Permetrinbehandlade babysjalar för att förebygga malaria hos barn

Allmän studiedesign: Den föreslagna studien är en dubbelblind, randomiserad kontrollstudie av permetrinbehandlad lesus för att förhindra P. falciparum malaria hos barn 6-24 månaders ålder utförd på två platser på landsbygden i västra Uganda. Deltagande mamma-spädbarnspar kommer att få ett nytt sängnät och två permetrinbehandlade eller obehandlade lesus vid inskrivningen. Den totala provstorleken kommer att vara 400 mamma-spädbarnspar med 200 par i varje grupp. Utredarna kommer att följa deltagarna longitudinellt i sex månader. Deltagarna kommer att instrueras och motiveras att presentera för en av de två studieklinikerna när feber utvecklas, där de kommer att utvärderas, testas och behandlas, om de är positiva, för malaria. Deltagarna kommer också att delta i schemalagda klinikbesök varannan vecka för rutinmässig övervakning av negativa effekter och för att testa för asymtomatisk infektion. Ombehandling och skenbehandling av lesus kommer att ske varje månad.

Resultatmått: Det primära utfallsmåttet är incidenskvoten av klinisk (dvs symtomatisk) P. falciparum-malaria hos spädbarn och barn 6-24 månader gamla. Skillnader i malariainfektion mellan behandlingsgrupper kommer att uppskattas med incidenskvoten, definierad som förhållandet mellan antalet kliniska malariaepisoder per 100 personveckor i riskzonen i interventionsgruppen i förhållande till kontrollgruppen. Detta mått valdes eftersom det representerar det mest patientcentrerade måttet på malariabördan, vilket inte bara speglar de potentiella negativa hälsokonsekvenserna, utan också alternativkostnader förknippade med vårdsökande och behandling.