Fasce per neonati trattate con permetrina per la prevenzione della malaria nei bambini

Disegno generale dello studio: lo studio proposto è uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco del lesus trattato con permetrina per prevenire la malaria da P. falciparum nei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi, condotto in due siti nell'Uganda occidentale rurale. Le coppie madre-bambino partecipanti riceveranno una nuova rete da letto e due lesus trattati o non trattati con permetrina al momento dell'arruolamento. La dimensione totale del campione sarà di 400 coppie madre-bambino con 200 coppie in ciascun gruppo. Gli investigatori seguiranno i partecipanti longitudinalmente per sei mesi. I partecipanti saranno istruiti e incentivati ​​a presentarsi a una delle due cliniche dello studio quando si sviluppa la febbre, dove saranno valutati, testati e trattati, se positivi, per la malaria. I partecipanti parteciperanno anche alle visite cliniche programmate ogni due settimane per la sorveglianza di routine degli effetti avversi e per testare l'infezione asintomatica. Il ritrattamento e il ritrattamento fittizio del lesus avverranno ogni mese.

Misure di esito: la misura di esito primaria è il rapporto del tasso di incidenza della malaria da P. falciparum clinica (cioè sintomatica) nei neonati e nei bambini di età compresa tra 6 e 24 mesi. Le differenze nell'infezione da malaria tra i gruppi di trattamento saranno stimate con il rapporto del tasso di incidenza, definito come il rapporto del numero di episodi clinici di malaria per 100 persone-settimane a rischio nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Questa misura è stata scelta in quanto rappresenta la misura più incentrata sul paziente del carico della malaria, riflettendo non solo le potenziali conseguenze negative sulla salute, ma anche i costi di opportunità associati alla ricerca di cure e al trattamento.