местного анестетика представлял собой 0,5% раствор бупивакаина в рекомендуемом объеме. (2 мл до 3 лет и дополнительно 1 мл каждые 3 года, максимум 6 мл). Комбинированный блок:

Выполнена каудальная блокада, затем больная уложена на спину и выполнена ДПНБ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 3-12 лет.
  • АСА I и II.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента.
  • Противопоказаниями к регионарным блокадам являются нарушения свертываемости крови и кожные инфекции.
  • Лекарственная гиперчувствительность.
  • Неудачный блок достижения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: пациенты с дорсальной блокадой полового члена

Техника блокады дорсального полового нерва:

В асептических условиях и под контролем УЗИ. Использовали зонд в виде «хоккейной клюшки», покрытый прозрачной стерильной повязкой. Зонд располагали вертикально над лобковым симфизом и основанием полового члена. С настройкой зонда был получен сагиттальный вид ствола полового члена. Фасция Скарпа визуализировалась как гиперэхогенная линия, расположенная на поверхности ствола полового члена. Под контролем в режиме реального времени иглу вводили и продвигали до тех пор, пока ее кончик не уходил глубоко в фасцию Скарпа (т. е. в подлобковое пространство), куда вводился местный анестетик. Введенный раствор местного анестетика представлял собой 0,5% раствор бупивакаина в рекомендуемом объеме. (2 мл до 3 лет и дополнительно 1 мл каждые 3 года, максимум 6 мл).

Активный компаратор: пациенты с каудальной блокадой

Техника каудальной блокады. Пациент был помещен в положение лежа на боку для слепой каудальной эпидуральной блокады. Была проведена линия, соединяющая двусторонние задние верхние гребни подвздошных костей, и она использовалась как одна сторона равностороннего треугольника; затем расположение крестцового отверстия было приблизительно определено путем пальпации рогов крестца в виде 2 костных выступов, крестцовое отверстие было идентифицировано как ямочка между ними. Иглу вводили под углом 45° к крестцу и перенаправляли, если касалась задней поверхности крестцовой кости.

Субъективное ощущение потери сопротивления предполагает прокалывание крестцовой связки. «Свист-тест», выполненный путем аускультации в грудопоясничной области с помощью стетоскопа при введении 2 мл воздуха, пальпация подкожного выпячивания при быстром введении 5 мл воздуха или физиологического раствора показала положительная прогностическая ценность 83% и отрицательная прогностическая ценность 44%.

Активный компаратор: пациенты с комбинированной блокадой
Комбинированные техники блокады каудального и дорсального полового нерва

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли по шкале Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 1 час после операции
шкала на 1-м часе после операции, которая показывает серию лиц, начиная от счастливого лица на 0 или «без боли» до плачущего лица на 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить». Основываясь на лицах и письменных описаниях, пациент выбирает лицо, которое лучше всего описывает его уровень боли.
1 час после операции
оценка боли по шкале Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 3 час после операции
шкала на 3-м часе после операции, на которой показана серия лиц в диапазоне от счастливого лица на 0 или «без боли» до плачущего лица на 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить». Основываясь на лицах и письменных описаниях, пациент выбирает лицо, которое лучше всего описывает его уровень боли.
3 час после операции
оценка боли по шкале Вонга-Бейкера
Временное ограничение: 24 часа после операции
шкала через 24 часа после операции, которая показывает серию лиц, начиная от счастливого лица на 0 или «без боли» до плачущего лица на 10, что представляет «больно, как самую сильную боль, которую только можно себе представить». Основываясь на лицах и письменных описаниях, пациент выбирает лицо, которое лучше всего описывает его уровень боли.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
: интраоперационная частота сердечных сокращений (уд/мин).
Временное ограничение: шкала через 1 час после операции
шкала через 1 час после операции
: интраоперационная частота сердечных сокращений (уд/мин).
Временное ограничение: шкала через 3 часа после операции
шкала через 3 часа после операции
: интраоперационная частота сердечных сокращений (уд/мин).
Временное ограничение: шкала через 24 часа после операции
шкала через 24 часа после операции
интраоперационное среднее артериальное давление (мм рт. ст.)
Временное ограничение: интраоперационно
интраоперационно
осложнения
Временное ограничение: через день после операции
через день после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FMASU MS 573/ 2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада дорсального полового нерва

Подписаться