用于预防儿童疟疾的经氯菊酯处理的婴儿裹布

一般研究设计：拟议的研究是一项双盲、随机对照试验，目的是在乌干达西部农村的两个地点进行氯菊酯处理的 lesus，以预防 6-24 个月大的儿童患恶性疟原虫疟疾。 参与的母婴对将在注册时收到一个新的蚊帐和两个经氯菊酯处理或未经处理的 lesus。 总样本量为 400 对母婴，每组 200 对。 调查人员将纵向跟踪参与者六个月。 将指导和激励参与者在出现发烧时前往两个研究诊所之一，在那里他们将接受评估、测试和治疗（如果呈阳性）疟疾。 参与者还将每两周参加一次预定的门诊就诊，以对不良反应进行常规监测并检测无症状感染。 每个月都会进行 lesus 的再治疗和假再治疗。

结果测量：主要结果测量是婴儿和 6-24 个月大的儿童中临床（即有症状的）恶性疟原虫疟疾的发病率比率。 治疗组之间疟疾感染的差异将用发病率比进行估计，发病率比定义为干预组中每 100 人周的临床疟疾发作次数相对于对照组的风险比率。 选择该指标是因为它代表了最以患者为中心的疟疾负担指标，不仅反映了潜在的负面健康后果，还反映了与寻求护理和治疗相关的机会成本。