- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05451498
Tempistica della creatina sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza negli atleti universitari
Effetti della tempistica della creatina monoidrato sugli adattamenti dell'allenamento di resistenza negli atleti collegiali maschili e femminili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un disegno parallelo randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ai partecipanti idonei allo studio è stata fornita una dose giornaliera di creatina monoidrato (pre o post-allenamento) o placebo (nessuna somministrazione di creatina) per un periodo di integrazione di 8 settimane. Sulla base della loro massa magra al basale, i partecipanti sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi: integrazione di creatina pre-allenamento (PRE), integrazione di creatina post-allenamento (POST) o placebo (PLA). Ogni gruppo ha consumato la dose assegnata o il placebo entro un'ora prima dell'esercizio ed entro un'ora dopo l'esercizio. Ogni integratore assegnato è stato consumato con 12-16 once di liquidi insieme a una dose di 25 grammi di isolato di proteine del siero di latte e una dose di 25 grammi di carboidrati in polvere. fornito per promuovere l'aumento della massa magra e della forza. Fornire dosi giornaliere di carboidrati e proteine ha anche aiutato con gli sforzi di reclutamento poiché tutti i partecipanti allo studio hanno ricevuto alcuni nutrienti efficaci.
Tutti i partecipanti hanno completato un programma di allenamento di resistenza e condizionamento di dodici settimane. Le prime quattro settimane di allenamento di resistenza (12 allenamenti) si sono verificate prima dell'inizio dell'integrazione e sono state completate per acclimatare i partecipanti al programma e per avviare i primi adattamenti neuromuscolari comunemente osservati con l'avvio di un nuovo programma di allenamento di resistenza. Inoltre, questo periodo iniziale di 4 settimane ha consentito ad alcuni partecipanti allo studio di abbandonare l'integrazione in corso prima di iniziare il protocollo di integrazione. Dopo il completamento di questo periodo di rodaggio, i partecipanti hanno quindi completato i test di base come descritto e hanno iniziato il protocollo di integrazione continuando a seguire il programma di allenamento di resistenza per altre otto settimane. Prima e dopo il periodo di 8 settimane di integrazione e allenamento di resistenza, sono stati valutati la massa corporea, l'acqua corporea e la composizione corporea oltre ai cambiamenti nella forza muscolare, nella resistenza muscolare e nella potenza della parte inferiore del corpo. Tutte le analisi statistiche sono state completate sui dati raccolti a partire dall'inizio e dalla fine del periodo di integrazione. Ai partecipanti sono state fornite raccomandazioni nutrizionali al fine di garantire un adeguato consumo di energia e proteine per facilitare adattamenti positivi all'allenamento e ridurre la potenziale influenza delle diverse assunzioni dietetiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Provo, Utah, Stati Uniti, 84601
- Rocky Mountain University of Health Professions
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 19 anni ma meno di 30 anni.
- Attuale membro della squadra atletica della Midland University che sta completando il programma di allenamento di resistenza fuori stagione.
- I partecipanti saranno in buona salute come determinato dalla valutazione della storia medica e se sono autorizzati a partecipare al loro sport, sono autorizzati a partecipare allo studio (come ritenuto dal medico della squadra, ad es. Preparatore Atletico Certificato).
Criteri di esclusione:
- Come indicato su un modulo di anamnesi compilato, qualsiasi individuo che è attualmente in cura o a cui è stata diagnosticata un'obesità cardiaca, respiratoria, circolatoria, muscoloscheletrica, metabolica (definita come indice di massa corporea >35 kg/m2 e grasso corporeo superiore al 30% ), saranno esclusi i disturbi o le malattie immunitarie, autoimmuni, psichiatriche, ematologiche, neurologiche o endocrinologiche.
- Individui con allergie al latte o alla soia (lecitina).
- Solo per le donne, se sono attualmente incinte o lo diventano in qualsiasi momento durante lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Pre-esercizio di creatina
Consuma creatina entro un'ora prima dell'allenamento e placebo entro un'ora dopo l'allenamento
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I partecipanti sono stati abbinati in base alla massa magra per consumare un placebo o una dose di 5 g di creatina monoidrato entro un'ora prima dell'allenamento o entro un'ora dopo l'allenamento per 8 settimane durante il completamento di un programma settimanale di allenamento di resistenza.
In ogni momento (prima e dopo l'allenamento), tutti i partecipanti hanno co-ingerito una dose di 25 grammi di isolato di siero di latte e una dose di 25 grammi di polvere di carboidrati insieme al supplemento assegnato.
Composizione corporea utilizzando un campo a 3 compartimenti (3CFIELD), forza muscolare (massimo una ripetizione [1RM]) e resistenza (ripetizioni alla fatica [RTF] all'80% 1RM) utilizzando esercizi di panca piana (BP) e back squat (SQ) insieme alla trazione isometrica a metà coscia (IMTP) sono stati valutati prima e dopo il periodo di integrazione di 8 settimane.
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SPERIMENTALE: Creatina post-esercizio
Consuma placebo entro un'ora prima dell'allenamento e creatina entro un'ora dopo l'allenamento
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I partecipanti sono stati abbinati in base alla massa magra per consumare un placebo o una dose di 5 g di creatina monoidrato entro un'ora prima dell'allenamento o entro un'ora dopo l'allenamento per 8 settimane durante il completamento di un programma settimanale di allenamento di resistenza.
In ogni momento (prima e dopo l'allenamento), tutti i partecipanti hanno co-ingerito una dose di 25 grammi di isolato di siero di latte e una dose di 25 grammi di polvere di carboidrati insieme al supplemento assegnato.
Composizione corporea utilizzando un campo a 3 compartimenti (3CFIELD), forza muscolare (massimo una ripetizione [1RM]) e resistenza (ripetizioni alla fatica [RTF] all'80% 1RM) utilizzando esercizi di panca piana (BP) e back squat (SQ) insieme alla trazione isometrica a metà coscia (IMTP) sono stati valutati prima e dopo il periodo di integrazione di 8 settimane.
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Consuma placebo entro un'ora prima dell'allenamento e placebo entro un'ora dopo l'allenamento
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I partecipanti sono stati abbinati in base alla massa magra per consumare un placebo (maltodestrina) entro un'ora prima dell'allenamento o entro un'ora dopo l'allenamento per 8 settimane durante il completamento di un programma settimanale di allenamento di resistenza.
In ogni momento (prima e dopo l'allenamento), tutti i partecipanti hanno co-ingerito una dose di 25 grammi di isolato di siero di latte e una dose di 25 grammi di polvere di carboidrati insieme al supplemento assegnato.
Composizione corporea utilizzando un campo a 3 compartimenti (3CFIELD), forza muscolare (massimo una ripetizione [1RM]) e resistenza (ripetizioni alla fatica [RTF] all'80% 1RM) utilizzando esercizi di panca piana (BP) e back squat (SQ) insieme alla trazione isometrica a metà coscia (IMTP) sono stati valutati prima e dopo il periodo di integrazione di 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa magra
Lasso di tempo: 8 settimane
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Campo a 3 scomparti (3CFIELD)
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8 settimane
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Forza inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Back Squat 1 ripetizione al massimo secondo i protocolli standard
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Massa grassa
Lasso di tempo: 8 settimane
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Campo a 3 scomparti (3CFIELD)
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8 settimane
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Campo a 3 scomparti (3CFIELD)
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8 settimane
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Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 8 settimane
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Determinato mediante spettroscopia di impedenza bioelettrica
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8 settimane
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Forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Bench Press 1 ripetizione al massimo secondo i protocolli standard
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8 settimane
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Resistenza muscolare della parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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80% 1 RM Ripetizioni di Back Squat alla fatica
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8 settimane
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Resistenza muscolare della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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80% 1 RM Ripetizioni su panca alla fatica
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas E Dinan, MS, Rocky Mountain University of Health Professions
- Cattedra di studio: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
- Direttore dello studio: Andrew R Jagim, PhD, Mayo Clinic Health System
- Direttore dello studio: Michael G Miller, PhD, Western Michigan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol #2021-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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