Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose kaudal vs dorsal penis nerveblokk for postoperativ analgesi etter omskjæring

1. januar 2023 oppdatert av: RAMY AHMED, Ain Shams University

for å eliminere frykt og angst. Regionale teknikker er mer effektive enn systemiske opioider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og paracetamol for postoperativ analgesi ved omskjæring. De mest foretrukne teknikkene er dorsal penis nerveblokk og kaudal blokkering.

Mål: Å undersøke effektiviteten av postoperativ analgesi og komplikasjoner blant dorsal penis nerveblokk, kaudal blokkering og kombinasjonen av begge.

Pasienter og metoder: Vår studie ble utført for å sammenligne effektiviteten, varigheten av postoperativ analgesi og komplikasjonene mellom dorsal penis nerveblokk (DPNB), kaudal nerveblokk (CNB) og kombinasjonen av begge. Denne studien skal utføres på 81 mannlige pasienter i alderen 3-12 år og som er under omskjæring. Pasientene ble delt inn i 3 grupper, hver er sammensatt av 27 pasienter; gruppe 1 inkludert DPNB-pasienter, gruppe 2 inkludert CNB-pasienter og gruppe 3 for kombinert blokkering. Denne studien sammenlignet mellom de tre gruppene angående intraoperative vitale data (HR,BP), postoperative VAS-skårer og komplikasjoner (kvalme, oppkast, urinretensjon, kløe, forstoppelse og CNS-depresjon).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilfellene ble delt inn i tre grupper: Gruppe 1: inkluderte pasienter med dorsal penisblokk. Gruppe 2: inkluderte kaudalblokkpasienter. Gruppe 3: inkluderte kombinerte blokkpasienter.

Omskjæring ble utført under generell anestesi og dorsal spalteteknikk ble brukt.

Studieprosedyre:

Generell anestesi ble indusert og opprettholdt ved inhalering av sevofluran i oksygen blandet med luftgassstrøm. En 22-G intravenøs (i.v.) kanyle ble plassert etter induksjon. Spontan respirasjon ble opprettholdt via en valgt larynxmaskeluftvei, og det inhalerte sevofluranet ble modifisert og opprettholdt som 0,8 til 1,0MAC.

Blokkteknikker:

Teknikk for kaudal blokkering Pasienten ble plassert i lateral decubitusstilling for blind kaudal epidural blokkering. En linje ble tegnet for å forbinde de bilaterale posterior superior hoftekammen og brukt som en side av en likesidet trekant; så ble plasseringen av den sakrale hiatus tilnærmet ved å palpere den sakrale cornua som 2 benete prominenser, den sakrale hiatus ble identifisert som en fordypning i mellom. En nål ble satt inn i 45 grader til korsbenet og omdirigert hvis den bakre overflaten av sakralbenet ble kontaktet.

En subjektiv følelse av tap av motstand tyder på piercing av SCL, men var assosiert med en feilrate på opptil 26 % selv i erfarne hender. "Whoosh-testen", utført ved auskultasjon i thoracolumbar-regionen med et stetoskop mens du injiserer 2 ml luft, hadde en sensitivitet på 80 % og en spesifisitet på 60 % hos voksne. Palpering for subkutan utbuling ved rask injeksjon av 5 mL luft eller saltvann hadde en positiv prediktiv verdi på 83 % og en negativ prediktiv verdi på 44 %. Unøyaktigheten ved bruk av blindteknikk for kaudal epidural injeksjon hos voksne, selv bekreftet av forskjellige tester, er tydelig.

Legemidler og doser som brukes: 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakain (fortynnet med saltvannsløsning 0,9).

Teknikk for dorsal penis nerveblokk:

Under aseptisk teknikk og under ultralydveiledning. En "hockeystick"-sonde ble brukt, dekket av gjennomsiktig steril bandasje. Sonden ble plassert vertikalt over skambensymfysen og bunnen av penisskaftet. Med justering av sonden ble det produsert en sagittal visning av penisskaftet. Scarpas fascia ble sett på som en hyperekkoisk linje overfladisk til penisskaftet. Under sanntidsveiledning ble nålen satt inn og fremført til tuppen la seg dypt til Scarpas fascia (dvs. innenfor det subpubliske rommet), hvor lokalbedøvelse ble avsatt. Den injiserte lokalbedøvelsesløsningen var 0,5 % bupivakain i et anbefalt volum. (2 ml opptil 3 år og ytterligere 1 ml for hvert 3 år opp til maksimalt 6 ml). Kombinert blokk:

Den kaudale blokkeringen ble utført, deretter ble pasienten plassert i ryggleie og DPNB ble utført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 20
        • Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 3-12 år.
  • ASA I & II.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag.
  • Kontraindikasjoner for regionale blokkeringer som blødningsforstyrrelser og hudinfeksjoner.
  • Medikamentoverfølsomhet.
  • Mislykket å oppnå blokkering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pasienter med dorsal penisblokk

Teknikk for dorsal penis nerveblokk:

Under aseptisk teknikk og under ultralydveiledning. En "hockeystick"-sonde ble brukt, dekket av gjennomsiktig steril bandasje. Sonden ble plassert vertikalt over skambensymfysen og bunnen av penisskaftet. Med justering av sonden ble det produsert en sagittal visning av penisskaftet. Scarpas fascia ble sett på som en hyperekkoisk linje overfladisk til penisskaftet. Under sanntidsveiledning ble nålen satt inn og fremført til tuppen la seg dypt til Scarpas fascia (dvs. innenfor det subpubliske rommet), hvor lokalbedøvelse ble avsatt. Den injiserte lokalbedøvelsesløsningen var 0,5 % bupivakain i et anbefalt volum. (2 ml opptil 3 år og ytterligere 1 ml for hvert 3 år opp til maksimalt 6 ml).

Aktiv komparator: pasienter med kaudal blokkering

Teknikk for kaudal blokkering Pasienten ble plassert i lateral decubitusstilling for blind kaudal epidural blokkering. En linje ble tegnet for å forbinde de bilaterale posterior superior hoftekammen og brukt som en side av en likesidet trekant; så ble plasseringen av den sakrale hiatus tilnærmet ved å palpere den sakrale cornua som 2 benete prominenser, den sakrale hiatus ble identifisert som en fordypning i mellom. En nål ble satt inn i 45 grader til korsbenet og omdirigert hvis den bakre overflaten av sakralbenet ble kontaktet.

En subjektiv følelse av tap av motstand tyder på piercing av det sakrale ligamentet. "Whoosh-testen," utført ved auskultasjon ved thoracolumbar-regionen med et stetoskop mens du injiserer 2 ml luft, Palpering for subkutan utbuling ved rask injeksjon av 5 ml luft eller saltvann hadde en positiv prediktiv verdi på 83 % og en negativ prediktiv verdi på 44 %.

Aktiv komparator: kombinert blokkpasienter
Kombinerte teknikker for kaudal og dorsal penis nerveblokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescoring ved hjelp av Wong Baker-skalaen
Tidsramme: 1. time postoperativt
skala 1. time etter operasjonen, som viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen skade", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg". Basert på ansiktene og skriftlige beskrivelser velger pasienten det ansiktet som best beskriver deres smertenivå.
1. time postoperativt
smertescoring ved hjelp av Wong Baker-skalaen
Tidsramme: 3. time postoperativt
skala 3. time etter operasjonen, som viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen skade", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg". Basert på ansiktene og skriftlige beskrivelser velger pasienten det ansiktet som best beskriver deres smertenivå.
3. time postoperativt
smertescoring ved hjelp av Wong Baker-skalaen
Tidsramme: 24. time postoperativt
skala 24. time etter operasjonen, som viser en serie ansikter som spenner fra et lykkelig ansikt på 0, eller "ingen vondt", til et gråtende ansikt på 10, som representerer "vondt som den verste smerten man kan tenke seg". Basert på ansiktene og skriftlige beskrivelser velger pasienten det ansiktet som best beskriver deres smertenivå.
24. time postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
: intraoperativ hjertefrekvens (slag/minutter).
Tidsramme: skala 1. time etter operasjon
skala 1. time etter operasjon
: intraoperativ hjertefrekvens (slag/minutter).
Tidsramme: skala 3. time etter operasjon
skala 3. time etter operasjon
: intraoperativ hjertefrekvens (slag/minutter).
Tidsramme: skala 24. time etter operasjon
skala 24. time etter operasjon
intraoperativt gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (mmhg)
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
komplikasjoner
Tidsramme: en dag etter operasjonen
en dag etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MS 573/ 2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Dorsal penis nerveblokk

3
Abonnere